研發(fā)產(chǎn)能的不足成為藥物研發(fā)模式的最大瓶頸。藥明康德新藥開發(fā)有限公司依托我國獨特的成本優(yōu)勢和研發(fā)條件，擎起了“變革新藥研發(fā)模式”的大旗，開展新藥研發(fā)外包服務。
從2000年底成立至今，藥明康德從一家海外留學人員初創(chuàng)的小公司，發(fā)展成為擁有4400多名員工,、客戶名單囊括全球前20位大型制藥公司的我國最大的新藥研發(fā)外包服務企業(yè)。2009年,，藥明康德實現(xiàn)研發(fā)服務收入近20億元,，研發(fā)場地超過26萬平方米。
引入新藥研發(fā)外包模式
在位于上海外高橋保稅區(qū)的藥明康德廠區(qū)轉一轉,，你會發(fā)現(xiàn)這是一家與眾不同的公司：這里一少辦公桌,、二無生產(chǎn)線、三無銷售部門,，有的只是各式各樣的試驗設備和一排排瓶瓶罐罐,。就是在這里，每天有2500位科研人員分別為輝瑞,、默克,、禮來等大型制藥公司提供醫(yī)藥研發(fā)服務。
“在全球化的背景下,，新藥研發(fā)外包成為知識流程外包的一種新的產(chǎn)業(yè)形態(tài),，展現(xiàn)出勃勃生機。”藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革說,。
其實,，在成立之初，李革對企業(yè)的定位是做新藥研發(fā),，然而在實踐過程中,，他逐步意識到國內的新藥研發(fā)條件還不成熟。李革回憶說：“2000年底,，我在從北京飛往上海的飛機上,，畫了20個化學藥物模板分子,，讓實驗室的工作人員試著合成。幾個月后,，我?guī)е鴮嶒炇议_發(fā)出的兩個化學藥物模板到美國一家制藥企業(yè)，企業(yè)研發(fā)負責人非常吃驚,，這個產(chǎn)品可以大大提高他們的研發(fā)速度并降低研發(fā)成本,，這家企業(yè)很快就與藥明康德建立了合作關系。”這次成功讓李革看到了藥明康德發(fā)展的新路徑———變獨立開發(fā)新藥為承接國際制藥巨頭新藥研發(fā)業(yè)務的部分環(huán)節(jié),，也就是做新藥研發(fā)服務,。
來自制藥界的信息表明，利用新藥研發(fā)外包（CRO）模式和有組織的臨床研究者基地,，配以先進的信息管理系統(tǒng),，可以使藥品開發(fā)所需的時間減少20％至30％。而對制藥企業(yè)而言,，“時間就是金錢”,。早年留學美國的李革對這一點有深刻認識，他說：“藥是有壽命的,，尤其是專利藥,，一般專利也就是20到21年，早一年進入市場,，就多獲一分利,。”
正因如此，許多國際制藥巨頭將研發(fā)體系中的某些環(huán)節(jié)外包給專業(yè)化的研發(fā)公司完成,，以提高效率,、降低風險，從而形成了400億美元的研發(fā)外包服務產(chǎn)業(yè),，并正以每年15％至20％的速度遞增,。藥明康德人敏銳地捕捉到了國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，更加明確了做服務而非純粹做新藥研發(fā)的發(fā)展理念,，率先將CRO模式引入到我國,。“藥明康德所做的，就是向全世界銷售我們的‘知識和頭腦’,，讓客戶為中國人的智慧買單,。”藥明康德科研總裁陳曙輝博士說。
近10年來,，藥明康德研發(fā)服務業(yè)務以年均超過80％的速度快速增長,，企業(yè)也得到了迅猛發(fā)展：2003年，藥明康德在上海金山區(qū)建立了工藝研發(fā)和標準化生產(chǎn)基地,；2005年,，藥明康德化學服務規(guī)模達到全球第一，并逐步向藥物分子設計、生物分析服務,、處方研究和制劑服務等上下游業(yè)務拓展,；2006年，成立天津藥明康德和蘇州藥明康德,，分別作為公司的北方研究基地以及公司的藥物安全評價中心,；2007年，藥明康德成功在美國紐交所上市,，成為我國首家在海外上市的研發(fā)服務公司,；2008年藥明康德收購美國AppTec公司，進入大分子和醫(yī)療器械領域,；2009年,，藥明康德分別通過美國食品和藥物管理局、歐洲藥品管理局等的GLP（藥品非臨床研究質量管理規(guī)范）和GMP（良好作業(yè)規(guī)范）專項審計和認證,，并獲得國際實驗動物評估和認可委員會的認證證書,。
建立新藥研發(fā)服務平臺
單價980萬元的POD810高通量篩選儀、我國第一臺高通量全自動膜片鉗系統(tǒng),、超過150臺的高效液相色譜儀……在藥明康德的許多實驗室里,，這些具有國際領先水平的研發(fā)用實驗儀器設備正發(fā)揮著重要作用。
“公司和國際大型制藥公司同步配備儀器設備,，以實現(xiàn)數(shù)據(jù)重現(xiàn)和共享,。目前，藥明康德實驗儀器設備投入已經(jīng)達到3億元人民幣,，是國內儀器設備最精良,、投資最大的醫(yī)藥企業(yè)。”藥明康德研發(fā)生物部副總裁呂強博士告訴記者,。
作為面向全球的新藥研發(fā)外包服務企業(yè),，要為全球制藥企業(yè)和研發(fā)機構提供一流的醫(yī)藥研發(fā)外包服務，必須依托先進的研發(fā)平臺,。藥明康德人清醒地看到,，新藥研發(fā)服務是一個要求持續(xù)創(chuàng)新的行業(yè)，必須以世界一流的研發(fā)條件,、國際化的研發(fā)隊伍,，不斷提高企業(yè)的研發(fā)服務能力和水平。
