生物谷北京時間周四晚間消息,禮來公司(LLY)表示,,已承認了關于其非法營銷精神分裂癥藥物Zyprexa用于標示外用途的指控,并將總計支付14.2億美元,,以了結民事訴訟并結束刑事調查,。
該公司表示,將支付8億美元以了結民事訴訟,,包括給聯(lián)邦政府的4.38億美元以及給各州的3.62億美元,。該公司還將支付6.15億美元以解決刑事調查,并承認將Zyprexa作為癡呆癥治療藥物促銷,,從而輕度違反了美國食品,、藥品與化妝品法案(Food, Drug and Cosmetic Act)。
禮來在民事官司中未承認有任何過錯,。
禮來還表示,,同意了結由此次和解所涉及的各州的醫(yī)療補助欺詐控制小組(Medicaid Fraud Control Unit)進行的民事調查。這些州正在調查禮來和藥品福利管理者之間與Zyprexa及其它藥物相關的回扣協(xié)議,。
該公司將與政府簽署一項企業(yè)誠信協(xié)議,。
Zyprexa被批準用于治療精神分裂癥和雙相型障礙。雖然醫(yī)生們可以為其它用途而開出該藥,,但禮來不得營銷該藥用于治療其它任何疾病,,因為缺少美國食品與藥品管理局(FDA)的批準。
該藥是1996年獲得批準的,,而且多年以來一直是禮來最暢銷的產品,。2008年前3季,該藥為禮來帶來了35億美元的營收,,比該公司第二號暢銷藥--抗抑郁藥Cymbalta的營收多大約15億美元,。
不過,為了結有關其不當營銷該藥的指控,,禮來已計入了超過16億美元的開支,。
該公司10月份表示,預計將支付14.2億美元以結束調查,。該公司第三財季已計提了這筆折合每股1.29美元的準備金,,導致其出現(xiàn)3年以來首次季度虧損。
本月早些時候,,禮來同意向32個州和哥倫比亞特區(qū)支付6200萬美元,,以了結關于其營銷Zyprexa用于兒科護理、高劑量使用,,以及治療癡呆癥的指控,。
該公司已了結了與Zyprexa的產品責任相關的31,300多筆索賠要求,,但仍有其它一些個人和集體訴訟懸而未決。一個由保險公司,、工會和其它各方組成的集團正在起訴禮來違反營銷法律以及對該藥定價過高,,并要求數(shù)十億美元的賠償。