目前,,世界衛(wèi)生組織及衛(wèi)生部已經(jīng)公布的人感染豬流感后有效的治療藥物,主要是神經(jīng)氨酸酶制劑,,一個(gè)是瑞士羅氏制藥公司生產(chǎn)的“達(dá)菲”(商品名)膠囊,,一個(gè)是英國(guó)葛蘭素史克公司生產(chǎn)的“樂(lè)感清”(商品名),即扎那米韋,。
這兩款抗流感藥物能有效抑制豬流感病毒,。
早在2006年,先聲藥業(yè)即已獲得生產(chǎn)扎那米韋的授權(quán),。在豬流感疫情下,,先聲藥業(yè)有沒(méi)有做好準(zhǔn)備?今日,,搜狐健康采訪了先聲藥業(yè)高級(jí)研發(fā)副總裁殷曉進(jìn),,做了相關(guān)了解:
先聲藥業(yè)是國(guó)內(nèi)唯一合法可以生產(chǎn)扎那米韋的企業(yè)。2006年9月,,葛蘭素史克許可先聲藥業(yè)在中國(guó)生產(chǎn),、銷售并向50個(gè)不發(fā)達(dá)國(guó)家銷售該藥品。
先聲藥業(yè)已于2008年10月獲得了臨床批件,。因?yàn)樵敲醉f之前并無(wú)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),,所以先聲藥業(yè)無(wú)法將其作為仿制藥申報(bào),必須要作為新藥申報(bào),。
先聲藥業(yè)已初步設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案,,但截至目前暫未啟動(dòng)臨床研究。因?yàn)橹委熈鞲兴幬锏呐R床受季節(jié)影響的因素較大,,必須在流感多發(fā)季節(jié)才能有效進(jìn)行臨床試驗(yàn),,因此在沒(méi)有較大范圍、較多流感患者的情況下,,無(wú)法開(kāi)始臨床研究,。
針對(duì)目前公共衛(wèi)生的突發(fā)情況,先聲藥業(yè)已與國(guó)家藥監(jiān)局積極對(duì)話,,希望能通過(guò)“綠色通道”加快該藥物的臨床審批過(guò)程并盡快上市,。據(jù)介紹,據(jù)目前的溝通結(jié)果,,先聲藥業(yè)有望獲準(zhǔn)臨時(shí)生產(chǎn),。
先聲藥業(yè)也正在積極進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備工作,目前已經(jīng)布置了生產(chǎn)企業(yè)積極的采購(gòu)原料,,組織技術(shù)人員“五一”加班,。先聲藥業(yè)表示:如果國(guó)家有加快推進(jìn)生產(chǎn)的舉措,,我們會(huì)全力的予以配合,加班加點(diǎn),,生產(chǎn)提供應(yīng)對(duì)突發(fā)公共事件的臨床需求,。(生物谷Bioon.com)