據(jù)悉,，雅培公司近日宣布,，依維莫司冠狀動脈洗脫支架系統(tǒng)XIENCEnano已經(jīng)獲得美國FDA批準用于治療冠狀動脈小血管疾病。XIENCEnano采用與XIENCEV依維莫司冠狀動脈洗脫支架系統(tǒng)相同的平臺,，為美國醫(yī)生在2.25毫米直徑大小的冠狀動脈小血管疾病治療上提供了新的治療選擇,。
小血管在支架植入后往往出現(xiàn)再狹窄水平升高或組織再生。憑借用以預防異常組織生長的鈷鉻支架設計,、高傳輸性能和依維莫司藥物包衣,，XIENCEnano設計用于冠狀動脈小血管疾病患者的優(yōu)化治療。
XIENCEnano獲美國FDA批準是基于SPIRIT小血管臨床試驗的研究結果,。研究結果顯示0.20毫米的晚期丟失（血管再狹窄的程度）非常低,，并且靶病變失敗率（TLF）為8.1%，與XIENCEV的SPIRIT臨床試驗結果不相上下,。靶病變失敗率的定義為衡量重要的患者療效和安全性結果的綜合指標,，包括靶血管相關的心源性死亡、心臟病發(fā)作以及缺血導致的靶病變血運重建（TLR）,。
SPIRIT小血管臨床試驗的首席研究員MarcoCosta博士是俄亥俄州克利夫蘭凱斯西儲大學,、大學醫(yī)院凱斯醫(yī)學中心,、哈林頓-麥克勞克林心血管研究所的研究與創(chuàng)新中心主任、心血管病介入中心主任和醫(yī)學教授,。他表示,，與大血管相比，小血管的治療往往更復雜,，其與較高的并發(fā)癥發(fā)病率有關,。他對XIENCEnano支架的高傳輸性、超薄支柱和有效的依維莫司洗脫平臺有信心,，該支架將有助于醫(yī)生治療冠狀動脈小血管疾病患者,。
雅培公司心血管部資深副總裁RobertHance先生表示，作為全球血管護理領域的領先者,，建立在XIENCE系列基礎上的XIENCEnano在美國上市是件令人高興的事,。XIENCEnano為約10%使用直徑為2.25毫米的支架的手術增加了治療選擇。XIENCEV一貫顯示出積極的安全性和有效性臨床結果,，它已成為全球領先的藥物洗脫支架平臺,，XIENCEnano秉承了這些。XIENCEnano的推出印證了該公司的承諾,，給醫(yī)生提供創(chuàng)新治療方法。
目前,，在美國提供了XIENCE系列的藥物洗脫支架,，直徑范圍全面涵蓋了2.25-4.0毫米。XIENCEnano的特點是僅為0.0032的超薄支架,。(生物谷 bioon.com)
