日前,,北京醫(yī)藥股份有限公司設計并建造了全國藥品流通領域第一家恒溫恒濕冷庫,。該冷庫引進國際先進技術,,對冷庫內的空氣進行控制,,使庫內全年溫度控制在4.5℃~5.5℃之間,,濕度控制在55%~65%之間,,該指標遠遠超過了2℃~8℃和45%~75%的法定標準,達到了國內先進水平,。
據(jù)了解,,作為北京市最大的醫(yī)藥流通企業(yè),北京醫(yī)藥股份有限公司從2007年起就對藥品流通過程中冷鏈的各個環(huán)節(jié)進行了包括安裝確認,、運行確認,、性能確認等各種冷鏈驗證,在驗證基礎上,,為冷庫建立了24小時溫濕度自動檢測,、記錄、報警系統(tǒng),,對冷藏運輸車輛建立了含有GPS定位的溫度自動監(jiān)控系統(tǒng),,為冷藏運輸箱建立了紐扣式溫度自動監(jiān)控系統(tǒng),以上所有系統(tǒng)均可進行實時監(jiān)控,,保證冷鏈藥品全程實現(xiàn)無縫隙監(jiān)控,。
今年,,隨著新冷庫的建設,該公司還進行了設計確認(DQ),、安裝確認(IQ),、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)的驗證,并通過了美國和歐盟標準的審計,,為冷鏈藥品的質量控制提供了數(shù)據(jù)支持,。(生物谷Bioon.com)