9月1日下午,,華蘭生物董事長(zhǎng)安康對(duì)本報(bào)記者透露,該公司的甲型H 1N 1流感疫苗昨日已經(jīng)通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心專家審評(píng)會(huì)的審評(píng),。
這是繼前日北京科興公司之后第二家通過(guò)審評(píng)的企業(yè),。中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示,一旦審查通過(guò),,我國(guó)甲流疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)即將開始,。
北京科興昨日暴漲53.64%
前日(8月3 1日),,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織甲型H 1N 1流感疫苗專家審評(píng)會(huì),對(duì)北京科興已完成臨床研究的甲型H 1N 1流感疫苗進(jìn)行審評(píng),。經(jīng)專家組集體討論并投票表決,一致同意北京科興生產(chǎn)的15微克甲型H 1N 1流感裂解疫苗可用于3歲至60歲人群的免疫接種,,接種程序?yàn)?針,。
受此利好消息影響,在美國(guó)掛牌的北京科興昨日股價(jià)暴漲53.64%,。以7.01元開盤,,最高摸至9.95元,最終收?qǐng)?bào)9.71元,,較前日上漲3.39元,。
數(shù)據(jù)顯示,8月3日-8月28日間,,醫(yī)藥板塊中最受機(jī)構(gòu)青睞的是華蘭生物,,其間共凈流入4.22億元,凈買金額居醫(yī)藥板塊首位,。而上周五華蘭生物公布的中報(bào)顯示,,凈利潤(rùn)僅比去年同期增長(zhǎng)了1.5%。“這樣的業(yè)績(jī)當(dāng)然不是資金看中該股的原因,,流感疫苗才是該公司吸引力所在,。”招商證券醫(yī)藥行業(yè)分析師張明芳表示。
而申銀萬(wàn)國(guó)醫(yī)藥行業(yè)分析師婁圣睿認(rèn)為,,國(guó)家要求在9月底之前完成1300萬(wàn)人份甲型H 1N 1流感疫苗的生產(chǎn),,預(yù)計(jì)國(guó)家將根據(jù)國(guó)內(nèi)10家疫苗企業(yè)產(chǎn)能情況下達(dá)訂單,在這些企業(yè)中華蘭生物產(chǎn)能最大,,為1.8億劑,。
業(yè)內(nèi)人士分析,秋冬季節(jié)很可能是甲型H1N1流感爆發(fā)的時(shí)期,,一旦疫情爆發(fā),,疫苗生產(chǎn)公司將有望從中大獲其益。
首個(gè)生產(chǎn)批文有望本周獲得
據(jù)北京科興總經(jīng)理尹衛(wèi)東預(yù)計(jì),,首個(gè)國(guó)產(chǎn)甲流疫苗將在本周內(nèi)獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào),,將可以在我國(guó)正式投入使用,用于大規(guī)模人群接種免疫,。
中投顧問(wèn)研究總監(jiān)張硯霖表示,,早在6月29日,衛(wèi)生部應(yīng)急辦就明確表示要在今年10月1日前,,國(guó)家將儲(chǔ)備我國(guó)總?cè)丝诘?%約1300萬(wàn)-1400萬(wàn)劑疫苗,,春節(jié)前則要達(dá)到1.1億劑,,如今只剩下整整一個(gè)月的時(shí)間,所以我國(guó)很快就會(huì)進(jìn)入大規(guī)模采購(gòu)階段,,而這個(gè)產(chǎn)能是否能達(dá)到國(guó)家規(guī)定的數(shù)量,,還需要拭目以待。
據(jù)了解,,其他多家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè),,也已提交了專家審評(píng)申請(qǐng),藥審中心將根據(jù)各企業(yè)的申請(qǐng)時(shí)間和申報(bào)資料完成程度,,盡快依次開展審評(píng),。(生物谷Bioon.com)