今年一季度,,北京市在規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)增加值按可比價格計算出現(xiàn)同比下降的情況下,,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成工業(yè)總產(chǎn)值卻同比增長34.9%,,在應(yīng)對國際金融危機的過程中實現(xiàn)了逆勢快速增長,。北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之所以能在危機中一枝獨秀,,是因為北京市長期堅持的以科技引領(lǐng)和支撐重點產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略已顯現(xiàn)成效,。
2004年以來,,北京市科委以全面提升企業(yè)創(chuàng)新能力為目標(biāo),以盤活科技資源,、促進產(chǎn)學(xué)研合作為手段,,一方面全力激活生物醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力;另一方面推動龍頭醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新體系建設(shè),。5年來,,北京市科委在生物醫(yī)藥領(lǐng)域共投入科技資金4億多元,設(shè)立重大項目23項,,建立了從藥物設(shè)計,、藥學(xué)研究、安全性評價到制劑研發(fā),、規(guī)?;a(chǎn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條,。北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體水平不斷提升,企業(yè)自主創(chuàng)新能力顯著提高,,自主研發(fā)的2個一類新藥已經(jīng)上市,,另有5個自主創(chuàng)新成果獲得臨床研究批件,生產(chǎn)性企業(yè)中標(biāo)創(chuàng)新藥重大項目的比例更是從2004年的17%提升至現(xiàn)在的100%,,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已步入發(fā)展快車道,。
創(chuàng)新藥物研發(fā)取得重大進展
新藥的研究開發(fā)是醫(yī)藥企業(yè)的生命線,是企業(yè)核心競爭力的集中體現(xiàn),。北京市科委圍繞著創(chuàng)新藥物,,培養(yǎng)重點“苗頭”品種,集中力量予以支持,,加快其產(chǎn)業(yè)化進程,。
據(jù)介紹,2004年,,北京市科委提前布局,,將我國第一個蛇毒血凝酶類一類新藥“蘇靈”作為重大項目予以支持。2009年3月25日,,“蘇靈”正式上市,。“蘇靈”擁有發(fā)明專利,對占據(jù)著我國巨大市場份額的同類進口藥品有很大的可替代性,,預(yù)計今年可銷售100萬支,,兩年內(nèi)單品種銷售量有望上億元。
“蘇靈”的成功得益于重大項目的支持,。北京市科委自2002年開始組織實施重大項目,,并采用公開招標(biāo)的方式,先后于2002年,、2004年和2006年進行了三次招標(biāo),有200余家單位進行投標(biāo),,其中54家單位中標(biāo),先后立項支持了71個新藥開發(fā)課題,。
龍頭醫(yī)藥企業(yè)快速發(fā)展
北京市科委以重大項目為紐帶,,圍繞龍頭企業(yè),以關(guān)鍵技術(shù)和品種研發(fā)來推動企業(yè)質(zhì)控體系完善和創(chuàng)新平臺建設(shè),,以機制創(chuàng)新為目的,,盤活首都科技資源,建立產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的創(chuàng)新體系,,發(fā)揮龍頭企業(yè)的帶動作用,。
2003年,為提升北京制劑工藝整體水平,打造企業(yè)創(chuàng)新鏈條,,北京市科委以北京醫(yī)藥集團為核心,,組織軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京大學(xué)和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院與其合作,,開展緩控釋制劑規(guī)?;a(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)研究,實施了“緩控釋制劑技術(shù)的研究開發(fā)”重大項目,。項目的實施為北藥集團搭建制劑服務(wù)和產(chǎn)業(yè)化平臺奠定了良好的基礎(chǔ),,促進了北藥集團創(chuàng)新體系建設(shè),也加快了其國際化進程,。
為強化企業(yè)的市場服務(wù)能力,,同時解決中小企業(yè)在新藥研發(fā)中的制劑中試服務(wù)需求,提高新藥研發(fā)效率,,促進成果的產(chǎn)業(yè)化,,2009年,北京市科委啟動了“制劑創(chuàng)新協(xié)同促進行動——制劑中試技術(shù)服務(wù)平臺的構(gòu)建”重大項目,,采取與企業(yè)“結(jié)對”的方式,,整合相關(guān)資源,開展制劑及中試研發(fā)服務(wù),,提升北京化學(xué)制藥的創(chuàng)新水平,。
醫(yī)療器械領(lǐng)域取得重大突破
針對北京醫(yī)療器械行業(yè)增長快、利潤高,、知識密集等特點,,2005年,北京市科委瞄準(zhǔn)科技型中小企業(yè),,組織實施了“數(shù)字化醫(yī)學(xué)成像技術(shù)和設(shè)備”重大項目,。以培育、強化企業(yè)創(chuàng)新能力,,做強北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)為出發(fā)點,,以萬東醫(yī)療、天惠華,、航天中興等科技型企業(yè)為主體,,進行全數(shù)字化彩超、高性能DR等數(shù)字化影像設(shè)備的研究開發(fā),。
目前,全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)產(chǎn)品已取得注冊證書,;體檢型低劑量數(shù)字化X線機已臨床試用,;0.5T磁共振成像醫(yī)療診斷系統(tǒng)已獲得國家食品藥品監(jiān)管局的產(chǎn)品注冊和美國FDA產(chǎn)品注冊。
2009年4月10日,北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司自行研制的0.5T磁共振成像系統(tǒng)通過美國FDA認(rèn)證,。這是我國第一家在美國通過認(rèn)證的中場強磁共振系統(tǒng),,刷新了國內(nèi)目前通過FDA認(rèn)證的磁共振永磁機型的最高場強記錄,標(biāo)志著我國高端永磁型磁共振設(shè)備已打入國際主流市場,。
積極對接國家科技重大專項
2008年年初,,北京市科委針對“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項,先期啟動了“北京新藥研發(fā)系統(tǒng)性創(chuàng)新服務(wù)平臺”和“北京生物醫(yī)藥中小科技企業(yè)創(chuàng)新孵化基地建設(shè)”項目,。北京市投入科技經(jīng)費3000萬元,,在組織研發(fā)服務(wù)型企業(yè)以中國生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟(ABO聯(lián)盟)的形式整體對接國家綜合性大平臺的基礎(chǔ)上,組織200多家在京科研院所,、大學(xué)和企業(yè)等相關(guān)機構(gòu)進行申報,。中關(guān)村生物醫(yī)藥園、雙鷺?biāo)帢I(yè)和科興生物聯(lián)合申報了“企業(yè)新藥物孵化基地建設(shè)”項目,,ABO聯(lián)盟成員微谷公司,、中美奧達和凱因公司聯(lián)合申報了“傳染病疫苗發(fā)展技術(shù)研究和新型疫苗研制”項目。
北京市科委以對接國家科技重大專項為契機,,通過項目的組織實施,,加快了北京醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)向國際化邁進的速度,為壯大北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)奠定了基礎(chǔ),。
北京市科委軟科學(xué)處副處長張星表示,,北京市科委長期支持生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力建設(shè)和自主創(chuàng)新品種的研制開發(fā),通過著力支持重點企業(yè)的發(fā)展來帶動整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。“相信北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會因為科技進步和科技創(chuàng)新而獲得更為強勁的發(fā)展動力,。”(生物谷Bioon.com)