2007年12月24日，全球最大的仿制藥企業(yè),、以色列的Teva制藥工業(yè)（Nasdaq: TEVA）宣布正式上市銷售惠氏制藥公司（NYSE: WYE）的胃潰瘍治療藥Protonix的仿制藥版本,。今年8月2日，美國FDA已預(yù)準(zhǔn)Teva的Protonix仿制藥上市,。由于Teva是第一個被批準(zhǔn)上市Protonix仿制藥的企業(yè),，所以擁有180天的獨家銷售權(quán)，期間的價格是品牌藥的80%,。180天之后,，如果再有其他仿制藥上市，價格將大幅下滑,。
Protonix （pantoprazole 泮托拉唑）緩釋片劑劑型屬于質(zhì)子泵抑制劑,，用于治療侵蝕性食道炎，療程16周,。 浸蝕性食道炎是GORD（胃-食道返流性疾病）中的一種嚴(yán)重性慢性病,，如果不加治療會并發(fā)更嚴(yán)重癥狀如胃潰瘍,、食道狹窄、出血,、食道癌及Barrett氏食道病,。
Protonix是惠氏最暢銷藥之一，2007年9月以前的12個月內(nèi),，在美銷售額達(dá)到25億美元,，占惠氏公司盈利的10-12%。Protonix的專利將在2010年7月到期,，但是惠氏認(rèn)為它的獨家銷售權(quán)到2011年1月才截止,。另外，惠氏正在進(jìn)行兒童用藥的臨床研究,?；菔瞎緦eva的舉動作出較為強硬的回應(yīng)，聲稱將起訴Teva侵害其專利權(quán),，討回一切由此造成的損失,。惠氏的首席顧問Stein在一份聲明中指出：“相信惠氏的專利是有效的,，Teva將因為侵犯我們的專利付出巨大代價,。”訴訟的日期和地點還沒有確定。今年9月,，美國一個地區(qū)法院拒絕了惠氏及其商業(yè)伙伴Altana（最近被一家私有公司Nycomed收購）禁止Teva上市Protonix的要求,。據(jù)說,，雙方只一直進(jìn)行庭外和解談判。Teva證實說,，30天內(nèi)不會銷向美國更多的Protonix,。
在宣布上市Protonix的同時，這家仿制藥巨頭提高了2008年的銷售和盈利預(yù)期值,，每股盈利從2.20-2.30美元提高至2.30-2.34美元,。受此消息影響，Teva（Nasdaq: TEVA）的股價在12月24日上升1.31美元或2.90%收盤于46.48美元/股,，同日的市值為286.6億美元,，市盈率為21.1。
中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心醫(yī)藥評估與投融資部
北京玄卓有機合成研究所
