針對近期鬧得沸沸揚揚的抗癌藥物"達寧"被退市事件,生產該藥的恒瑞醫(yī)藥有關人士在接受中國證券報記者采訪時表示,,公司接到藥監(jiān)局的通知后就開始著手安排該藥品的召回工作,。
該人士表示,由于該藥品銷售額較低,,對公司業(yè)績影響有限,,因此沒有發(fā)布公告予以說明。而被指涉及達寧的另一家上市公司國藥股份(600511),,則是因為早在五六年前就已經停止了上述藥品的生產,在以往的年報中已有披露,,因此也不必再發(fā)公告說明,。
近日,國家藥監(jiān)局下發(fā)通知,,自2011年7月31日起停止生產,、銷售和使用含右丙氧芬(商品名為"達寧")的藥品制劑。涉足該藥品生產的醫(yī)藥公司主要是恒瑞醫(yī)藥和國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司,。
達寧因副作用被叫停
藥監(jiān)局的通知顯示,,近期監(jiān)測和研究數據表明含右丙氧芬的藥品制劑存在嚴重的心臟毒副作用,且過量服用可危及生命,。國家食品藥品監(jiān)督管理局決定將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國市場,。
據了解,右丙氧芬為麻醉性鎮(zhèn)痛藥,,用于輕到中度疼痛的治療,。該藥劑型包括片劑、膠囊劑,、注射劑等,。丙氧氨酚片為右丙氧芬與對乙酰氨基酚的復方制劑,,用于治療各種中輕度癌性疼痛等。丙氧匹林片為右丙氧芬與阿司匹林的復方制劑,,用于緩解伴或不伴發(fā)燒的各種輕,、中度疼痛。
分析人士表示,,含右丙氧芬的藥品制劑的風險國際上一直廣受爭議,,在我國藥監(jiān)局對該藥物發(fā)布正式停產通知之前,美國FDA就已在2010年底宣布將止痛藥右丙氧芬撤出美國市場,。
目前,,我國生產上市的僅有右丙氧芬的復方片劑,包括丙氧氨酚片與丙氧匹林片,,生產企業(yè)分別為恒瑞醫(yī)藥和國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司,。
由于國瑞藥業(yè)有限公司為國藥集團旗下上市公司國藥股份的子公司,因此,,不少投資者對叫停達寧產品對上述兩家上市公司產生的影響也非常關注,。
召回對業(yè)績影響有限
恒瑞醫(yī)藥有關人士表示,含右丙氧芬的藥品制劑因副作用備受爭議已經很多年了,,這個事情也并不是新鮮事,,最近公司接到藥監(jiān)局的正式停產通知,公司正在緊急召回已經售出的藥品,,做好該藥品的退市工作,。
對于公司可能為藥品召回付出的代價,恒瑞醫(yī)藥有關人士表示,,在藥品召回中,,公司會支付一定的物流費用,但由于這類藥品2010年全年的銷售額只有幾百萬元,,因此其退市對公司的正常盈利能力基本不產生什么影響,,公司也沒有即時將對該信息進行公告。2月9日,,恒瑞醫(yī)藥股價以48.4元/股收盤,,下跌2.04%。
相比較恒瑞醫(yī)藥,,國藥股份更有"先見之明",。國藥股份有關人士表示,公司早在五六年前就已經不再生產上述藥品了,,原因是當時考慮到該藥品對腸胃有副作用,,因此此次藥監(jiān)局的通知對公司而言不會產生任何影響。2月9日,,國藥股份股價以21.96元/股收盤,,上漲0.27%
(生物谷Bioon.com)