據(jù)悉,，雅培公司近日宣布，依維莫司冠狀動(dòng)脈洗脫支架系統(tǒng)XIENCEnano已經(jīng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療冠狀動(dòng)脈小血管疾病,。XIENCEnano采用與XIENCEV依維莫司冠狀動(dòng)脈洗脫支架系統(tǒng)相同的平臺(tái),，為美國(guó)醫(yī)生在2.25毫米直徑大小的冠狀動(dòng)脈小血管疾病治療上提供了新的治療選擇。
小血管在支架植入后往往出現(xiàn)再狹窄水平升高或組織再生,。憑借用以預(yù)防異常組織生長(zhǎng)的鈷鉻支架設(shè)計(jì),、高傳輸性能和依維莫司藥物包衣，XIENCEnano設(shè)計(jì)用于冠狀動(dòng)脈小血管疾病患者的優(yōu)化治療,。
XIENCEnano獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)是基于SPIRIT小血管臨床試驗(yàn)的研究結(jié)果,。研究結(jié)果顯示0.20毫米的晚期丟失（血管再狹窄的程度）非常低，并且靶病變失敗率（TLF）為8.1%,，與XIENCEV的SPIRIT臨床試驗(yàn)結(jié)果不相上下,。靶病變失敗率的定義為衡量重要的患者療效和安全性結(jié)果的綜合指標(biāo)，包括靶血管相關(guān)的心源性死亡,、心臟病發(fā)作以及缺血導(dǎo)致的靶病變血運(yùn)重建（TLR）,。
SPIRIT小血管臨床試驗(yàn)的首席研究員MarcoCosta博士是俄亥俄州克利夫蘭凱斯西儲(chǔ)大學(xué)、大學(xué)醫(yī)院凱斯醫(yī)學(xué)中心,、哈林頓-麥克勞克林心血管研究所的研究與創(chuàng)新中心主任,、心血管病介入中心主任和醫(yī)學(xué)教授。他表示,，與大血管相比,，小血管的治療往往更復(fù)雜，其與較高的并發(fā)癥發(fā)病率有關(guān),。他對(duì)XIENCEnano支架的高傳輸性,、超薄支柱和有效的依維莫司洗脫平臺(tái)有信心，該支架將有助于醫(yī)生治療冠狀動(dòng)脈小血管疾病患者,。
雅培公司心血管部資深副總裁RobertHance先生表示,，作為全球血管護(hù)理領(lǐng)域的領(lǐng)先者，建立在XIENCE系列基礎(chǔ)上的XIENCEnano在美國(guó)上市是件令人高興的事,。XIENCEnano為約10%使用直徑為2.25毫米的支架的手術(shù)增加了治療選擇,。XIENCEV一貫顯示出積極的安全性和有效性臨床結(jié)果,，它已成為全球領(lǐng)先的藥物洗脫支架平臺(tái)，XIENCEnano秉承了這些,。XIENCEnano的推出印證了該公司的承諾,，給醫(yī)生提供創(chuàng)新治療方法。
目前,，在美國(guó)提供了XIENCE系列的藥物洗脫支架,，直徑范圍全面涵蓋了2.25-4.0毫米。XIENCEnano的特點(diǎn)是僅為0.0032的超薄支架,。(生物谷 bioon.com)
