來(lái)自廣州市海關(guān)的消息顯示,，截至２００４年１２月份,，華佗再造丸的出口金額達(dá)到了２５００萬(wàn)元人民幣,，在我國(guó)以準(zhǔn)字號(hào)藥品身份出口的中成藥中占有領(lǐng)先的份額,，成為２００４年我國(guó)中藥以藥品身份出口量最大的產(chǎn)品，自１９９９年以來(lái),，該產(chǎn)品已經(jīng)連續(xù)５年保持了這個(gè)記錄。海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,，華佗再造丸分別在東南亞、東歐,、非洲,、大洋州等１７個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)了以中成藥準(zhǔn)字號(hào)身份出口量的目標(biāo)。

    據(jù)奇星藥業(yè)海外銷售的負(fù)責(zé)人介紹,，華佗再造丸是國(guó)家保密處方產(chǎn)品,，主要用于中風(fēng)偏癱的治療。該產(chǎn)品從１９９７年開始出口,，目前已經(jīng)覆蓋了２０多個(gè)國(guó)家和地區(qū),，１９９９年成功地以藥品的身份進(jìn)入俄羅斯，并且成為目前俄羅斯大量醫(yī)院臨床主流用藥,。２００４年９月份,，在越南國(guó)家醫(yī)保用藥國(guó)際招標(biāo)中，華佗再造丸中標(biāo),，成功取得了５年期藥品進(jìn)口注冊(cè)批文,。

    ２００４年４月，歐盟出臺(tái)了新的《歐洲傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》,，新指令相對(duì)于舊的草案,，給中藥作為藥品進(jìn)入歐洲各國(guó)帶來(lái)相當(dāng)大的契機(jī)，但同時(shí),，我國(guó)植物藥出口依然面臨重金屬含量,、療效確切性、標(biāo)準(zhǔn)化程度低,、劑型少,、缺乏科學(xué)的質(zhì)量規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制手段等方面的制約。
 
    奇星負(fù)責(zé)人稱,，華佗再造丸的藥理臨床研究已經(jīng)進(jìn)行２０多年,，目前已經(jīng)從組織細(xì)胞水平進(jìn)入亞細(xì)胞和分子水平，公司正在建立與國(guó)際植物藥質(zhì)量檢測(cè)中心接軌的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，希望盡快進(jìn)入歐美主流醫(yī)藥市場(chǎng),。