全球首例人胚胎干細(xì)胞人體試驗(yàn)自今年1月經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)后一直備受關(guān)注,，時(shí)間過去了8個(gè)月,，臨床試驗(yàn)卻遲遲沒有開工,，對(duì)此事一直諱莫如深的美國(guó)杰龍生物醫(yī)藥公司（Geron  Corp）近日發(fā)表聲明給出了臨床試驗(yàn)受阻的理由,。  

2009年1月23日,，Geron公司宣布,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其開展全球首宗人類胚胎干細(xì)胞治療臨床試驗(yàn),。當(dāng)時(shí)Geron公司宣布將為8-10位脊柱受傷導(dǎo)致下半身癱瘓患者注射GRNOPC1。如果順利,，將在夏季開展臨床三期試驗(yàn),。  

目前，Geron公司的臨床試驗(yàn)并未開展,，不知出于什么原因FDA仍在繼續(xù)收集Geron公司的動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù),。  

8月18日，Geron  Corp發(fā)表聲明,，F(xiàn)DA推遲了該公司的臨床試驗(yàn)計(jì)劃,。  

1周后（8月27日），Geron  Corp公布在GRNOPC1動(dòng)物試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有囊腫,，這是FDA中止GRNOPC1人體試驗(yàn)的直接原因,。  

據(jù)Geron  Corp發(fā)言人介紹，囊腫出現(xiàn)的幾率很低,，并且囊腫沒有增殖的跡象,，目前已有的動(dòng)物試驗(yàn)沒有觀察到囊腫對(duì)生命體不利的影響。雖然有囊腫出現(xiàn),，對(duì)動(dòng)物沒有傷害,。發(fā)言人還表示，即便正常情況下,，50%的脊髓損傷患者在受損的位點(diǎn)容易滋生囊腫,，這并不罕見。  

分析者Stephen  Brozak表示,，對(duì)公眾而言,，這提供了一個(gè)合理的解釋。并且,，值得慶幸的是,，目前沒有發(fā)現(xiàn)任何囊腫發(fā)展為腫瘤組織。  

Geron公司表示,，我們正與FDA一起努力,，優(yōu)化GRNOPC1產(chǎn)品,，爭(zhēng)取早日進(jìn)行人體試驗(yàn)。  

對(duì)此事件FDA保持沉默,，沒發(fā)表評(píng)論,。