諾華新型高血壓治療藥Tekamlo已通過FDA的上市批準,,該藥為復(fù)方制劑,,同時含有直接作用型腎素抑制劑Tekturna和氨氯地平(amlodipine)兩種成分。
這次獲準的依據(jù)是一項為期8周的隨機,、雙盲,、安慰劑對照、多因素分析型臨床實驗結(jié)果,,所得數(shù)據(jù)表明,,患者采用這種復(fù)方制劑治療之后,血壓降低14-17/9-11 mmHg,,而單用Tekturna僅降低4-9/3-4 mmHg,,單用amlodipine僅降低9-14/6-8 mmHg。
諾華制藥事業(yè)部負責人戴維?伊斯坦表示,,Tekamlo能通過FDA的上市批準令人鼓舞,,這對深受高血壓癥困擾的患者也是個好消息,因為很多患者需要采用聯(lián)合療法才能有效控制血壓水平,。
同時,,新藥申請的獲準對諾華來說也是一個莫大的鼓勵,使該公司在心血管疾病研究領(lǐng)域當中信心大增,,進而致力于為那些還沒找到有效藥物的患者尋找新的治療途徑。(生物谷Bioon.com)