斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院和美國(guó)加州山景城的SanBio公司近日宣布,該公司的新型同種異體細(xì)胞治療產(chǎn)品SB623的1/2a期臨床試驗(yàn)已啟動(dòng),,該試驗(yàn)旨在測(cè)試SB623對(duì)于治療因先前中風(fēng)損害而出現(xiàn)永久性功能障礙的患者的安全性及療效,。
SB623是一種受專(zhuān)利保護(hù)的再生細(xì)胞療法,由健康成人捐贈(zèng)者的骨髓基質(zhì)干細(xì)胞經(jīng)基因工程改造的細(xì)胞組成。SB623可直接植入因中風(fēng)受損的部位周邊,,通過(guò)產(chǎn)生有助于修復(fù)進(jìn)程的蛋白質(zhì)而起功效。SB623衍生自成人骨髓,,它在中風(fēng)致殘的嚙齒動(dòng)物模型中已顯示出安全性及療效,。
在此次試驗(yàn)中,,SB623將以顱內(nèi)注射方式注入缺血性中風(fēng)患者的腦部受損區(qū)域。雖然此試驗(yàn)的首要關(guān)注點(diǎn)是產(chǎn)品的安全性,,但它也將進(jìn)行各項(xiàng)療效指標(biāo)的檢測(cè),。
SanBio公司的首席執(zhí)行官Keita Mori稱(chēng),SB623標(biāo)志著對(duì)于治療腦損傷的再生療法的開(kāi)發(fā)邁出了重要的一步,。他們很高興啟動(dòng)了SB623的首次人體試驗(yàn)研究,。
斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院主攻神經(jīng)創(chuàng)新與移植神經(jīng)科學(xué)的斯坦福研究院院長(zhǎng)、神經(jīng)外科系主任兼該試驗(yàn)的首席研究員Gary Steinberg博士稱(chēng),,此方法是一種治療中風(fēng)患者的全新療法,。斯坦福大學(xué)中風(fēng)中心神經(jīng)學(xué)臨床副教授、兼該試驗(yàn)的助理研究者Neil Schwartz博士稱(chēng),,如果這種細(xì)胞療法成功,,這將為本來(lái)會(huì)患永久性殘疾的患者帶來(lái)希望。