羅氏對(duì)中國(guó)研發(fā)中心的定位是能進(jìn)行完整的藥品開發(fā),。從早期創(chuàng)新的探索設(shè)計(jì),,到高效率的后期臨床開發(fā),,直至保證完成產(chǎn)品上市的注冊(cè)申請(qǐng),。
如今,,跨國(guó)藥企的戰(zhàn)略考量是在中國(guó)市場(chǎng)的生產(chǎn),、銷售斬獲日豐后,,如何“更進(jìn)一步”。過(guò)去10年,,他們的共同選擇是把制藥業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的前端——研發(fā),,轉(zhuǎn)移到中國(guó)。
這種選擇必須具備勇氣和眼光,,不但要客觀而前瞻地把握新市場(chǎng)源源不絕的需求,,還要對(duì)其創(chuàng)新能力和環(huán)境有一個(gè)不失偏頗地研究判斷,這比此前只需根據(jù)增長(zhǎng)率而順推年度發(fā)展計(jì)劃要困難得多。尤其對(duì)于那些制藥巨頭,,挑戰(zhàn)無(wú)疑更甚,。
羅氏是最早一批試水者。2004年,,在中國(guó)建立繼巴塞爾,、納特利、帕洛阿托及潘茨堡之后第五個(gè)全球研發(fā)中心,,為后來(lái)者提供了示范,。2010年一開年,羅氏在上海高調(diào)宣布了其依托亞太運(yùn)營(yíng)中心的最新戰(zhàn)略:將從2010年第一季度開始,,把中國(guó)區(qū)作為與美國(guó),、德國(guó)等6個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)并列的羅氏全球核心團(tuán)隊(duì)之一。研發(fā)等業(yè)務(wù)也隨之縮短管理層級(jí),,與生產(chǎn),、銷售形成貫通的價(jià)值鏈。
羅氏本土化戰(zhàn)略的演進(jìn),,某種程度上是對(duì)幾年前跨國(guó)藥企研發(fā)東移這一選擇正確性的確認(rèn)和強(qiáng)化,。而此時(shí),跨國(guó)藥企在中國(guó)建立研發(fā)中心正在經(jīng)歷一個(gè)高潮期,,尤其在過(guò)去一年,,幾乎達(dá)到了每月一家。
腦庫(kù)模式
羅氏對(duì)中國(guó)研發(fā)中心的定位是能進(jìn)行完整的藥品開發(fā),。從早期創(chuàng)新的探索設(shè)計(jì),,到高效率的后期臨床開發(fā),直至保證完成產(chǎn)品上市的注冊(cè)申請(qǐng),。該研發(fā)中心屬于羅氏全球研發(fā)體系,這里的數(shù)據(jù)直接進(jìn)入羅氏全球的數(shù)據(jù)庫(kù),,并可以直接檢索全球數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù),,與全球其它四大研發(fā)中心實(shí)現(xiàn)資源共享,為羅氏在中國(guó)的發(fā)展戰(zhàn)略提供強(qiáng)有力的支持,。
盡管在成立初期,,中國(guó)研發(fā)中心主要從事與藥物化學(xué)相關(guān)的研發(fā)工作,并協(xié)助羅氏的其它四個(gè)全球研發(fā)中心開發(fā)集團(tuán)內(nèi)部的一些項(xiàng)目,,但卻確立了一種直接把中國(guó)人的智力文化融合到企業(yè)全球戰(zhàn)略中的研發(fā)模式,。這與當(dāng)時(shí)跨國(guó)藥企中非常流行的研發(fā)外包完全不同,外界對(duì)此的形象比喻是:“羅氏正在中國(guó)建立自己的腦庫(kù)”,。
事實(shí)上,,早在上世紀(jì)20年代羅氏就進(jìn)入了中國(guó)市場(chǎng),1961年在香港設(shè)立分支機(jī)構(gòu),并于1994年成立了在中國(guó)的第一家合資企業(yè)——上海羅氏制藥有限公司,。自此,,在精細(xì)化工和診斷之外,逐步加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的關(guān)注力度并確立了領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),。創(chuàng)建中國(guó)研發(fā)中心的動(dòng)議正是在這樣的背景下產(chǎn)生,。
羅氏研發(fā)(中國(guó))中心的首席技術(shù)執(zhí)行官兼副總裁張明強(qiáng)告訴筆者,中國(guó)研發(fā)中心的儀器設(shè)備堪稱是羅氏全球研發(fā)體系中最先進(jìn)之一,,羅氏引進(jìn)的第一臺(tái)微波合成儀就落戶于此,,原先需要幾個(gè)小時(shí)的化學(xué)反應(yīng)合成現(xiàn)在只要幾分鐘就能完成,能夠大大提高研發(fā)效率,。
然而,,要評(píng)估腦庫(kù)模式成功與否,最終還是要靠其所取得的實(shí)質(zhì)進(jìn)展來(lái)說(shuō)話,。
據(jù)了解,,經(jīng)過(guò)近5年的發(fā)展,羅氏中國(guó)研發(fā)中心取得的成果包括17個(gè)先導(dǎo)物系列,;7個(gè)CLS(選擇臨床候選物),;5個(gè)與羅氏其它研發(fā)中心合作的項(xiàng)目也進(jìn)入臨床0期和1期;截至到2009年底已申請(qǐng)了50多項(xiàng)國(guó)際發(fā)明專利,。
現(xiàn)階段,,羅氏中國(guó)研發(fā)中心以三大疾病領(lǐng)域?yàn)楣?jiān)目標(biāo),即糖尿病等代謝類疾病,、肺癌和肝癌等腫瘤類疾病以及乙型肝炎等病毒類疾病,,力爭(zhēng)早日研發(fā)出抗病毒、抗Ⅱ型糖尿病和分子靶向抗腫瘤新藥,。
鑒于中國(guó)研發(fā)中心的出色表現(xiàn),,羅氏集團(tuán)總部于2008年批準(zhǔn)其可獨(dú)立運(yùn)行項(xiàng)目,這意味著中心開始承擔(dān)獨(dú)立的新藥研發(fā)課題,,擁有了更大的自主權(quán)和運(yùn)作空間,。目前,其已建立了從化合物篩選到毒理學(xué)評(píng)價(jià)的整套新藥研究流程,,成為一個(gè)全功能的,、獨(dú)立按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行原創(chuàng)新藥研究的研發(fā)中心,擁有的100多名科研人員分布在藥物化學(xué),、藥理學(xué),、靶點(diǎn)確認(rèn)等藥物研發(fā)的各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),這些研發(fā)人員有一半以上是海歸人才或國(guó)內(nèi)知名院校的科研學(xué)者,。