諾華制藥肺疾藥物安全性和功效將面臨審查,,該藥物的使用劑量可能是一個(gè)關(guān)鍵問題,。
綜合媒體3月4日?qǐng)?bào)道,美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration, 簡(jiǎn)稱FDA)一個(gè)顧問委員會(huì)將于8日對(duì)諾華制藥公司(Novartis AG, NVS)旗下用于治療肺癌的專利藥indacaterol的安全性和功效進(jìn)行討論,,屆時(shí)該藥可能面臨重大考驗(yàn),。
公告顯示,indacaterol的使用劑量可能是一個(gè)關(guān)鍵問題,,分析人士擔(dān)心FDA可能選擇降低該藥使用劑量,,最終影響該藥的經(jīng)銷。
FDA旗下肺部病變藥物顧問委員會(huì)(Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Co mmittee)稱,,該公司建議這種藥物每次使用劑量為75和150毫克,,且每日使用一次,該委員會(huì)將主要討論目前所提交的數(shù)據(jù)是否支持上述推薦劑量和使用頻度,。
由于2009年FDA曾拒絕了indacaterol的上市申請(qǐng),,分析師們擔(dān)心此次FDA可能會(huì)選擇降低使用劑量,從而使得諾華制藥不得不推遲推出另外一種配套的肺部疾病藥物,。
(生物谷Bioon.com)