Astellas制藥公司狀告美國(guó)FDA批準(zhǔn)其普樂(lè)可復(fù)膠囊 （Prograf）通用名藥上市,，該藥用于防止移植器官受者出現(xiàn)排斥反應(yīng),。但法院對(duì)此并不報(bào)以同情，拒絕了Astellas的請(qǐng)求,。
該公司對(duì)Bloomberg說(shuō)它們正在決定下一步該怎么做。但是，在這一點(diǎn)上,，它又有哪些選擇？普樂(lè)可復(fù)在美國(guó)的專利保護(hù)已失效,，而且它向FDA提出的一些關(guān)于提高Prograf仿制藥審核門檻的請(qǐng)求失敗了,，現(xiàn)在它向法庭的申訴也以失敗告終。Astellas也向FDA提出普樂(lè)可復(fù)仿制藥須進(jìn)行臨床試驗(yàn),，并從中對(duì)比人體對(duì)仿制藥和專利藥的吸收效果的要求,，同樣遭到了FDA的“完全拒絕”。
同時(shí),，瑞士制藥商諾華于本周二宣布,，已經(jīng)將Prograf仿制藥投放市場(chǎng),。這看起來(lái)Astellas將不得不在市場(chǎng)上和諾華進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，而不是在法庭上,。(生物谷Bioon.com)
