研發(fā)產(chǎn)能的不足成為藥物研發(fā)模式的最大瓶頸。藥明康德新藥開發(fā)有限公司依托我國(guó)獨(dú)特的成本優(yōu)勢(shì)和研發(fā)條件,，擎起了“變革新藥研發(fā)模式”的大旗,，開展新藥研發(fā)外包服務(wù)。

從2000年底成立至今,，藥明康德從一家海外留學(xué)人員初創(chuàng)的小公司,，發(fā)展成為擁有4400多名員工、客戶名單囊括全球前20位大型制藥公司的我國(guó)最大的新藥研發(fā)外包服務(wù)企業(yè),。2009年,，藥明康德實(shí)現(xiàn)研發(fā)服務(wù)收入近20億元，研發(fā)場(chǎng)地超過26萬平方米,。

引入新藥研發(fā)外包模式

在位于上海外高橋保稅區(qū)的藥明康德廠區(qū)轉(zhuǎn)一轉(zhuǎn),，你會(huì)發(fā)現(xiàn)這是一家與眾不同的公司：這里一少辦公桌、二無生產(chǎn)線,、三無銷售部門,，有的只是各式各樣的試驗(yàn)設(shè)備和一排排瓶瓶罐罐。就是在這里,，每天有2500位科研人員分別為輝瑞,、默克、禮來等大型制藥公司提供醫(yī)藥研發(fā)服務(wù),。

“在全球化的背景下,，新藥研發(fā)外包成為知識(shí)流程外包的一種新的產(chǎn)業(yè)形態(tài)，展現(xiàn)出勃勃生機(jī),。”藥明康德董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官李革說,。

其實(shí)，在成立之初，李革對(duì)企業(yè)的定位是做新藥研發(fā),，然而在實(shí)踐過程中,，他逐步意識(shí)到國(guó)內(nèi)的新藥研發(fā)條件還不成熟。李革回憶說：“2000年底,，我在從北京飛往上海的飛機(jī)上,，畫了20個(gè)化學(xué)藥物模板分子，讓實(shí)驗(yàn)室的工作人員試著合成,。幾個(gè)月后,，我?guī)е鴮?shí)驗(yàn)室開發(fā)出的兩個(gè)化學(xué)藥物模板到美國(guó)一家制藥企業(yè)，企業(yè)研發(fā)負(fù)責(zé)人非常吃驚,，這個(gè)產(chǎn)品可以大大提高他們的研發(fā)速度并降低研發(fā)成本,，這家企業(yè)很快就與藥明康德建立了合作關(guān)系。”這次成功讓李革看到了藥明康德發(fā)展的新路徑———變獨(dú)立開發(fā)新藥為承接國(guó)際制藥巨頭新藥研發(fā)業(yè)務(wù)的部分環(huán)節(jié),，也就是做新藥研發(fā)服務(wù),。

來自制藥界的信息表明，利用新藥研發(fā)外包（CRO）模式和有組織的臨床研究者基地,，配以先進(jìn)的信息管理系統(tǒng),，可以使藥品開發(fā)所需的時(shí)間減少20％至30％。而對(duì)制藥企業(yè)而言,，“時(shí)間就是金錢”,。早年留學(xué)美國(guó)的李革對(duì)這一點(diǎn)有深刻認(rèn)識(shí)，他說：“藥是有壽命的,，尤其是專利藥,，一般專利也就是20到21年，早一年進(jìn)入市場(chǎng),，就多獲一分利。”

正因如此,，許多國(guó)際制藥巨頭將研發(fā)體系中的某些環(huán)節(jié)外包給專業(yè)化的研發(fā)公司完成,，以提高效率、降低風(fēng)險(xiǎn),，從而形成了400億美元的研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè),，并正以每年15％至20％的速度遞增。藥明康德人敏銳地捕捉到了國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),，更加明確了做服務(wù)而非純粹做新藥研發(fā)的發(fā)展理念,，率先將CRO模式引入到我國(guó)。“藥明康德所做的,，就是向全世界銷售我們的‘知識(shí)和頭腦’,，讓客戶為中國(guó)人的智慧買單。”藥明康德科研總裁陳曙輝博士說,。

近10年來,，藥明康德研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)以年均超過80％的速度快速增長(zhǎng),，企業(yè)也得到了迅猛發(fā)展：2003年，藥明康德在上海金山區(qū)建立了工藝研發(fā)和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地,；2005年,，藥明康德化學(xué)服務(wù)規(guī)模達(dá)到全球第一，并逐步向藥物分子設(shè)計(jì),、生物分析服務(wù),、處方研究和制劑服務(wù)等上下游業(yè)務(wù)拓展；2006年,，成立天津藥明康德和蘇州藥明康德,，分別作為公司的北方研究基地以及公司的藥物安全評(píng)價(jià)中心；2007年,，藥明康德成功在美國(guó)紐交所上市,，成為我國(guó)首家在海外上市的研發(fā)服務(wù)公司；2008年藥明康德收購美國(guó)AppTec公司,，進(jìn)入大分子和醫(yī)療器械領(lǐng)域,；2009年，藥明康德分別通過美國(guó)食品和藥物管理局,、歐洲藥品管理局等的GLP（藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）和GMP（良好作業(yè)規(guī)范）專項(xiàng)審計(jì)和認(rèn)證,，并獲得國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)證證書。

建立新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)

單價(jià)980萬元的POD810高通量篩選儀,、我國(guó)第一臺(tái)高通量全自動(dòng)膜片鉗系統(tǒng),、超過150臺(tái)的高效液相色譜儀……在藥明康德的許多實(shí)驗(yàn)室里，這些具有國(guó)際領(lǐng)先水平的研發(fā)用實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備正發(fā)揮著重要作用,。

“公司和國(guó)際大型制藥公司同步配備儀器設(shè)備,，以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)重現(xiàn)和共享。目前,，藥明康德實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備投入已經(jīng)達(dá)到3億元人民幣,，是國(guó)內(nèi)儀器設(shè)備最精良、投資最大的醫(yī)藥企業(yè),。”藥明康德研發(fā)生物部副總裁呂強(qiáng)博士告訴記者,。

作為面向全球的新藥研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)，要為全球制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)提供一流的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù),，必須依托先進(jìn)的研發(fā)平臺(tái),。藥明康德人清醒地看到，新藥研發(fā)服務(wù)是一個(gè)要求持續(xù)創(chuàng)新的行業(yè),，必須以世界一流的研發(fā)條件,、國(guó)際化的研發(fā)隊(duì)伍，不斷提高企業(yè)的研發(fā)服務(wù)能力和水平。