2007年12月24日,，全球最大的仿制藥企業(yè)、以色列的Teva制藥工業(yè)（Nasdaq: TEVA）宣布正式上市銷售惠氏制藥公司（NYSE: WYE）的胃潰瘍治療藥Protonix的仿制藥版本,。今年8月2日,，美國FDA已預準Teva的Protonix仿制藥上市。由于Teva是第一個被批準上市Protonix仿制藥的企業(yè),，所以擁有180天的獨家銷售權,，期間的價格是品牌藥的80%。180天之后,，如果再有其他仿制藥上市,，價格將大幅下滑。
Protonix （pantoprazole 泮托拉唑）緩釋片劑劑型屬于質子泵抑制劑,，用于治療侵蝕性食道炎,，療程16周。 浸蝕性食道炎是GORD（胃-食道返流性疾?。┲械囊环N嚴重性慢性病,，如果不加治療會并發(fā)更嚴重癥狀如胃潰瘍、食道狹窄,、出血,、食道癌及Barrett氏食道病。
Protonix是惠氏最暢銷藥之一,，2007年9月以前的12個月內,，在美銷售額達到25億美元，占惠氏公司盈利的10-12%,。Protonix的專利將在2010年7月到期,，但是惠氏認為它的獨家銷售權到2011年1月才截止。另外,，惠氏正在進行兒童用藥的臨床研究,。惠氏公司對Teva的舉動作出較為強硬的回應,，聲稱將起訴Teva侵害其專利權,，討回一切由此造成的損失?；菔系氖紫檰朣tein在一份聲明中指出：“相信惠氏的專利是有效的,，Teva將因為侵犯我們的專利付出巨大代價。”訴訟的日期和地點還沒有確定,。今年9月,，美國一個地區(qū)法院拒絕了惠氏及其商業(yè)伙伴Altana（最近被一家私有公司Nycomed收購）禁止Teva上市Protonix的要求,。據(jù)說，雙方只一直進行庭外和解談判,。Teva證實說,，30天內不會銷向美國更多的Protonix。
在宣布上市Protonix的同時,，這家仿制藥巨頭提高了2008年的銷售和盈利預期值,，每股盈利從2.20-2.30美元提高至2.30-2.34美元。受此消息影響,，Teva（Nasdaq: TEVA）的股價在12月24日上升1.31美元或2.90%收盤于46.48美元/股,，同日的市值為286.6億美元，市盈率為21.1,。
中國醫(yī)藥科技成果轉化中心醫(yī)藥評估與投融資部
北京玄卓有機合成研究所
