“乙肝的診斷并不十分困難”,，衛(wèi)生部病毒性肝炎專家咨詢委員會(huì)委員,、我國(guó)著名的肝病專家斯崇文教授在接受采訪時(shí)告訴記者,，“只要患者及時(shí)就診,，通過(guò)查病史,、肝功、乙肝兩對(duì)半及DNA定量檢測(cè),，進(jìn)行B超及有關(guān)物理檢查等,，大多數(shù)患者可以被明確診斷。但是,，乙
肝治療就比較棘手了,。”
目前國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的抗慢性乙肝藥物主要有干擾素、核苷類似物和免疫調(diào)節(jié)劑,。雖然類別不多,，但由于市場(chǎng)巨大，藥物品種卻不少,，所以競(jìng)爭(zhēng)很激烈,。據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)公布的數(shù)字，2003年全球肝炎藥物市場(chǎng)總量為45億美元,，其復(fù)合年增長(zhǎng)率預(yù)期為5.4%,。據(jù)此推算，2005年的肝炎藥物市場(chǎng)近50億美元,，至2008年全球肝炎藥物市場(chǎng)可達(dá)62.75億美元規(guī)模,。
斯崇文教授介紹說(shuō),，臨床驗(yàn)證，干擾素,、核苷類似物和免疫調(diào)節(jié)劑各有其優(yōu)劣,。（具體見(jiàn)本版“高端鏈接”）干擾素的優(yōu)點(diǎn)是在抗病毒的同時(shí)還可以提高人體自身的免疫力，作用比較持久,，可以減少肝硬化和肝癌的發(fā)生率,，停藥以后不會(huì)出現(xiàn)病毒變異。但是其缺點(diǎn)是抗病毒作用比較弱,，而毒副作用比較多,，除了可能引起流感樣癥候群之外，還可引起白細(xì)胞,、血小板減少,，且有脫發(fā)、抑郁等情況發(fā)生,。同時(shí),，其價(jià)格也比較高，使用進(jìn)口干擾素治療乙肝,，一年的費(fèi)用超過(guò)兩萬(wàn)元人民幣,。國(guó)產(chǎn)干擾素雖然價(jià)格比較便宜，但療效與進(jìn)口產(chǎn)品確實(shí)也有不小的差距,，使用也不太方便,，需要注射，長(zhǎng)期使用,，病人難以耐受,。
核苷類似物是近年來(lái)抗病毒藥物研究的熱點(diǎn)，進(jìn)展很快,。核苷類似物在人體內(nèi),，通過(guò)磷酸化成為三磷酸核苷類似物后，具有抗病毒作用,，可以抑制病毒的DNA多聚酶和逆轉(zhuǎn)錄酶的活性,，并與核苷競(jìng)爭(zhēng)性摻入病毒的DNA鏈，終止DNA鏈的延長(zhǎng)和合成,，使病毒的復(fù)制受到抑制而發(fā)揮抗病毒作用,。因起效快、使用方便,、價(jià)格便宜和無(wú)特異性不良反應(yīng)的特點(diǎn),，核苷類似物成為近年來(lái)肝炎藥物市場(chǎng)上的“寵兒”，同時(shí)也成為了各企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn),。比較早的核苷類似物是“拉米夫定”,，此類產(chǎn)品中最著名的是葛蘭素史克公司的出產(chǎn)的“賀普丁”（化學(xué)成分拉米夫定）,。但隨著研究的不斷深入，“賀普丁”目前受到了新一代藥物的巨大挑戰(zhàn),。百時(shí)美施貴寶（中國(guó)）投資有限公司企業(yè)事務(wù)部經(jīng)理凌蘊(yùn)?告訴記者,，百時(shí)美施貴寶公司于2004年9月下旬向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交了其研發(fā)中的抗病毒新藥“恩替卡韋”的上市申請(qǐng),目前已被FDA給予優(yōu)先審核資格。如果順利的話,恩替卡韋有望于今年上半年在美國(guó)上市,。目前,，該藥在中國(guó)的注冊(cè)申請(qǐng)工作也在緊鑼密鼓地進(jìn)行。而記者從前不久在印度召開(kāi)的“亞太區(qū)肝病年會(huì)”上獲悉,，“恩替卡韋”的Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示其對(duì)初治病人和拉米夫定失效的病人在抑制病毒強(qiáng)度,、改善肝臟組織學(xué)的作用和抗耐藥性等方面都比拉米夫定要更勝一籌。面對(duì)如此對(duì)手,，葛蘭素史克公司自然不甘將占據(jù)的市場(chǎng)份額拱手相讓,，而自己來(lái)完成產(chǎn)品更新?lián)Q代也許是最好的辦法,。葛蘭素史克公司宣布,，乙肝新藥“阿德福韋酯”將在2005年推出。研究顯示,，對(duì)于使用“賀普丁”出現(xiàn)病毒變異而耐藥的患者,，使用“阿德福韋酯”效果很好。由此可見(jiàn),，新一輪的市場(chǎng)爭(zhēng)奪,，已經(jīng)山雨欲來(lái)風(fēng)滿樓。對(duì)此,，斯崇文教授表示,，企業(yè)的良性競(jìng)爭(zhēng)對(duì)于臨床醫(yī)生來(lái)說(shuō)是好事，可以讓醫(yī)生有更多,、更好的選擇,。但新藥的價(jià)格非常重要，因?yàn)橹袊?guó)大量的乙肝患者是農(nóng)民,，他們的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)能力非常有限,，能為他們提供經(jīng)濟(jì)有效的藥物，是很多臨床醫(yī)生的希望,。他也同時(shí)指出,，核苷類似物在治療乙肝時(shí)并非完美無(wú)缺，導(dǎo)致病毒變異和停藥后反跳是此類藥物的致命缺陷,，新的產(chǎn)品能不能解決這些問(wèn)題,，還需要臨床進(jìn)一步驗(yàn)證。
雖然抗病毒藥物能抑制病毒復(fù)制,，減少肝損害的發(fā)生,，但目前的抗病毒藥物還不能徹底清除人體內(nèi)的病毒,。而免疫調(diào)節(jié)劑可以提高人體的免疫功能，清除病毒,。目前市場(chǎng)上此類產(chǎn)品雖然可以在一定程度上增強(qiáng)人體免疫功能,，但療效普遍比較弱，而且可以幫助人體特異性識(shí)別,、清除乙肝病毒的特異性免疫調(diào)節(jié)劑,，目前還沒(méi)有可靠的產(chǎn)品。
有研究文獻(xiàn)顯示,，目前比較明確對(duì)乙肝有效果的中藥只有苦參素和葉下珠,。
斯崇文教授介紹說(shuō)，國(guó)內(nèi)有關(guān)專家正在努力,，希望在一到兩年之內(nèi),，制定出中國(guó)乙肝治療規(guī)范，以進(jìn)一步從學(xué)術(shù)上規(guī)范乙肝治療市場(chǎng),。但是,，中國(guó)要想徹底摘掉“乙肝大國(guó)”的帽子，還必須走防治并舉的道路,。人類是乙肝病毒的唯一宿主,，而目前已經(jīng)研制出了可以有效預(yù)防乙肝的疫苗，因此國(guó)家通過(guò)推行免疫預(yù)防戰(zhàn)略,，能有效減少乙型肝炎病毒感染,。我國(guó)推行乙肝疫苗接種后，目前城市的接種率已達(dá)90%,，農(nóng)村卻只有40%,。如果經(jīng)過(guò)努力，農(nóng)村接種率能夠上升,，50年以后,，我國(guó)乙肝病毒攜帶率可以由1992年開(kāi)始實(shí)施免疫時(shí)的10%下降到1%以下。
相關(guān)連接： 乙肝,，1.2億人的陰影
國(guó)家衛(wèi)生部2003年8月公布數(shù)據(jù)顯示,，截至2002年底，全國(guó)共有慢性乙型肝炎患者2000多萬(wàn)例,，占人口總數(shù)的1.57%,；乙肝病毒表面抗原攜帶率高達(dá)9.8%，人數(shù)約為1.2億,；丙肝病毒攜帶者近3%,。每年約有28萬(wàn)人死于肝病，占全國(guó)死亡人數(shù)中的3.65%,。
乙肝病毒是1964年被發(fā)現(xiàn)的,，在此后的40年里,，它成為了無(wú)數(shù)人揮之不去的陰影。全世界乙肝病毒表面抗原（HBsAg）陽(yáng)性者約3.5億,，主要分布于亞洲,、非洲和拉丁美洲地區(qū)。我國(guó)HBsAg陽(yáng)性者約有1.2億,，其中3000萬(wàn)人為慢性乙肝患者,。10％～30％的慢性乙肝患者經(jīng)10年～30年可發(fā)展為肝硬化，約1％～5％的患者經(jīng)20年～40年會(huì)發(fā)展為肝癌,。據(jù)統(tǒng)計(jì),，全球每年約有80萬(wàn)人死于HBV(乙肝病毒)感染相關(guān)性疾病，占疾病死亡原因的第9位,。HBsAg陽(yáng)性的母親可以通過(guò)垂直傳播使嬰兒感染HBV,，其中90％以上成為慢性HBsAg攜帶者,，從而嚴(yán)重影響下一代的健康,。因此,，有效治療慢性乙肝,、降低HBV感染率是我們的當(dāng)務(wù)之急,。而且,，由于我國(guó)是農(nóng)業(yè)大國(guó),，約70%的人口生活在農(nóng)村，受到經(jīng)濟(jì)水平,、醫(yī)療水平、免疫水平和高出生率等因素的影響,，我國(guó)主要的乙肝患者集中在農(nóng)村,。HBV感染途徑主要是母嬰傳播，通過(guò)這種方式感染的幼齡感染者中,，90%會(huì)發(fā)展為慢性肝炎,，其中的40%會(huì)發(fā)展為肝硬化，而且治療非常困難,。而成人感染者中,，只有5%會(huì)轉(zhuǎn)為慢性肝炎，其中發(fā)展為肝硬化的幾率也低于20%,。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病與寄生蟲(chóng)病分會(huì)主任委員,、復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬華山醫(yī)院傳染病科翁心華教授向記者介紹說(shuō)，隨著人們生活方式的改變,，近年來(lái)乙肝在人群中的傳播方式也呈現(xiàn)出一些新的特點(diǎn)：一是醫(yī)源性感染增多,，這主要是一些醫(yī)院對(duì)重復(fù)使用的醫(yī)療器械缺乏嚴(yán)格管理造成的，其中通過(guò)口腔科器械導(dǎo)致感染的病例增加尤其明顯,；二是一些青少年追求新奇和刺激,，他們?cè)谝恍┎徽?guī)的場(chǎng)所文身,，由于文身用的器械缺乏管理，通過(guò)文身器械感染乙肝的患者近年來(lái)顯著增多,。
翁心華告訴記者,，乙肝病毒是一個(gè)悄無(wú)聲息的“殺手”，慢性乙肝患者早期癥狀輕微,，很容易被忽視而耽誤治療,，待到發(fā)展成肝硬化和肝癌階段，治療就非常困難了,。
更讓翁心華擔(dān)心的是,，在中國(guó)，乙肝患者在承受病痛折磨的同時(shí),，還要承受更令人難以忍受的歧視,。其實(shí)，乙肝病毒攜帶者并不等同于乙肝患者,，而且即使是乙肝患者,，與之普通接觸也絕不會(huì)被傳染，因?yàn)橐腋沃饕ㄟ^(guò)血液,、母嬰和性接觸傳播,。但是，出于商業(yè)目的,，一些不負(fù)責(zé)任的廣告對(duì)乙肝傳播途徑的歪曲,，以及對(duì)無(wú)癥狀乙肝病毒攜帶者發(fā)展為乙肝三步部曲（肝炎、肝硬化,、肝癌）必然性的誤導(dǎo),，使很多人“談乙肝色變”，造成了社會(huì)上對(duì)乙肝患者的歧視,。2003年轟動(dòng)一時(shí)的“周一超殺人案”就是這種歧視帶來(lái)極端沖突的例證,。缺乏科學(xué)意識(shí)的歧視給乙肝患者帶來(lái)了巨大的心理壓力，很多患者在身體罹患乙肝的同時(shí),，精神上也罹患了憂郁癥,。歧視使得他們不敢及時(shí)到正規(guī)醫(yī)院去治療，這不僅耽誤了其最佳治療時(shí)機(jī),，也增加了繼續(xù)傳染的風(fēng)險(xiǎn),。
也正是由于懼怕被歧視，很多患者不敢去正規(guī)的醫(yī)院就診,，“病急亂投醫(yī)”,，盲目地相信一些廣告宣傳，這就使得他們?cè)诓⊥春途駢毫χ猓直池?fù)了第三座“大山”———經(jīng)濟(jì)壓力,。在著名的“肝膽相照”網(wǎng)站上有這樣一個(gè)調(diào)查：治乙肝花了多少錢(qián),？回答“在1萬(wàn)元以下”的，幾乎沒(méi)有,。一位傳染病院的醫(yī)生告訴記者,，在臨床上經(jīng)常可以看到一些患者臉色發(fā)黑,，這是由大量服用中藥所致,，因?yàn)楹芏嘀兴幚锖猩亍ＸM不知盲目地服藥,，有時(shí)不僅對(duì)肝病的治療不利,，反而有害。特別是中國(guó)的乙肝患者主要分布在農(nóng)村,，在巨大的經(jīng)濟(jì)壓力下,，“因貧致病、因病致貧”,，易形成可怕的惡性循環(huán),。
