2010年3月15日,,世界衛(wèi)生組織WHO正式發(fā)布了2010/2011北半球季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)用推薦毒株,。
世界衛(wèi)生組織WHO根據(jù)各成員國疾病控制中心(CDC)每周報(bào)告的流感病例統(tǒng)計(jì)和WHO 下屬機(jī)構(gòu)National Influenza Centres (NICs) & WHO Collaborating Centres (CCs)搜集的數(shù)據(jù),從1998年起每年啟動(dòng)兩次流感疫苗毒株推薦程序,,分別是9月份公布南半球推薦毒株和2月份公布北半球推薦毒株,,由于病毒的自身頻繁變異使得推薦毒株異常困難,WHO公布推薦毒株的時(shí)間比預(yù)計(jì)疫苗上市時(shí)間一般早8個(gè)月,,以確保制備的疫苗能最大限度的發(fā)揮作用,。
英國國家生物制品檢定所(NIBSC)是最主要制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測全球生物制品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品實(shí)驗(yàn)室,,提供全球超過90%的國際生物標(biāo)準(zhǔn)品,,其最核心的工作是利用傳統(tǒng)重組和經(jīng)典遺傳的方式制備高品質(zhì)的供疫苗生產(chǎn)用的毒株。NIBSC和澳大利亞藥物管理局(TGA)可以提供用于疫苗標(biāo)定的檢測標(biāo)準(zhǔn)品,。其他參與WHO流感毒株和標(biāo)準(zhǔn)品制備的機(jī)構(gòu)包括美國疾病控制中心(CDC),,紐約醫(yī)學(xué)院(NYMC),美國FDA生物制品評價(jià)與研究中心(CBER),。
目前WHO最新推薦毒株和標(biāo)準(zhǔn)品的購買和咨詢業(yè)務(wù)由北京中原公司承擔(dān),。該公司是WHO指定的NIBSC/TGA/NYMC/CBER等機(jī)構(gòu)的中國進(jìn)口商,為中國的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)口流感毒株和標(biāo)準(zhǔn)品,。2009年6月起中原公司為包括華蘭生物疫苗有限公司在內(nèi)的全國流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口了急需的WHO指定的A(H1N1)疫苗生產(chǎn)用毒株和檢測標(biāo)準(zhǔn)品,。(生物谷Bioon.com)