9月1日下午,華蘭生物董事長安康對本報記者透露,該公司的甲型H 1N 1流感疫苗昨日已經通過國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心專家審評會的審評。
這是繼前日北京科興公司之后第二家通過審評的企業(yè),。中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示,一旦審查通過,我國甲流疫苗的大規(guī)模生產即將開始,。
北京科興昨日暴漲53.64%
前日(8月3 1日),,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織甲型H 1N 1流感疫苗專家審評會,,對北京科興已完成臨床研究的甲型H 1N 1流感疫苗進行審評。經專家組集體討論并投票表決,,一致同意北京科興生產的15微克甲型H 1N 1流感裂解疫苗可用于3歲至60歲人群的免疫接種,,接種程序為1針。
受此利好消息影響,,在美國掛牌的北京科興昨日股價暴漲53.64%,。以7.01元開盤,最高摸至9.95元,,最終收報9.71元,,較前日上漲3.39元。
數(shù)據(jù)顯示,,8月3日-8月28日間,,醫(yī)藥板塊中最受機構青睞的是華蘭生物,其間共凈流入4.22億元,,凈買金額居醫(yī)藥板塊首位,。而上周五華蘭生物公布的中報顯示,凈利潤僅比去年同期增長了1.5%,。“這樣的業(yè)績當然不是資金看中該股的原因,,流感疫苗才是該公司吸引力所在。”招商證券醫(yī)藥行業(yè)分析師張明芳表示,。
而申銀萬國醫(yī)藥行業(yè)分析師婁圣睿認為,,國家要求在9月底之前完成1300萬人份甲型H 1N 1流感疫苗的生產,,預計國家將根據(jù)國內10家疫苗企業(yè)產能情況下達訂單,在這些企業(yè)中華蘭生物產能最大,,為1.8億劑,。
業(yè)內人士分析,秋冬季節(jié)很可能是甲型H1N1流感爆發(fā)的時期,,一旦疫情爆發(fā),,疫苗生產公司將有望從中大獲其益。
首個生產批文有望本周獲得
據(jù)北京科興總經理尹衛(wèi)東預計,,首個國產甲流疫苗將在本周內獲得藥品批準文號,,將可以在我國正式投入使用,用于大規(guī)模人群接種免疫,。
中投顧問研究總監(jiān)張硯霖表示,,早在6月29日,衛(wèi)生部應急辦就明確表示要在今年10月1日前,,國家將儲備我國總人口的1%約1300萬-1400萬劑疫苗,,春節(jié)前則要達到1.1億劑,,如今只剩下整整一個月的時間,,所以我國很快就會進入大規(guī)模采購階段,而這個產能是否能達到國家規(guī)定的數(shù)量,,還需要拭目以待,。
據(jù)了解,其他多家流感疫苗生產企業(yè),,也已提交了專家審評申請,,藥審中心將根據(jù)各企業(yè)的申請時間和申報資料完成程度,盡快依次開展審評,。(生物谷Bioon.com)