美國食品藥品管理局（FDA）將其顧問委員會評估3種新減肥藥的最終期限設(shè)定為今年年底以前,，對其中兩個藥物的決定將在以后兩個月內(nèi)發(fā)出通知。
Qnexa
加拿大Vivus公司開發(fā)的Qnexa是食欲抑制劑芬特明和抗癲癇藥托吡酯的固定劑量復(fù)方制劑,，用于控制食欲和飽腹感,。
7月15日,，F(xiàn)DA內(nèi)分泌和代謝藥物顧問委員會召開會議評估該藥的利弊，最后根據(jù)106的投票結(jié)果決定,，該藥潛在的副作用大于潛在利益,。
這并不是表明該藥在臨床試驗中無效。相反,，服用最高劑量1年的受試者平均體重下降10.6％,，而服用安慰劑的對照組只下降1.7％；服用中等劑量的患者體重下降8.4％,，而服用低劑量的患者體重下降5.1％,。
FDA顧問委員會關(guān)注的焦點是當(dāng)成百上千的人為減肥而長期服用該藥時的安全性,，關(guān)注的副作用包括精神病學(xué)問題，如憂郁,、焦慮和自殺的想法,；認(rèn)知方面的不良反應(yīng)，包括記憶力損傷,；對心血管的不良效應(yīng),，如心率增加、心悸,、代謝性酸中毒和潛在的出生缺陷,。
在評估是否批準(zhǔn)該藥時，F(xiàn)DA面臨艱難抉擇,。雖然該藥的副作用令人擔(dān)憂,，但肥胖導(dǎo)致的健康風(fēng)險也同樣如此。
FDA將在今年10月28日前決定是否批準(zhǔn)該藥,。
氯卡色林
美國Arena制藥公司正在等待其食欲抑制藥氯卡色林鹽酸鹽的批準(zhǔn),。該藥是個新化合物，而不是現(xiàn)有已批準(zhǔn)藥物的復(fù)方制劑,，這與其他兩種在評價的減肥藥不同,。
Arena制藥公司為該藥上市在今年7月份與日本Eisai公司簽署了一份交易，如果該藥獲得批準(zhǔn),，將獲得Eisai公司1/3以上的凈銷售額以及一筆高達13.7億美元的付款,。
FDA顧問委員會將在今年9月16日討論該藥，10月22日是決定是否批準(zhǔn)的最后期限,。
Contrave
美國Orexigen公司開發(fā)的Contrave是抗抑郁藥納曲酮與治療酒精和藥物成癮的安非他酮的復(fù)方緩釋制劑,。該藥旨在控制代謝和飲食習(xí)慣。
FDA顧問委員會將于今年12月7日評估該藥,，決定批準(zhǔn)與否的最后期限是2011年1月31日,。（生物谷Bioon.com）
