近日,,一種非激素治療特應(yīng)性皮炎(濕疹)的外用免疫調(diào)節(jié)劑——他克莫司軟膏已被批準(zhǔn)進(jìn)入我國市場(chǎng),并將于6月在國內(nèi)上市,。 所謂局部免疫調(diào)節(jié)劑,,是通過特異性針對(duì)皮膚局部的免疫因子而產(chǎn)生治療作用的一組藥物。其代表性藥物為大環(huán)內(nèi)酰胺類免疫調(diào)節(jié)劑——囊霉素的衍生物,,目前已在國外上市的有他克莫司和吡美莫司,。 據(jù)了解,他克莫司軟膏進(jìn)口注冊(cè)臨床試驗(yàn)已于去年3月在我國6家大醫(yī)院完成,,并在去年12月獲得SFDA頒發(fā)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證,。 而在今年的3月10日,美國食品和藥物管理局(FDA)建議“慎用處方藥吡美莫司和他克莫司治療濕疹,,以避免可能產(chǎn)生的嚴(yán)重隱患,。”FDA要求這兩種治療皮膚病的外用藥膏生產(chǎn)商使用修改說明書,并警告病人使用這兩種藥會(huì)增加罹患癌癥的風(fēng)險(xiǎn),。