美國食品藥品管理局（FDA）將其顧問委員會評估3種新減肥藥的最終期限設(shè)定為今年年底以前,，對其中兩個(gè)藥物的決定將在以后兩個(gè)月內(nèi)發(fā)出通知,。

Qnexa

加拿大Vivus公司開發(fā)的Qnexa是食欲抑制劑芬特明和抗癲癇藥托吡酯的固定劑量復(fù)方制劑，用于控制食欲和飽腹感,。

7月15日，F(xiàn)DA內(nèi)分泌和代謝藥物顧問委員會召開會議評估該藥的利弊,，最后根據(jù)106的投票結(jié)果決定,，該藥潛在的副作用大于潛在利益。

這并不是表明該藥在臨床試驗(yàn)中無效,。相反,，服用最高劑量1年的受試者平均體重下降10.6％，而服用安慰劑的對照組只下降1.7％,；服用中等劑量的患者體重下降8.4％,，而服用低劑量的患者體重下降5.1％。

FDA顧問委員會關(guān)注的焦點(diǎn)是當(dāng)成百上千的人為減肥而長期服用該藥時(shí)的安全性,，關(guān)注的副作用包括精神病學(xué)問題,，如憂郁、焦慮和自殺的想法,；認(rèn)知方面的不良反應(yīng),，包括記憶力損傷；對心血管的不良效應(yīng),，如心率增加,、心悸、代謝性酸中毒和潛在的出生缺陷,。

在評估是否批準(zhǔn)該藥時(shí),，F(xiàn)DA面臨艱難抉擇。雖然該藥的副作用令人擔(dān)憂,，但肥胖導(dǎo)致的健康風(fēng)險(xiǎn)也同樣如此,。

FDA將在今年10月28日前決定是否批準(zhǔn)該藥,。

氯卡色林

美國Arena制藥公司正在等待其食欲抑制藥氯卡色林鹽酸鹽的批準(zhǔn)。該藥是個(gè)新化合物,，而不是現(xiàn)有已批準(zhǔn)藥物的復(fù)方制劑,，這與其他兩種在評價(jià)的減肥藥不同。

Arena制藥公司為該藥上市在今年7月份與日本Eisai公司簽署了一份交易,，如果該藥獲得批準(zhǔn),，將獲得Eisai公司1/3以上的凈銷售額以及一筆高達(dá)13.7億美元的付款。

FDA顧問委員會將在今年9月16日討論該藥,，10月22日是決定是否批準(zhǔn)的最后期限,。

Contrave

美國Orexigen公司開發(fā)的Contrave是抗抑郁藥納曲酮與治療酒精和藥物成癮的安非他酮的復(fù)方緩釋制劑。該藥旨在控制代謝和飲食習(xí)慣,。

FDA顧問委員會將于今年12月7日評估該藥,，決定批準(zhǔn)與否的最后期限是2011年1月31日。（生物谷Bioon.com）