繼與勃林格殷格翰就糖尿病藥物聯(lián)合開發(fā)及商業(yè)推廣達成合作協(xié)議后,,4月12日,禮來又與美敦力宣布結(jié)盟,,將利用美敦力的植入式給藥系統(tǒng)技術結(jié)合禮來生物改良型膠質(zhì)細胞源性神經(jīng)營養(yǎng)因子(GDNF),,合作開發(fā)一種治療帕金森病的新方法。
除了帕金森病,,中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病還包括精神分裂癥,、心境障礙以及阿爾茨海默病等,在這些領域具有強勢市場地位的禮來也開始逐漸面臨專利藥過期的挑戰(zhàn),。2009年,,禮來宣布從自主研發(fā)模式向合作研發(fā)的醫(yī)藥網(wǎng)絡(FIPNet)模式轉(zhuǎn)型,與美敦力的結(jié)合顯然是這種開放式研發(fā)模式的又一例證,。
作為在新興市場的戰(zhàn)略核心,,禮來去年在中國成立了專門的中樞神經(jīng)藥物團隊。加強研發(fā),,強化隊伍,,加快新藥上市,禮來深墾該領域的決心由此可見一斑,。
延伸產(chǎn)品線
帕金森病是一種神經(jīng)變性疾病,,由分泌負責傳輸協(xié)調(diào)運動信號的神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺的神經(jīng)元死亡導致。據(jù)禮來公司神經(jīng)變性團隊首席科學官MichaelL.Hutton博士介紹,,采用生物合成技術設計的GDNF,,能夠克服該研究領域以前所面臨的一些技術障礙。
目前神經(jīng)變性疾病的生物療法所面臨的最大挑戰(zhàn)之一是跨越血腦屏障,,而美敦力公司開發(fā)的一種藥泵和特殊設計的導管,,能夠?qū)⒍Y來的新型GDNF持續(xù)傳輸至目標腦部區(qū)域。在早期生物實驗中,,禮來采用的就是美敦力的設備,,新型GDNF與改進給藥系統(tǒng)的結(jié)合能夠抑制導致帕金森病癥狀惡化和發(fā)展的神經(jīng)變性,。這項研究還獲得了邁克爾·福克斯帕金森病研究基金會的資助,。
GDNF僅僅是禮來研發(fā)產(chǎn)品線中的一個,。目前,禮來在研的化合物達到近70個,,其中處于Ⅲ期臨床試驗階段的藥物數(shù)量今年將增加至10個,,這讓禮來并不那么擔心專利過期可能帶來的挑戰(zhàn),。
除了加強研發(fā),,加快新藥上市、挖掘新興市場機會也是應對專利到期的方式,。禮來全球董事長,、總裁兼首席執(zhí)行官李勵達透露,未來5年,,禮來預計將在中國推出13只新藥,。
據(jù)禮來中國中樞神經(jīng)產(chǎn)品銷售副總裁曹明介紹,中國作為禮來新興市場的戰(zhàn)略核心,,將來所有在美國研發(fā)或者進行臨床試驗的產(chǎn)品,,會在中國同步進行。這實際上已經(jīng)是所有跨國藥企的一個共識,,目的是在第一時間把產(chǎn)品推介到中國市場,。另一方面,按照國外通行的做法,,原研藥企業(yè)的產(chǎn)品過了專利期之后有可能不再投入精力繼續(xù)推廣,,但在中國市場有另外的策略。例如,,新一代抗抑郁藥欣百達也已經(jīng)進入醫(yī)保,,2002年專利到期的百優(yōu)解在中國市場依然是主要推廣的產(chǎn)品之一。而對于中樞神經(jīng)性疾病常常伴隨發(fā)生的睡眠障礙,,后續(xù)也有可能去開發(fā)相應的產(chǎn)品,。
架構調(diào)整
2010財年,禮來全球銷售額超過了230億美元,,其中,,包括中國在內(nèi)的新興市場貢獻了10%的營收份額。
“目前中國占禮來全球銷售額不足2%,,但是銷售額并不是重點,,重點在于中國的機會。”李勵達透露,,相對于美國,、歐洲醫(yī)藥市場逐步放緩的增長步伐,中國在醫(yī)療衛(wèi)生領域的需求卻在迅速上升,禮來已經(jīng)連續(xù)9年在中國保持20%以上的增速,。
在這樣的背景下,,禮來總部顯然會給予中國特殊的支持。“第一,,把中國升級到直接向總經(jīng)理匯報,,第二個最有意義的舉動就是把研發(fā)中心放在中國,還有就是資金投入,,例如,,禮來中國風險基金成立之后已經(jīng)投出了不少項目,這實際上是產(chǎn)業(yè)鏈的延伸,。”曹明說,。
而在中樞神經(jīng)系統(tǒng)領域,禮來中國也專門做了架構調(diào)整,。去年禮來將其從其他業(yè)務單元中剝離出來,,成立專門的團隊。目前已經(jīng)深入到二三線城市,,覆蓋了包括西藏在內(nèi)的全部區(qū)域,,并以60家專科醫(yī)院為依托,,把專業(yè)化服務深入到社區(qū),。曹明認為,這樣會提供更加專業(yè)化的服務,。
這些調(diào)整充分顯示出中國在禮來的全球戰(zhàn)略地位,。李勵達表示,禮來在中國的業(yè)務運營已經(jīng)貫穿到市場,、營銷,、生產(chǎn)及研發(fā)等各個領域,在未來,,還將進一步把中國市場放在禮來長遠的戰(zhàn)略角度來考慮,。
(生物谷Bioon.com)