2009年,禮來公司首席執(zhí)行官李勵(lì)達(dá)(John Lechleiter)推出了一項(xiàng)新的藥品研發(fā)戰(zhàn)略,,名叫“卓越研發(fā)中心”。這個(gè)中心的任務(wù)是幫助即將開始生產(chǎn)藥品的項(xiàng)目籌集資金,,而這些資金正是禮來公司迫切需要的,。問題在于,科學(xué)一般來說不會(huì)屈從于首席執(zhí)行官們的意志,,也不像規(guī)劃文件那樣按部就班,。禮來公司的計(jì)劃表明,這家公司急于弄出一個(gè)大手筆,,讓新近并購(gòu)成立的超大規(guī)模競(jìng)爭(zhēng)者知難而退,。
禮來公司進(jìn)入創(chuàng)新低潮期已經(jīng)有一段時(shí)間了,它在過去五年中只投放了一種新藥,。而且自從2009年下半年投放市場(chǎng)以來,,這款名叫Effient的血液稀釋劑總共只取得了6000萬美元的銷售業(yè)績(jī),而百時(shí)美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb)的同類藥物波立維(Plavix)卻狂吸98億美金,。更讓禮來公司雪上加霜的是,,一項(xiàng)最近的研究結(jié)果顯示,使用Effient可能會(huì)導(dǎo)致比使用波立維更高的惡性腫瘤發(fā)病率,。
禮來公司最近還面臨著一些更緊迫的問題,。該公司最近剛剛終止了對(duì)阿爾茲海默癥藥品Semagacestat的晚期臨床試驗(yàn)。禮來公司表示,,這種藥物不僅沒有效果,,而且試驗(yàn)成本高昂。更重要的是,,它可能并不能治愈甚至減輕患者的癥狀,。
與此同時(shí),禮來公司最暢銷的藥品馬上就要成為非專利藥物了,。再普樂(Zyprexa)是禮來公司最暢銷的藥物,,主要用來治療精神分裂癥。到2011年底,,再普樂在美國(guó)的專利保護(hù)權(quán)將到期,,也就是說可以開始進(jìn)行非專利生產(chǎn)。該公司的許多其它藥物很快也將面臨專利權(quán)到期的問題。到目前為止,,禮來公司還無法拖延這一進(jìn)程,。今年夏天,禮來公司還有兩種藥物面臨著與專利相關(guān)的官司,,分別是治療注意力不足多動(dòng)癥的擇思達(dá)(Straterra)和癌癥藥物健擇(Gemzar),。一些意欲與禮來爭(zhēng)奪市場(chǎng)的非專利藥物制造商發(fā)起了這些官司,到目前為止,,兩起官司都對(duì)那些非專利藥物制造商有利,,使得禮來公司雪上加霜。
在法庭上堅(jiān)決主張藥品專利權(quán),,不讓它們走向非專利生產(chǎn),,這對(duì)制藥企業(yè)來說是十分正常的舉措,不過,,這也使病人無法以更便宜的價(jià)格買到藥品,。制藥企業(yè)常用的另一個(gè)策略(在危機(jī)模式下尤其如此)是,擴(kuò)展當(dāng)前藥物的用途,,使其進(jìn)入其它市場(chǎng),。
禮來公司正在嘗試將這一策略運(yùn)用到抗抑郁藥物欣百達(dá)(Cymbalta)上。美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)日前審查了這種藥物的替代用途——包括它是否可以用作治療背部疼痛的處方藥,。不過從分析人士的語(yǔ)氣上來看,,似乎禮來公司此舉必然會(huì)失敗。
生產(chǎn)線:轟鳴還是安靜
禮來公司正在研制的幾款新藥,,也并沒有什么讓人覺得特別興奮之處,。它與其它幾家公司一起資助了糖尿病藥物Bydureon的研發(fā)。然而,,Bydureon將面臨市場(chǎng)上類似藥物的競(jìng)爭(zhēng),,而且分析人士們認(rèn)為,它并非禮來公司急需的大手筆之作,。
禮來公司剛剛于今年七月收購(gòu)了生物科技公司Alnara,,這是因?yàn)槎Y來看中了Alnara正在研制的藥物L(fēng)iprotamase,準(zhǔn)備將其推向市場(chǎng),。目前,,禮來正在等待美國(guó)食品及藥物管理局批準(zhǔn)Liprotamase。
李勵(lì)達(dá)表示,,通過利用卓越研發(fā)中心對(duì)藥物研究進(jìn)行優(yōu)化,,到再普樂的專利失效時(shí),禮來公司將有10種新藥準(zhǔn)備進(jìn)行晚期臨床測(cè)試,。
這一戰(zhàn)略意味著公司的研發(fā)部門將被分為糖尿病,、癌癥,、動(dòng)物健康、新興市場(chǎng)和成熟產(chǎn)品五大類,。同時(shí),,李勵(lì)達(dá)將兩個(gè)臨床測(cè)試階段整合到一起,以便同時(shí)檢測(cè)不同藥物濃度的功效,。不起效的藥物濃度會(huì)被舍棄,,從而減少通常發(fā)生在第二和第三階段測(cè)試之間的遲滯時(shí)間。
與業(yè)內(nèi)其它企業(yè)相比,,李勵(lì)達(dá)把更多的收益投向了研發(fā)部門。從總體上看,,這對(duì)藥物研發(fā)是好事——資助基礎(chǔ)研究是獲得科研成果的最佳途徑,。不過僅僅有強(qiáng)大的科研能力,并不能使藥品公司生存下去,。開發(fā)出來的藥品還需要獲得美國(guó)食品及藥物管理局的批準(zhǔn),,然后還要被廣大醫(yī)生和患者所接受,才能獲得真正的成功,。
禮來公司需要一臺(tái)賺錢的機(jī)器,。分析人士早已議論紛紛,認(rèn)為禮來公司已經(jīng)無路可退了,,他們應(yīng)該效仿其他大型制藥企業(yè),,收購(gòu)一家有前途的大型生物科技企業(yè),或者與百時(shí)美施貴寶公司合并——這一并購(gòu)方案已經(jīng)遭到了禮來公司的拒絕,。今年1月,,輝瑞制藥公司(Pfizer)以680億美元現(xiàn)金和股票收購(gòu)了惠氏公司(Wyeth),以加速一系列新藥品的研發(fā),。