華海藥業(yè)(600521)今日公告稱,，公司收到德國(guó)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)(Ministry of Social and Family Affairs，Health and Consumer Protection)的GMP認(rèn)證證書,，確認(rèn)公司位于浙江臨海汛橋的固體制劑生產(chǎn)線通過(guò)了德國(guó)官方的GMP認(rèn)證,，該認(rèn)證在歐盟國(guó)家共同有效,。公司認(rèn)為，本次通過(guò)認(rèn)證對(duì)于拓展歐盟制劑市場(chǎng)具有重要意義,。

在今年7月13日的公告中,，華海藥業(yè)就稱收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知，公司向FDA申報(bào)的奈韋拉平片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA)已獲得批準(zhǔn),，這是國(guó)內(nèi)獲得的首個(gè)美國(guó)FDA制劑文號(hào),，標(biāo)志著該產(chǎn)品具備了在美國(guó)市場(chǎng)銷售的資格。 (2007年11月14日)