北京時(shí)間2月25日凌晨消息,美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)同意瑞士制藥商羅氏制藥公司(Roche)為其舉辦一個(gè)公開聽證會(huì),以使該公司能夠?yàn)槠溲邪l(fā)和生產(chǎn)的備受爭議的抗乳腺癌藥物阿瓦斯汀(Avastin)的有效性進(jìn)行辯護(hù),。
該決定是在FDA表示認(rèn)為該藥物無效幾個(gè)月后做出的,。
羅氏制藥表示,,將在6月28日開始的為期兩天的聽證會(huì)中,,繼續(xù)使阿瓦斯汀作為治療乳腺癌藥物獲得批準(zhǔn)。
去年12月份,,F(xiàn)DA表示,,最近的調(diào)查研究無法證明阿瓦斯汀能夠有效地延長病人的生命。FDA此后開始訴訟程序,,準(zhǔn)備撤銷該藥品的批準(zhǔn),,但羅氏公司采取了罕見的挑戰(zhàn)該決定的一步措施。在以往的歷史中,,制藥公司幾乎全部遵從了FDA的決定,,從來沒有出現(xiàn)過類似6月份的聽證會(huì)這種情況。
阿瓦斯汀還被獲準(zhǔn)用于治療結(jié)腸癌,、肺癌,、腎癌和腦腫瘤。
(生物谷Bioon.com)