來自廣州市海關的消息顯示,,截至2004年12月份,,華佗再造丸的出口金額達到了2500萬元人民幣,,在我國以準字號藥品身份出口的中成藥中占有領先的份額,成為2004年我國中藥以藥品身份出口量最大的產(chǎn)品,,自1999年以來,,該產(chǎn)品已經(jīng)連續(xù)5年保持了這個記錄。海關統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,,華佗再造丸分別在東南亞,、東歐、非洲,、大洋州等17個國家實現(xiàn)了以中成藥準字號身份出口量的目標,。
據(jù)奇星藥業(yè)海外銷售的負責人介紹,華佗再造丸是國家保密處方產(chǎn)品,,主要用于中風偏癱的治療,。該產(chǎn)品從1997年開始出口,目前已經(jīng)覆蓋了20多個國家和地區(qū),1999年成功地以藥品的身份進入俄羅斯,,并且成為目前俄羅斯大量醫(yī)院臨床主流用藥,。2004年9月份,在越南國家醫(yī)保用藥國際招標中,,華佗再造丸中標,,成功取得了5年期藥品進口注冊批文。
2004年4月,,歐盟出臺了新的《歐洲傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》,,新指令相對于舊的草案,給中藥作為藥品進入歐洲各國帶來相當大的契機,,但同時,,我國植物藥出口依然面臨重金屬含量、療效確切性,、標準化程度低,、劑型少、缺乏科學的質量規(guī)范標準和質量控制手段等方面的制約,。
奇星負責人稱,,華佗再造丸的藥理臨床研究已經(jīng)進行20多年,目前已經(jīng)從組織細胞水平進入亞細胞和分子水平,,公司正在建立與國際植物藥質量檢測中心接軌的質量認證標準和生產(chǎn)技術標準,,希望盡快進入歐美主流醫(yī)藥市場。