2009年,,禮來公司首席執(zhí)行官李勵達(John Lechleiter)推出了一項新的藥品研發(fā)戰(zhàn)略,名叫“卓越研發(fā)中心”,。這個中心的任務(wù)是幫助即將開始生產(chǎn)藥品的項目籌集資金,,而這些資金正是禮來公司迫切需要的。問題在于,,科學(xué)一般來說不會屈從于首席執(zhí)行官們的意志,,也不像規(guī)劃文件那樣按部就班。禮來公司的計劃表明,,這家公司急于弄出一個大手筆,,讓新近并購成立的超大規(guī)模競爭者知難而退。
禮來公司進入創(chuàng)新低潮期已經(jīng)有一段時間了,,它在過去五年中只投放了一種新藥,。而且自從2009年下半年投放市場以來,這款名叫Effient的血液稀釋劑總共只取得了6000萬美元的銷售業(yè)績,,而百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb)的同類藥物波立維(Plavix)卻狂吸98億美金,。更讓禮來公司雪上加霜的是,一項最近的研究結(jié)果顯示,,使用Effient可能會導(dǎo)致比使用波立維更高的惡性腫瘤發(fā)病率,。
禮來公司最近還面臨著一些更緊迫的問題。該公司最近剛剛終止了對阿爾茲海默癥藥品Semagacestat的晚期臨床試驗,。禮來公司表示,,這種藥物不僅沒有效果,,而且試驗成本高昂。更重要的是,,它可能并不能治愈甚至減輕患者的癥狀,。
與此同時,禮來公司最暢銷的藥品馬上就要成為非專利藥物了,。再普樂(Zyprexa)是禮來公司最暢銷的藥物,主要用來治療精神分裂癥,。到2011年底,,再普樂在美國的專利保護權(quán)將到期,也就是說可以開始進行非專利生產(chǎn),。該公司的許多其它藥物很快也將面臨專利權(quán)到期的問題,。到目前為止,禮來公司還無法拖延這一進程,。今年夏天,,禮來公司還有兩種藥物面臨著與專利相關(guān)的官司,分別是治療注意力不足多動癥的擇思達(Straterra)和癌癥藥物健擇(Gemzar),。一些意欲與禮來爭奪市場的非專利藥物制造商發(fā)起了這些官司,,到目前為止,兩起官司都對那些非專利藥物制造商有利,,使得禮來公司雪上加霜,。
在法庭上堅決主張藥品專利權(quán),不讓它們走向非專利生產(chǎn),,這對制藥企業(yè)來說是十分正常的舉措,,不過,這也使病人無法以更便宜的價格買到藥品,。制藥企業(yè)常用的另一個策略(在危機模式下尤其如此)是,,擴展當(dāng)前藥物的用途,使其進入其它市場,。
禮來公司正在嘗試將這一策略運用到抗抑郁藥物欣百達(Cymbalta)上,。美國食品及藥物管理局(FDA)日前審查了這種藥物的替代用途——包括它是否可以用作治療背部疼痛的處方藥。不過從分析人士的語氣上來看,,似乎禮來公司此舉必然會失敗,。
生產(chǎn)線:轟鳴還是安靜
禮來公司正在研制的幾款新藥,也并沒有什么讓人覺得特別興奮之處,。它與其它幾家公司一起資助了糖尿病藥物Bydureon的研發(fā),。然而,Bydureon將面臨市場上類似藥物的競爭,,而且分析人士們認(rèn)為,,它并非禮來公司急需的大手筆之作,。
禮來公司剛剛于今年七月收購了生物科技公司Alnara,這是因為禮來看中了Alnara正在研制的藥物L(fēng)iprotamase,,準(zhǔn)備將其推向市場,。目前,禮來正在等待美國食品及藥物管理局批準(zhǔn)Liprotamase,。
李勵達表示,,通過利用卓越研發(fā)中心對藥物研究進行優(yōu)化,到再普樂的專利失效時,,禮來公司將有10種新藥準(zhǔn)備進行晚期臨床測試,。
這一戰(zhàn)略意味著公司的研發(fā)部門將被分為糖尿病、癌癥,、動物健康,、新興市場和成熟產(chǎn)品五大類。同時,,李勵達將兩個臨床測試階段整合到一起,,以便同時檢測不同藥物濃度的功效。不起效的藥物濃度會被舍棄,,從而減少通常發(fā)生在第二和第三階段測試之間的遲滯時間,。
與業(yè)內(nèi)其它企業(yè)相比,李勵達把更多的收益投向了研發(fā)部門,。從總體上看,,這對藥物研發(fā)是好事——資助基礎(chǔ)研究是獲得科研成果的最佳途徑。不過僅僅有強大的科研能力,,并不能使藥品公司生存下去,。開發(fā)出來的藥品還需要獲得美國食品及藥物管理局的批準(zhǔn),然后還要被廣大醫(yī)生和患者所接受,,才能獲得真正的成功,。
禮來公司需要一臺賺錢的機器。分析人士早已議論紛紛,,認(rèn)為禮來公司已經(jīng)無路可退了,,他們應(yīng)該效仿其他大型制藥企業(yè),收購一家有前途的大型生物科技企業(yè),,或者與百時美施貴寶公司合并——這一并購方案已經(jīng)遭到了禮來公司的拒絕,。今年1月,輝瑞制藥公司(Pfizer)以680億美元現(xiàn)金和股票收購了惠氏公司(Wyeth),,以加速一系列新藥品的研發(fā),。