美國藥品監(jiān)管部門22日敦促醫(yī)療機構暫停使用英國葛蘭素—史克公司生產的疫苗Rotarix,,原因是疫苗中檢測出一種動物病毒,。
Rotarix為口服疫苗,適用于六周以上兒童,,用于抵抗可致腹瀉和嘔吐的輪狀病毒,。美國食品和藥物管理局和葛蘭素—史克在疫苗中檢測出PCV-1病毒的脫氧核糖核酸(DNA)。這種病毒主要以豬為宿主,。
葛蘭素—史克發(fā)表聲明說,,PCV-1病毒常見于肉類制品,人體攝入后不會復制和致病,。
美國食品和藥物管理局局長瑪格麗特·漢伯格22日證實這一說法。“我們相信產品(疫苗)安全,。”
不過,,漢伯格說,為安全起見,,食品和藥物管理局建議使用默沙東公司所產相似疫苗Rotateq,。
歐洲藥品管理局22日說,盡管PCV-1病毒不構成“公共健康威脅”,,但“不應出現(xiàn)在疫苗里,,來源不明”,,因此要求葛蘭素—史克“盡快提供更多信息”。
法新社報道,,世界衛(wèi)生組織,、歐洲藥品管理局以及美國、加拿大藥品監(jiān)管部門計劃討論這一事件,,決定應對措施,。(生物谷Bioon.com)