看上去差別不大的片劑和膠囊有可能使惠氏（NYSE: WYE）失去數(shù)以億計的美元?？偛吭诿绹聺晌髦莸拇笮椭扑?a href="http://hnhlg.com/company/" target="_blank">企業(yè)惠氏的Effexor是世界范圍內最暢銷的抗抑郁藥，今年前9個月的銷售額達到37億美元,，最常見的劑型是緩釋膠囊Effexor XR。2005年,，惠氏打贏了一場重要的專利官司，按理說直到2010年7月惠氏都有在美國獨家銷售Effexor的權利,。
然而，惠氏的這種獨家銷售權正在面臨嚴重挑戰(zhàn),。印度仿制藥企業(yè)Sun藥業(yè)已經(jīng)向美國FDA申請上市一種與Effexor XR具有同樣活性成分的新藥,，而與Effexor XR不同的是Sun藥業(yè)的新藥不是膠囊而是片劑,。惠氏Effexor關鍵成分venlafaxine的專利保護于2008年6月到期,，緩釋膠囊劑型的專利保護也將在不久后到期。但在此之前,，F(xiàn)DA極可能批準該仿制藥在美國上市,。據(jù)專家估計,，Sun的仿制藥片劑將奪走Effexor XR的10-15%市場分額，相當于惠氏失去5億美元的年銷售額,。
Sun的片劑有可能避開專利侵權問題,，惠氏甚至告知Sun不會對其提起專利侵權的訴訟。作為仿制藥商,，Sun的策略不同尋常,。一般仿制藥企業(yè)要么等到品牌藥專利保護到期，要么對品牌藥的專利進行攻擊使其提前失效,。輝瑞公司（NYSE: PFE）的抗高血壓藥Norvasc就是因為專利挑戰(zhàn)而在今年早些時候提前失去了專利保護,。當然，Sun的伎倆并非前所未有,。2004年,，Ivax公司（現(xiàn)已成為TEVA制藥工業(yè)公司（Nasdaq: TEVA）的一個部分）上市了輝瑞Neurontin膠囊（適應癥為癲癇）的片劑版本，Neurontin膠囊的銷售立即減慢,，較前一個季度32%的增長率下降至10%,。
惠氏正在采取積極的措施應對來自仿制藥的威脅。Sun的片劑不可能完全等同惠氏的膠囊,，按照美國有關法律,，制藥商必須提供與品牌藥完全相同的活性成分和劑型。因而,，醫(yī)師和藥劑師不可能象對待其他真正的仿制藥那樣自動用Sun的片劑取代惠氏的品牌藥,，開處方時就有區(qū)別?；菔系馁Y深副總裁Mahady博士說：我們和Sun不僅僅是膠囊和片劑的區(qū)別,，而是運送藥物技術的差別，這是完全不同的產(chǎn)品,。”這就迫使Sun進行大規(guī)模的市場運作,?；菔蠜]有采取法律手段保護專利，主要是因為Effexor XR的關鍵專利將在半年左右失效,，同時沒有十足的把握贏得官司,，因為Sun的確采取了不同技術。
仿制藥對惠氏的威脅并不僅僅來自Sun,，惠氏的胃灼熱病治療藥Protonix也將失去專利保護,。分析家認為，從現(xiàn)在到2010年惠氏將腹背受敵,，很多仿制藥“利劍”將插向惠氏的2個最暢銷藥,，Effexor和Protonix。近期惠氏的股票表現(xiàn)已經(jīng)反應了投資者的擔心,。今年6月惠氏的股價達到5年的峰值62.20美元/股，之后就一路下滑,，12月20日美國東部時間12：00的股價為45.09美元/股，僅為年盈利的13.1倍（P/E值）,，在全球制藥巨頭俱樂部中只比輝瑞公司的市盈率10.8略高。
中國醫(yī)藥科技成果轉化中心醫(yī)藥評估與投融資部
北京玄卓有機合成研究所
