據(jù)國外媒體報道,,美國強生公司旗下子公司Ortho-McNeil Pharmaceutical LLC承認非法營銷Topamax癲癇藥物以用于其他疾病的治療,,并且將履行4月份與美國政府達成的8100萬美元和解協(xié)議中的部分內(nèi)容,。
Ortho-McNeil官方在本周六表示,,對于波士頓聯(lián)邦法院所作出的其銷售粘貼假標簽藥物的指控,,該公司表示認罪,。同時,,Ortho-McNeil還同意支付614萬美元的罰金,。
美國政府在提交給法院的材料中表示,,,美國食品和藥物管理局僅批準將Topamax藥物用于癲癇癥狀的治療,,但是Ortho-McNeil卻為該藥品的其他用途進行營銷,如雙向情感障礙及酒精依賴等。一般而言,,醫(yī)生有權(quán)為治療規(guī)定范圍之外的疾病為病人提供藥品,,但是制藥公司被禁止對藥品規(guī)定范圍之外的用途進行推銷。
美國地方法官科林斯(Robert B. Collings)向Ortho-McNeil管理人員表示:“此次的協(xié)議對于處理被控告罪名是非常合理的,。”科林斯同時表示,,作為和解協(xié)議的一部分,Ortho-McNeil還承諾將實施一項公司道德協(xié)議,,以避免在未來再次出現(xiàn)非法營銷的情況,。與此同時,強生公司另一家子公司Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals也將通過支付7537萬美元罰金的方式了結(jié)與政府之間的非法營銷訴訟案,。
Ortho-McNeil代理律師烏爾曼(Robert Ullmann)表示:“這是一個公平的結(jié)果,。”
強生公司的財報顯示,Topamax的專利保護已經(jīng)于2009年3月份到期,,該藥品在去年的銷售總額為11.5億美元,,較2008年的27億美元大幅下降了58%。調(diào)研機構(gòu)IMS Health Inc.公布的數(shù)據(jù)顯示,,整個2007年,,美國市場癲癇類藥品的總銷售額達到102億美元,其中Topamax及葛蘭素史克的Lamictal是最暢銷的兩種藥品,。
IMS官員表示,,得益于Topamax的成功,強生公司目前在癲癇類藥品市場的份額達到21%,。美國政府檢察官表示,,為了能夠保證市場份額,強生公司通過其“Doctor-for-a- Day”項目聘請醫(yī)生加入其銷售代表團隊,。
美國政府在其材料中表示,,強生公司為這些參與營銷項目的醫(yī)生所支付的費用最高達到每天3000美元。美國政府稱,,一位神經(jīng)學(xué)家為強生公司進行了大約200次Topamax藥品的宣傳及推銷,,并為此獲得了高達50萬美元的收入。
波士頓地區(qū)檢察官奧利茲(Carmen Ortiz )表示:“通過這個案件,,我們給予那些對藥品進行非法營銷的企業(yè)提出了嚴厲的警告,。無論這種營銷活動是由公司員工直接進行還是通過所聘請的醫(yī)生進行,都將遭到嚴厲的處罰,。”
科林斯表示,,強生公司的子公司不應(yīng)當將此次的案件及處罰結(jié)果僅僅看成其“生意成本”??屏炙拐J為,,強生子公司的行為實際上是犯罪活動,。Ortho-McNeil- Janssen新聞發(fā)言人帕尼克(Greg Panico)表示:“公司方面做出的合理的決定并采取了恰當?shù)男袆樱⑶覍⒅铝τ谧裱嚓P(guān)的規(guī)定及要求,。”(生物谷Bioon.com)