日前,，美國禮來公司宣布向世界衛(wèi)生組織(WHO)捐贈為期4年的共達(dá)438.4萬美元的款項,，用于提升世界衛(wèi)生組織全球耐多藥結(jié)核病(MDR-TB)項目的管理實(shí)力,。同時,，MDR-TB項目禮來在中國的合作伙伴,、國內(nèi)知名制藥企業(yè)海正藥業(yè)宣布,，作為MDR-TB項目的一部分,，由禮來公司無償提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓的海正藥業(yè)卷曲霉素項目,，已于2007年年底完成了凍干制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移，目前已進(jìn)入工藝驗(yàn)證階段,，并已開始建設(shè)設(shè)計生產(chǎn)能力將達(dá)到300—500萬支/年的卷曲霉素凍干制劑新生產(chǎn)車間,。這些進(jìn)展標(biāo)志著包括中國地區(qū)在內(nèi)的全球抗擊結(jié)核頑癥事業(yè)進(jìn)入了新的階段。
據(jù)介紹,，MDR－TB項目不僅是禮來公司130余年歷史上最大的一個公益項目,，也是迄今為止全球結(jié)核病防治領(lǐng)域最大的公益項目。早在2003年6月,，禮來公司便投入7000萬美元,，聯(lián)合世界衛(wèi)生組織（WHO）等國際機(jī)構(gòu)發(fā)起了MDR－TB項目，旨在為全球耐多藥結(jié)核病患者提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,，并尋求預(yù)防,、治療和監(jiān)控這種疾病的最佳解決方案。該合作項目的成員包括人道主義組織、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu),、專業(yè)醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)會,，以及結(jié)核病高發(fā)國家的領(lǐng)先制藥企業(yè)等14家公私組織。2007年禮來公司追加了5000萬美元的投資,，迄今為止禮來公司已經(jīng)投入了1.4萬美元用于MDR-TB項目,。
禮來公司企業(yè)事務(wù)部高級副總裁AlexAzar表示：“此次捐贈秉承了禮來對支持世界衛(wèi)生組織的一貫承諾，即幫助世界衛(wèi)生組織2015年之前實(shí)現(xiàn)治愈5000萬名結(jié)核病患者和160萬名MDR-TB患者的目標(biāo),。此次捐贈擴(kuò)大了世界衛(wèi)生組織和禮來項目在抑制MDR-TB蔓延方面的現(xiàn)有成就,。隨著耐藥性目前已達(dá)歷史最高水平，全面參與抗擊MDR-TB比以往任何時候都更為重要,。”
在中國,，禮來公司于2003年開始將卷曲霉素原料藥的生產(chǎn)技術(shù)無償轉(zhuǎn)讓到海正藥業(yè)。海正藥業(yè)為接受該項技術(shù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行了大規(guī)模的技術(shù)改造和新生產(chǎn)車間的建設(shè),，2006年底已完成了卷曲霉素原料藥的技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗(yàn)證,，目前已具備了生產(chǎn)卷曲霉素原料藥的能力。2008年,，海正將完成注射劑轉(zhuǎn)移工藝的GMP驗(yàn)證和中國的注冊工作,，同時，準(zhǔn)備上報WHO的注冊文件,，爭取在2008年進(jìn)入WHO的預(yù)檢程序,。從目前的項目進(jìn)展看，海正藥業(yè)生產(chǎn)的卷曲霉素原料藥可以在2008年為全球制劑廠家供貨,，卷曲霉素制劑將在2009—2010年間進(jìn)入世界市場,。
海正藥業(yè)董事長白驊先生表示：“作為中國最大的抗生素抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)之一，海正藥業(yè)有責(zé)任為全球抗擊耐多藥結(jié)核病事業(yè)做出自己的貢獻(xiàn),，積極投身防治耐多藥結(jié)核病的最前線,。從原料藥到凍干注射劑，海正藥業(yè)不斷努力提高生產(chǎn)卷曲霉素的能力,，已經(jīng)能夠?yàn)槿蛏a(chǎn)與美國禮來公司同等質(zhì)量的卷曲霉素的原料藥,。”
世界衛(wèi)生組織制止結(jié)核病聯(lián)盟主管MarioRaviglione博士表示：“抗擊MDR-TB的威脅是世界衛(wèi)生組織的首要任務(wù)之一。我們擴(kuò)大了投入,，從而在世界上一些最貧困的國家拓展了MDR-TB計劃,。我很高興禮來將繼續(xù)支持我們改善所有面向MDR-TB患者的診斷和治療方法的目標(biāo)。此次捐贈是一項重要的貢獻(xiàn),，也肯定了禮來在控制耐藥性結(jié)核病蔓延中的重要合作伙伴地位,。”
