生物技術(shù)藥物是我國發(fā)展的重點(diǎn)工程,，自２０世紀(jì)８０年代后取得了較快的進(jìn)展,，已由生物制品、生化藥物,、微生物藥物逐步發(fā)展到生物工程技術(shù)藥物,。特別是其具有代表性的產(chǎn)品重組人干擾素α１ｂ研發(fā)成功后，標(biāo)志著ＤＮＡ重組技術(shù)的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展,。隨著生物技術(shù)與制藥產(chǎn)業(yè)的聯(lián)手合作,，以及多項(xiàng)資源的不斷整合，目前我國生物制藥企業(yè)已發(fā)展到２００多家,，其中具有基因工程藥物產(chǎn)品項(xiàng)目的企業(yè)約占１／３左右,。

    總體來看，我國生物工程技術(shù)與發(fā)達(dá)國家仍有較大差距,，重組基因藥物開發(fā)起步較晚,，但同時(shí)也具有步伐較快的特點(diǎn)，據(jù)統(tǒng)計(jì)：截至到２００３年,，我國已有重組人干擾素,、促紅細(xì)胞生成素、白細(xì)胞介素－２,、人生長素,、葡激酶、重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子,、神經(jīng)生長因子,、人胰島素等２１種基因工程藥品投入市場，約占世界暢銷生物技術(shù)藥物的１６％左右,，其中近１／３為國家創(chuàng)新藥物,。另有１００多個(gè)品種在臨床研究之中，雖說許多項(xiàng)目仍處于研究階段,，但是生物工程技術(shù)的快速發(fā)展,，已成為醫(yī)藥市場上閃爍的亮點(diǎn)。

    在全球,，生物工程技術(shù)發(fā)展也日新月異,，從而推動(dòng)了基因重組ＤＮＡ技術(shù)、分子克隆技術(shù),、細(xì)胞融合技術(shù)的研究進(jìn)程,，第二代生物技術(shù)藥物正在逐漸取代第一代多肽、蛋白質(zhì)類替代治療劑，不斷改進(jìn)的重組表達(dá)系統(tǒng)已進(jìn)入真菌,、昆蟲細(xì)胞和轉(zhuǎn)基因制品領(lǐng)域,，新型生物技術(shù)藥物已成為全球的熱點(diǎn)，將進(jìn)一步掀起了生物工程產(chǎn)業(yè)的崛起,，也成為中小型科技企業(yè)的發(fā)展平臺(tái),。

    隨著科研開發(fā)的推進(jìn)，增強(qiáng)免疫調(diào)節(jié)劑,、基因藥物和細(xì)胞治療制劑將逐漸成為市場的主體,，此外，天然產(chǎn)物綜合利用轉(zhuǎn)化也孕育了不少商機(jī),，在生物醫(yī)藥多元化發(fā)展形勢下,，生物技術(shù)藥物市場將逐漸得到改觀，也將給國內(nèi)生物制藥企業(yè)帶來良好的機(jī)遇,。

    經(jīng)過１０多年的發(fā)展,，我國生物工程技術(shù)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)從跟蹤仿制向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，一些基因工程藥物已具備了一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模,，并形成了一些優(yōu)勢品牌,，但是仍與國外有較大的差距，尤其在產(chǎn)業(yè)鏈上的中,、下游藥品產(chǎn)業(yè)化方面有待深入開發(fā),。毋庸置疑，生物工程藥業(yè)具有技術(shù)難度大,，科技含量高的特點(diǎn),，研發(fā)、仿制和產(chǎn)業(yè)化舉步維艱,，這已是國產(chǎn)生物工程藥物品種少的原因所在,。因此，有條件的研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)與國外研發(fā)技術(shù)的交流,、合作,，利用自身優(yōu)勢承擔(dān)一定量的生物新藥外包項(xiàng)目或增值開發(fā)項(xiàng)目，這有利于企業(yè)軟,、硬件的建設(shè),，對于提高研發(fā)能力具有較快的促進(jìn)作用。