目前,，中國是糖尿病患者最多的三個(gè)國家（印度,、中國、美國）之一,，糖尿病患者數(shù)量已經(jīng)超過4,000萬人（《中國糖尿病防治指南》）,。此外，尚有數(shù)千萬的糖調(diào)節(jié)功能受損者（IGR）,，此類人群成為糖尿病的龐大后備軍團(tuán),。 臨床治療糖尿病的藥物可能分為口服降糖藥、胰島素,、免疫抑制劑及其他藥物,，其中口服降糖藥和胰島素是最主要的類別。 口服降糖藥五朵金花欲后來居上 臨床常用的口服降糖藥（下文簡稱OAD）主要有磺脲類,、雙胍類,、α-葡萄糖苷酶抑制劑、胰島素增敏劑和膳食調(diào)節(jié)劑五類,。其中,，磺脲類、雙胍類藥屬于老一代產(chǎn)品,，α-葡萄糖苷酶抑制劑,、胰島素增敏劑屬于中生代產(chǎn)品，膳食調(diào)節(jié)劑為新生代產(chǎn)品,。 此外,，還有中藥降糖藥如消渴丸、玉泉丸,、金芪降糖片等,，一些新型降糖藥物也在研制中。目前臨床常用的降糖藥物仍以西藥為主,，OAD西藥品種占73.68%的市場份額,，中藥品種占據(jù)剩余26.32%的份額。中成藥主要在藥店零售,，年銷售額過億元的品種只有廣州中藥一廠生產(chǎn)的消渴丸。 IMS數(shù)據(jù)顯示：從2000年到2004年的5年時(shí)間里,，全國醫(yī)院OAD購藥金額從8.64億元快速增長到11.6億元,，年復(fù)合增長率在6%以上。2004年前10位品牌占國內(nèi)醫(yī)院用OAD購藥金額的81%,，市場集中度非常高,，跨國制藥巨頭（如拜耳、諾和諾德,、施維雅,、施貴寶,、輝瑞、史克,、禮來等）是該市場的主角,。 五類西藥的市場趨勢是：磺脲類和雙胍類藥物依然是現(xiàn)階段臨床處方的一線用藥，前者市場表現(xiàn)比較穩(wěn)定,，后者則由于仿制品過多引發(fā)了惡性價(jià)格戰(zhàn),，其銷售金額和銷售量呈現(xiàn)背離態(tài)勢；拜糖平的成功運(yùn)作使得整個(gè)α-糖苷酶抑制劑市場份額迅速擴(kuò)大,；增敏劑和餐時(shí)血糖調(diào)節(jié)劑的銷售金額和數(shù)量都呈明顯的上升趨勢,，增長幅度也很接近。 格列美脲,、阿卡波糖,、羅格列酮、吡格列酮和瑞格列奈進(jìn)入市場較晚,，但它們由于具有良好的臨床療效和巨大的市場潛力而被稱為五朵金花,，其對應(yīng)產(chǎn)品的代表品牌分別是亞莫利、拜糖平,、文迪雅,、艾汀、諾和龍,。 格列美脲是第三代磺脲類藥物,。磺脲類藥物主要通過刺激胰島細(xì)胞分泌胰島素,，提高體內(nèi)胰島素的水平,。第一代磺脲類藥物格列苯脲（優(yōu)降糖）已處于被淘汰的邊緣；格列吡嗪（美吡達(dá),、迪沙,、依必達(dá)、瑞易寧）,，格列齊特和格列喹酮（糖適平）是第二代磺脲類藥物,，盡管目前購藥金額較大，但均呈現(xiàn)緩慢向下的趨勢,。 格列美脲上市時(shí)間較晚,，由德國HoechstMarionRoussel公司研制開發(fā)，1995年首次在國外上市,，商品名為Amaryl,。2001年由安萬特公司以商品名亞莫利 在中國推出，其市場很快就呈快速增長的態(tài)勢,，當(dāng)年上半年就占據(jù)了整個(gè)糖尿?。诜堤撬帲葝u素）臨床用藥市場份額的0.02%,。目前我國已有近30家企業(yè)獲得格列美脲的生產(chǎn)批文。 拜糖平（阿卡波糖）是拜耳公司的專利口服降糖藥,，1996年在美國上市,。拜糖平雖然目前在國外市場的份額還遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于二甲雙胍等產(chǎn)品，但在中國卻獲得極大的成功,，連續(xù)4年在OAD市場銷售排名第一,，醫(yī)院市場份額高達(dá)30%，零售市場份額達(dá)12.8%,。而同是α-糖苷酶抑制劑的伏格列波糖（由武田推出,，商品名倍欣）近年來卻表現(xiàn)平平。雖然α-糖苷酶抑制劑在作用機(jī)理方面沒有優(yōu)勢,，但競爭很少,，拜糖平在該類藥物市場占90%以上的份額。2000年后拜糖平平均每季度的醫(yī)院購藥金額在5,000萬元以上,，該產(chǎn)品2004年第四季度的銷售額約為1億元,。預(yù)計(jì)拜糖平短期內(nèi)的銷售額將繼續(xù)保持穩(wěn)健上升的趨勢。 國際市場上,，葛蘭素-史克公司的文迪雅（羅格列酮）和武田公司/禮來公司的Actors（吡格列酮）均于1999年上市,，目前已經(jīng)分別列于OAD市場第一、第二的位置,，而且每年均以兩位數(shù)的速度增長,。 國內(nèi)醫(yī)院市場上，羅格列酮表現(xiàn)也很出色,。近年來,，羅格列酮的銷售明顯呈上升趨勢，主要由文迪雅拉動(dòng),。吡格列酮在市場上盡管尚處于起步階段,，但也呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢。國內(nèi)吡格列酮的仿制企業(yè)主要有北京太洋藥業(yè),、杭州華東制藥和恒瑞制藥等,。 膳食調(diào)節(jié)劑瑞格列奈是非磺脲類結(jié)構(gòu)的胰島素分泌促進(jìn)劑，用于控制餐后高血糖,，由丹麥NovoNordisk（諾和諾德）和BoehringerIngelheim（勃林格殷格翰）公司聯(lián)合開發(fā),，1998年在美國上市。分析家預(yù)測,，瑞格列奈的全球銷售額在2006年～2007年將達(dá)到4.5億美元。2000年在中國以商品名諾和龍上市,，目前競爭對手較少,，主要有 江蘇豪森藥業(yè)的瑞格列奈片（商品名孚來迪）,。諾和龍與老一代產(chǎn)品達(dá)美康（格列齊特）、瑞易寧（格列吡嗪）,、格華止（二甲雙胍）以及新生代的文迪雅（羅格列酮）等構(gòu)成強(qiáng)勢集團(tuán),，增長后勁十足。 胰島素三分天下格局分明 胰島素是最有效的糖尿病治療藥物之一,，近幾年來已占全球降血糖藥物市場的10%以上,，且有擴(kuò)大的趨勢。對于1型糖尿?。s占所有糖尿病的10%）患者而言,，胰島素是惟一的治療藥物。此外,，還有30%～40%的2型糖尿病患者最終需要使用胰島素,。胰島素是我國基本社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄甲類品種。2003年全國醫(yī)藥批發(fā)公司藥品統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,，胰島素制品已占糖尿病用藥市場的21.6%,。 人體補(bǔ)充的胰島素按來源分為動(dòng)物胰島素和基因重組人胰島素。目前國內(nèi)使用人胰島素和動(dòng)物胰島素的比例為6∶4,。其中,，徐州萬邦制藥的產(chǎn)品占據(jù)了30%以上的動(dòng)物胰島素市場份額，而人胰島素市場主要是諾和諾德和禮來公司產(chǎn)品的天下,。IMS2004年第三季度公布的數(shù)據(jù)顯示,，國內(nèi)人胰島素市場格局是：諾和諾德75.2%，禮來16.3%,，通化東寶1.5%,，賽諾菲安萬特0.2%。 目前全國胰島素生產(chǎn)企業(yè)共有一百多家,，絕大多數(shù)是只能生產(chǎn)動(dòng)物胰島素的小型生物制藥企業(yè),，而動(dòng)物胰島素在國際市場上只剩下2%的市場份額。比起人胰島素每天7元多錢的昂貴費(fèi)用,，國產(chǎn)動(dòng)物胰島素?zé)o疑是廣大并不富裕的中國糖尿病患者的首選藥物,。基因重組人胰島素成本低,、定價(jià)高,，專業(yè)化推廣是該類產(chǎn)品市場發(fā)展的一個(gè)非常重要的因素。 胰島素的市場需求以中效制劑為主,，占整個(gè)胰島素市場的70%以上,，其次是短效胰島素。胰島素最主要的給藥途徑是注射，目前通過其他途徑使用的胰島素也由一些公司研制出來,，如口服,、鼻腔或直腸給藥等。從長遠(yuǎn)角度來看,，非注射型胰島素將替代傳統(tǒng)型的注射劑型,。 我國胰島素市場還有很大的發(fā)展空間。隨著人們生活水平的提高以及對動(dòng)物胰島素副作用認(rèn)知程度的加深,，基因重組人胰島素?zé)o疑將成為絕對主流,，價(jià)格優(yōu)勢幾乎是我國動(dòng)物胰島素企業(yè)與國外品牌對抗的惟一法寶。因此,，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)在人胰島素生產(chǎn)方面早做準(zhǔn)備,，以提高在國際市場上的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。另外,，將動(dòng)物胰島素出口第三世界國家也可能是一條出路,。 整體市場四股力量角逐國內(nèi)市場 相對于胰島素市場，糖尿病口服藥市場的競爭更加激烈,。專家推測,，每年中國糖尿病市場的容量在100億人民幣以上，該數(shù)值包含了西藥,、中藥以及保健食品,，各自的比例大致為3∶1∶2，目前國內(nèi)市場活躍著四股力量： 第一股力量是以諾和諾德和拜耳為代表的跨國制藥企業(yè),，這是最主要的競爭力量,。學(xué)術(shù)營銷是外資制藥企業(yè)的通用性策略。除此之外,，產(chǎn)品研發(fā)是他們的重要武器,。當(dāng)國內(nèi)仿制藥品出現(xiàn)過多時(shí)，他們會(huì)不失時(shí)機(jī)地推出新的復(fù)方制劑和新劑型,，使國內(nèi)企業(yè)始終處于跟隨地位,。目前，太極集團(tuán)等國內(nèi)一批頗有實(shí)力的企業(yè)也在嘗試走跨國制藥企業(yè)的路子,，欲成為強(qiáng)勢集團(tuán)的一部分,。 第二股力量是國內(nèi)一些中等規(guī)模的制藥企業(yè)。這些企業(yè)無力將營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國,，而采用各個(gè)擊破的方式,，在局部市場占據(jù)優(yōu)勢地位。例如,，北京利齡制藥的二甲雙胍片憑借地利優(yōu)勢2003年躋身北京OAD市場前五名,。 不同于外企以醫(yī)院為據(jù)點(diǎn)，以醫(yī)生教育為主的學(xué)術(shù)營銷模式，主打以社區(qū)為根據(jù)地的直銷模式的國內(nèi)保健品企業(yè)則可稱為第三股力量,。這些保健食品企業(yè)通過在居民小區(qū)中設(shè)立直銷服務(wù)連鎖店,，拓展?fàn)I銷網(wǎng)絡(luò)，并縱深開發(fā)系列化產(chǎn)品細(xì)分市場,，也取得了較好的市場效益。 最后,，糖尿病藥物市場還存在一股破壞力量,。一些急功近利的保健品企業(yè)和中藥企業(yè)通過夸大宣傳、過度承諾誘導(dǎo)消費(fèi)者購買產(chǎn)品,。這類企業(yè)的短期行為嚴(yán)重?fù)p害著糖尿病藥物市場,。 四股力量中，以輝瑞,、葛蘭素史克,、施貴寶、拜耳為主的洋品牌已占據(jù)國內(nèi)市場的半壁江山（2003年醫(yī)院市場十強(qiáng)排名中,，本土品牌僅有威海太陽藥業(yè)的迪沙片和廣州中一的消渴丸）,，此外還有眾多的國內(nèi)制藥企業(yè)正在或即將進(jìn)入這一市場。統(tǒng)計(jì)顯示,，截至2005年1月,，國內(nèi)已有數(shù)十家企業(yè)獲得仿制藥吡格列酮、羅格列酮,、瑞格列奈等最新一代OAD產(chǎn)品的生產(chǎn)批文,，這些產(chǎn)品的市場份額有可能在最近幾年內(nèi)迅速擴(kuò)大。但隨之而來的競爭加劇將使單個(gè)企業(yè)的利潤降低,，并易致企業(yè)陷入惡性競爭的漩渦,，二甲雙胍仿制企業(yè)高達(dá)200個(gè)就是典型例證。雖然磺脲類和雙胍類目前仍是臨床處方的一線用藥（2004年這兩類藥品仍然占整個(gè)醫(yī)院OAD市場金額的51%）,，但隨著1型,、2型糖尿病治療界限被打破，新作用機(jī)制藥物的不斷涌現(xiàn),，新品的快速增長勢頭也不容小覷,。 面對來自國內(nèi)外的競爭力量，老品種如何煥發(fā)二次青春,，新品種如何順利切入市場,，這些都成為本土品牌難以回避的話題。
