今年一季度,北京市在規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)增加值按可比價(jià)格計(jì)算出現(xiàn)同比下降的情況下,,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成工業(yè)總產(chǎn)值卻同比增長(zhǎng)34.9%,,在應(yīng)對(duì)國(guó)際金融危機(jī)的過程中實(shí)現(xiàn)了逆勢(shì)快速增長(zhǎng)。北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之所以能在危機(jī)中一枝獨(dú)秀,,是因?yàn)楸本┦虚L(zhǎng)期堅(jiān)持的以科技引領(lǐng)和支撐重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略已顯現(xiàn)成效。
2004年以來,,北京市科委以全面提升企業(yè)創(chuàng)新能力為目標(biāo),,以盤活科技資源、促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作為手段,,一方面全力激活生物醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力,;另一方面推動(dòng)龍頭醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新體系建設(shè),。5年來,北京市科委在生物醫(yī)藥領(lǐng)域共投入科技資金4億多元,,設(shè)立重大項(xiàng)目23項(xiàng),,建立了從藥物設(shè)計(jì)、藥學(xué)研究,、安全性評(píng)價(jià)到制劑研發(fā),、規(guī)模化生產(chǎn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條,。北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體水平不斷提升,,企業(yè)自主創(chuàng)新能力顯著提高,自主研發(fā)的2個(gè)一類新藥已經(jīng)上市,,另有5個(gè)自主創(chuàng)新成果獲得臨床研究批件,,生產(chǎn)性企業(yè)中標(biāo)創(chuàng)新藥重大項(xiàng)目的比例更是從2004年的17%提升至現(xiàn)在的100%,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已步入發(fā)展快車道,。
創(chuàng)新藥物研發(fā)取得重大進(jìn)展
新藥的研究開發(fā)是醫(yī)藥企業(yè)的生命線,,是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的集中體現(xiàn)。北京市科委圍繞著創(chuàng)新藥物,,培養(yǎng)重點(diǎn)“苗頭”品種,,集中力量予以支持,加快其產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,。
據(jù)介紹,,2004年,北京市科委提前布局,,將我國(guó)第一個(gè)蛇毒血凝酶類一類新藥“蘇靈”作為重大項(xiàng)目予以支持,。2009年3月25日,“蘇靈”正式上市,。“蘇靈”擁有發(fā)明專利,,對(duì)占據(jù)著我國(guó)巨大市場(chǎng)份額的同類進(jìn)口藥品有很大的可替代性,預(yù)計(jì)今年可銷售100萬支,,兩年內(nèi)單品種銷售量有望上億元,。
“蘇靈”的成功得益于重大項(xiàng)目的支持。北京市科委自2002年開始組織實(shí)施重大項(xiàng)目,,并采用公開招標(biāo)的方式,,先后于2002年、2004年和2006年進(jìn)行了三次招標(biāo),有200余家單位進(jìn)行投標(biāo),,其中54家單位中標(biāo),,先后立項(xiàng)支持了71個(gè)新藥開發(fā)課題。
龍頭醫(yī)藥企業(yè)快速發(fā)展
北京市科委以重大項(xiàng)目為紐帶,,圍繞龍頭企業(yè),,以關(guān)鍵技術(shù)和品種研發(fā)來推動(dòng)企業(yè)質(zhì)控體系完善和創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),,以機(jī)制創(chuàng)新為目的,盤活首都科技資源,,建立產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的創(chuàng)新體系,,發(fā)揮龍頭企業(yè)的帶動(dòng)作用。
2003年,,為提升北京制劑工藝整體水平,,打造企業(yè)創(chuàng)新鏈條,北京市科委以北京醫(yī)藥集團(tuán)為核心,,組織軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院,、北京大學(xué)和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院與其合作,開展緩控釋制劑規(guī)?;a(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)研究,,實(shí)施了“緩控釋制劑技術(shù)的研究開發(fā)”重大項(xiàng)目。項(xiàng)目的實(shí)施為北藥集團(tuán)搭建制劑服務(wù)和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)奠定了良好的基礎(chǔ),,促進(jìn)了北藥集團(tuán)創(chuàng)新體系建設(shè),,也加快了其國(guó)際化進(jìn)程。
為強(qiáng)化企業(yè)的市場(chǎng)服務(wù)能力,,同時(shí)解決中小企業(yè)在新藥研發(fā)中的制劑中試服務(wù)需求,,提高新藥研發(fā)效率,促進(jìn)成果的產(chǎn)業(yè)化,,2009年,,北京市科委啟動(dòng)了“制劑創(chuàng)新協(xié)同促進(jìn)行動(dòng)——制劑中試技術(shù)服務(wù)平臺(tái)的構(gòu)建”重大項(xiàng)目,采取與企業(yè)“結(jié)對(duì)”的方式,,整合相關(guān)資源,,開展制劑及中試研發(fā)服務(wù),提升北京化學(xué)制藥的創(chuàng)新水平,。
醫(yī)療器械領(lǐng)域取得重大突破
針對(duì)北京醫(yī)療器械行業(yè)增長(zhǎng)快,、利潤(rùn)高、知識(shí)密集等特點(diǎn),,2005年,,北京市科委瞄準(zhǔn)科技型中小企業(yè),組織實(shí)施了“數(shù)字化醫(yī)學(xué)成像技術(shù)和設(shè)備”重大項(xiàng)目,。以培育,、強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新能力,做強(qiáng)北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)為出發(fā)點(diǎn),,以萬東醫(yī)療,、天惠華、航天中興等科技型企業(yè)為主體,進(jìn)行全數(shù)字化彩超,、高性能DR等數(shù)字化影像設(shè)備的研究開發(fā)。
目前,,全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)產(chǎn)品已取得注冊(cè)證書,;體檢型低劑量數(shù)字化X線機(jī)已臨床試用;0.5T磁共振成像醫(yī)療診斷系統(tǒng)已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的產(chǎn)品注冊(cè)和美國(guó)FDA產(chǎn)品注冊(cè),。
2009年4月10日,,北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司自行研制的0.5T磁共振成像系統(tǒng)通過美國(guó)FDA認(rèn)證。這是我國(guó)第一家在美國(guó)通過認(rèn)證的中場(chǎng)強(qiáng)磁共振系統(tǒng),,刷新了國(guó)內(nèi)目前通過FDA認(rèn)證的磁共振永磁機(jī)型的最高場(chǎng)強(qiáng)記錄,,標(biāo)志著我國(guó)高端永磁型磁共振設(shè)備已打入國(guó)際主流市場(chǎng)。
積極對(duì)接國(guó)家科技重大專項(xiàng)
2008年年初,,北京市科委針對(duì)“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng),,先期啟動(dòng)了“北京新藥研發(fā)系統(tǒng)性創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)”和“北京生物醫(yī)藥中小科技企業(yè)創(chuàng)新孵化基地建設(shè)”項(xiàng)目。北京市投入科技經(jīng)費(fèi)3000萬元,,在組織研發(fā)服務(wù)型企業(yè)以中國(guó)生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟(ABO聯(lián)盟)的形式整體對(duì)接國(guó)家綜合性大平臺(tái)的基礎(chǔ)上,,組織200多家在京科研院所、大學(xué)和企業(yè)等相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報(bào),。中關(guān)村生物醫(yī)藥園,、雙鷺?biāo)帢I(yè)和科興生物聯(lián)合申報(bào)了“企業(yè)新藥物孵化基地建設(shè)”項(xiàng)目,ABO聯(lián)盟成員微谷公司,、中美奧達(dá)和凱因公司聯(lián)合申報(bào)了“傳染病疫苗發(fā)展技術(shù)研究和新型疫苗研制”項(xiàng)目,。
北京市科委以對(duì)接國(guó)家科技重大專項(xiàng)為契機(jī),通過項(xiàng)目的組織實(shí)施,,加快了北京醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)向國(guó)際化邁進(jìn)的速度,,為壯大北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)奠定了基礎(chǔ)。
北京市科委軟科學(xué)處副處長(zhǎng)張星表示,,北京市科委長(zhǎng)期支持生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力建設(shè)和自主創(chuàng)新品種的研制開發(fā),,通過著力支持重點(diǎn)企業(yè)的發(fā)展來帶動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。“相信北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會(huì)因?yàn)榭萍歼M(jìn)步和科技創(chuàng)新而獲得更為強(qiáng)勁的發(fā)展動(dòng)力,。”(生物谷Bioon.com)