今天,，科技部在京發(fā)布甲型H1N1流感核酸檢測試劑統(tǒng)一測試結(jié)果,。上?？迫A生物工程股份有限公司等7家單位8種試劑被聯(lián)防聯(lián)控工作機制科技組（簡稱科技組）推薦使用。
目前我國已研制出針對甲型H1N1流感特異而且靈敏的快速診斷方法,，但檢測試劑僅停留在實驗室階段,，尚無甲流快速檢測試劑產(chǎn)品獲得國家批準(zhǔn)上市。為盡快篩選或開發(fā)出有效的快速檢測試劑推薦給相關(guān)部門和防控一線應(yīng)用,，加快其產(chǎn)業(yè)化進程,，受科技組委托，中國藥品生物制品檢定所（簡稱中檢所）牽頭,，會同中國疾病預(yù)防控制中心病毒所,、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院五所共同負責(zé)快速檢測試劑現(xiàn)場測試工作。
5月19日,，科技組向社會公開征集甲型H1N1流感快速檢測試劑,。截至5月25日，共征集到甲型H1N1流感快速檢測試劑93種,，其中核酸類檢測試劑68種,，抗原類檢測試劑25種。
“通過專家組初步篩選和參選企業(yè)自檢,，最終確定對盲樣自測結(jié)果較好的7家單位的8種核酸類檢測試劑進入現(xiàn)場統(tǒng)一測評,。所有參選試劑分別在中檢所、中國疾病預(yù)防控制中心和軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院的4個實驗室同時進行,，每一種試劑在不同實驗室內(nèi)重復(fù)測試兩次,。”中檢所副所長王軍志介紹說。
6月29日,，記者在中檢所核酸檢測實驗室看到,，工作人員通過核酸提取,、反應(yīng)液配置等核酸樣本前期處理之后，通過傳遞艙,，將樣品送到檢測房進行擴增檢測,。實驗員把樣品放入熒光PCR檢測機中，根據(jù)軟件設(shè)置參數(shù),，然后進行反應(yīng),。完成整個測試過程需要2—4個小時。
通過兩天現(xiàn)場測試,，科技組今天公布了測試結(jié)果,。上海科華生物工程股份有限公司,、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所/上海海泰金芯生物分子檢測技術(shù)有限公司,、中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所/北京金豪制藥股份有限公司、中山大學(xué)達安基因股份有限公司,、中科院北京基因組研究所/上海復(fù)星醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司,、上海之江生物科技有限公司榜上有名。
核酸檢測方法是目前世界上鑒別甲型H1N1流感病毒的主要診斷方法,，優(yōu)點在于能夠準(zhǔn)確定位,。據(jù)悉，初篩出來的抗原類檢測試劑也將進入現(xiàn)場測試階段,，不日將出結(jié)果,。
衛(wèi)生部科教司副司長何維認為，一直以來,，都是由國家疾控系統(tǒng)負責(zé)甲型H1N1流感病毒的檢測診斷工作,，隨著病例數(shù)的增加，最終發(fā)展方向是讓企業(yè)參與,，促進檢測試劑的商業(yè)化,。
“目前生產(chǎn)出檢測試劑的單位都要走申報、審批等程序,，國家食品藥品監(jiān)督管理局也為此設(shè)立了快速審批通道,。檢測試劑產(chǎn)業(yè)化后，有條件的地方醫(yī)院就可以進行甲流核酸檢測,，從而加強對疫情的監(jiān)測,。”王軍志說。
“本次向社會公開征集測試試劑,，是動員全國力量,、篩選最好的技術(shù)和試劑，規(guī)范企業(yè)和單位的研發(fā)行為,，并把較好的產(chǎn)品推薦給藥審部門,，加快審批,，促進產(chǎn)業(yè)化。”科技部社發(fā)司副司長楊哲表示,，科技部將以產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟的方式支持我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的快速發(fā)展,。（生物谷Bioon.com）
