北京時(shí)間2月25日凌晨消息,,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)同意瑞士制藥商羅氏制藥公司(Roche)為其舉辦一個(gè)公開(kāi)聽(tīng)證會(huì),,以使該公司能夠?yàn)槠溲邪l(fā)和生產(chǎn)的備受爭(zhēng)議的抗乳腺癌藥物阿瓦斯汀(Avastin)的有效性進(jìn)行辯護(hù),。
該決定是在FDA表示認(rèn)為該藥物無(wú)效幾個(gè)月后做出的。
羅氏制藥表示,,將在6月28日開(kāi)始的為期兩天的聽(tīng)證會(huì)中,,繼續(xù)使阿瓦斯汀作為治療乳腺癌藥物獲得批準(zhǔn)。
去年12月份,F(xiàn)DA表示,,最近的調(diào)查研究無(wú)法證明阿瓦斯汀能夠有效地延長(zhǎng)病人的生命,。FDA此后開(kāi)始訴訟程序,準(zhǔn)備撤銷(xiāo)該藥品的批準(zhǔn),,但羅氏公司采取了罕見(jiàn)的挑戰(zhàn)該決定的一步措施,。在以往的歷史中,制藥公司幾乎全部遵從了FDA的決定,,從來(lái)沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)類(lèi)似6月份的聽(tīng)證會(huì)這種情況,。
阿瓦斯汀還被獲準(zhǔn)用于治療結(jié)腸癌、肺癌,、腎癌和腦腫瘤,。
(生物谷Bioon.com)