法國里昂和美國賓夕法尼亞州斯威夫特沃特,，2009年9月21日——賽諾菲-安萬特集團(tuán)（歐洲證交所代號：SAN,，紐約證交所代號：SNY）旗下疫苗事業(yè)部賽諾菲巴斯德今天宣布，公司已收到美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部（HHS）的新疫苗訂單,，以抗擊甲型流感（H1N1）2009病毒肆虐,。
該訂單要求賽諾菲巴斯德生產(chǎn)相當(dāng)于2,730萬劑疫苗（每劑15mcg抗原）的批量抗原，具體制劑規(guī)格和新訂單審批要求將在另外的訂單文件中約定。迄今為止,，賽諾菲巴斯德已承諾為美國政府總計生產(chǎn)7,530萬劑甲型流感（H1N1）2009單價疫苗,。
賽諾菲巴斯德總裁兼首席執(zhí)行官WaynePisano表示：“我們很高興能為美國政府追加生產(chǎn)甲型流感（H1N1）疫苗，配合其抗擊流感大流行,。作為美國市場上唯一生產(chǎn)滅活流感疫苗的企業(yè),，我們意識到公司將在美國的大流行預(yù)案中扮演重要角色。我們將集中內(nèi)部資源,，全力滿足公共衛(wèi)生需要,。”
賽諾菲巴斯德于今年6月開始使用新毒株開展新流感疫苗的商業(yè)生產(chǎn)，主要滿足臨床實驗的需要以及美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部的首筆訂單,。9月15日,，公司的甲型流感（H1N1）2009單價疫苗獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可。目前,，賽諾菲巴斯德正在通過臨床實驗（8月6日于美國啟動）研究其甲型流感（H1N1）2009單價疫苗的免疫原性和安全性,，上述臨床實驗的最終結(jié)果將為疫苗的最佳劑量、接種針數(shù)和免疫程序提供指導(dǎo),。
賽諾菲巴斯德在美國和法國均擁有流感疫苗生產(chǎn)設(shè)施,，供應(yīng)美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部的甲型流感（H1N1）疫苗將于美國疫苗工廠生產(chǎn)。
關(guān)于甲型流感（H1N1）2009單抗原疫苗
獲得FDA許可的甲型流感（H1N1）2009單價疫苗是一種滅活流感疫苗,，適用于6個月或以上年齡人群的主動免疫,，以預(yù)防大流行性新型甲型流感（H1N1）2009病毒引起的流感。
甲型流感（H1N1）2009單抗原疫苗的生產(chǎn)流程與三價季節(jié)性流感疫苗（擁有美國許可證）的生產(chǎn)流程完全相同,。疫苗包含甲型流感/加利福尼亞/07/2009（H1N1）v類病毒血凝素（HA）15mcg,，得到許可的產(chǎn)品形式為單劑量針劑/西林瓶或多劑量西林瓶。其中,，單劑量產(chǎn)品未使用防腐劑,，多劑量西林瓶含有一種防腐劑,。
美國市場疫苗安全信息
已知對雞蛋蛋白,、任何疫苗成分嚴(yán)重過敏，或之前接種任何流感疫苗出現(xiàn)危及生命反應(yīng)的個人不能接種流感疫苗,。由于格林-巴利綜合征復(fù)發(fā)與流感疫苗接種具有一時相關(guān)性,，有格林-巴利綜合征史的個人接種新型甲型流感（H1N1）2009單價疫苗時，必須充分權(quán)衡利弊,。接種甲型流感（H1N1）2009單價疫苗不保證能為所有人提供保護(hù),。 (生物谷Bioon.com)
