就在天然藥物熱潮席卷全球的時(shí)候,,一種來(lái)源于植物卻并非天然藥物的新技術(shù)正在悄然興起,??缛耄玻笔兰o(jì)后,,植物藥的內(nèi)涵已發(fā)生了深刻的變化,它不僅指原來(lái)的天然來(lái)源的藥品(據(jù)統(tǒng)計(jì),,天然來(lái)源的藥品約占目前國(guó)際市場(chǎng)上藥品銷售總額的1/4),,還包含有利用植物生產(chǎn)的抗體類藥品。
據(jù)了解,,利用轉(zhuǎn)基因植物生產(chǎn)的人用抗體類藥品有望在今后幾年陸續(xù)上市,。20世紀(jì)90年代末,,全球抗體類治療藥市場(chǎng)規(guī)模僅為7億美元左右,到2002年已上升至12億美元,。預(yù)計(jì)到2006年,,全球抗體類藥物市場(chǎng)將達(dá)90億美元。自1997年以來(lái),,FDA已經(jīng)批準(zhǔn)10種單克隆抗體藥物,,占市場(chǎng)所有生物技術(shù)藥品的四分之一,,每年的總銷售金額超過(guò)10億美元,,而且在每開發(fā)5個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)品之中就有一個(gè)是單克隆抗體。
技術(shù)漸趨成熟
科學(xué)家們?cè)絹?lái)越相信“轉(zhuǎn)基因植物有希望在未來(lái)成為獲得多種疫苗及特種藥物的新途徑”,。
來(lái)自德國(guó)弗萊堡大學(xué)醫(yī)院的專家們通過(guò)培育轉(zhuǎn)基因植物的方式,,在研制治療癌癥等疾病藥物方面取得一定進(jìn)展。他們已從培育的轉(zhuǎn)基因植物中獲得了一些可在癌癥檢測(cè)中起作用的復(fù)雜抗體,。此外,,諸如干擾素等一些治療癌癥的特殊藥物也已通過(guò)轉(zhuǎn)基因植物獲得。
科學(xué)家解釋說(shuō),,這種方法的原理是將外來(lái)基因移植到某些植物中,,進(jìn)而誘使植物自身產(chǎn)生一些蛋白質(zhì)以對(duì)抗不同的疾病。據(jù)悉,,目前不少科學(xué)家正在嘗試培育轉(zhuǎn)基因土豆,、西紅柿等常見蔬菜,使這些植物包含針對(duì)狂犬病,、流感或者肝炎等疾病的免疫物質(zhì),,從而使人們通過(guò)普通食用方式,吸收這些免疫物質(zhì)進(jìn)而達(dá)到免疫目的,。與現(xiàn)有的疫苗注射方式相比,,這種方法在經(jīng)濟(jì)上具有很大優(yōu)勢(shì),特別適合貧困國(guó)家人群大面積使用,。
對(duì)此,,專家預(yù)計(jì),“根據(jù)現(xiàn)有科研水平,,預(yù)計(jì)在5至6年后,,即可通過(guò)轉(zhuǎn)基因植物開發(fā)出新型疫苗與藥物。”
同時(shí),,目前歐洲11國(guó)和南非的科學(xué)家正在聯(lián)合開展一項(xiàng)為期5年的合作研究,,嘗試?yán)棉D(zhuǎn)基因植物開發(fā)出防治艾滋病、狂犬病,、糖尿病和結(jié)核病等疾病的疫苗和藥物,。
參與這項(xiàng)合作研究的科學(xué)家說(shuō),,如果利用基因技術(shù)改變植物,使它包含某種藥物的基因信息,,就能以最低的價(jià)格生產(chǎn)出大量的疫苗或藥物,。與之相比,利用人體細(xì)胞和微生物組織進(jìn)行藥物研發(fā)不僅工作量大,,而且因?yàn)楫a(chǎn)量較低而導(dǎo)致藥物價(jià)格昂貴,。
據(jù)悉,科學(xué)家們已初步挑選玉米和煙草作為首選的實(shí)驗(yàn)對(duì)象,,并開始對(duì)歐洲和南非的多處地點(diǎn)進(jìn)行考察,,以確定哪些地方適合實(shí)驗(yàn)植物生長(zhǎng)。歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn)提供1200萬(wàn)歐元資金,,以推動(dòng)這一項(xiàng)目的研究,。
中國(guó)經(jīng)驗(yàn)
就在國(guó)外對(duì)此技術(shù)的研究開展得如火如荼之時(shí),國(guó)內(nèi)專家也提出了利用轉(zhuǎn)基因植物預(yù)防SARS的建議,。李懷方,、裘季燕兩位植物病毒學(xué)專家提出,現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)已使人自身產(chǎn)生免疫原(SARS病毒抗體)成為可能,。利用分子“剪刀”和分子“糨糊”,,把SARS病毒的一段基因,移植到西紅柿的基因中,,這樣西紅柿就成了非典“疑似患者”,,它能生產(chǎn)出可以刺激人體產(chǎn)生SARS抗體的免疫原。當(dāng)人們吃下這種轉(zhuǎn)基因西紅柿后,,這些免疫原就可以調(diào)動(dòng)人體抗SARS的免疫能力,。據(jù)了解專家們將盡快向有關(guān)職能部門提交利用轉(zhuǎn)基因植物預(yù)防SARS的建議。
我國(guó)從20世紀(jì)80年代已經(jīng)開始進(jìn)行轉(zhuǎn)基因植物的研究,,到1990年,,我國(guó)自行研制的抗煙草花葉病毒煙草在遼寧進(jìn)行商品化種植,成為世界上第一例商品化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因植株,。
在國(guó)家政策的引導(dǎo)下,,我國(guó)轉(zhuǎn)基因植株研發(fā)已取得了較大成績(jī)。目前我國(guó)轉(zhuǎn)基因植株研發(fā)的整體水平在發(fā)展中國(guó)家處于領(lǐng)先地位,,在一些領(lǐng)域已經(jīng)進(jìn)入國(guó)際先進(jìn)行列,。我國(guó)是世界上繼美國(guó)之后,第二個(gè)擁有自主研制抗蟲棉知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家,;我國(guó)抗蟲轉(zhuǎn)基因水稻的研制處于世界先進(jìn)水平,;我國(guó)科學(xué)家獨(dú)立完成了秈稻的全基因組測(cè)序,成為少數(shù)幾個(gè)能獨(dú)立完成作物測(cè)序工作的國(guó)家之一,。目前,,我國(guó)涉及農(nóng)業(yè)生物技術(shù)的各類研究機(jī)構(gòu)已超過(guò)200家,,初步形成了從基礎(chǔ)研究、應(yīng)用技術(shù)研究到產(chǎn)品開發(fā)相互銜接,、相互促進(jìn)的創(chuàng)新體系,。但在利用轉(zhuǎn)基因植物生產(chǎn)抗體藥物方面,我國(guó)的相關(guān)技術(shù)還在起步階段,。
安全性的關(guān)注
然而,,對(duì)于這項(xiàng)技術(shù)的前景,也不斷遭受到一些非議,,目前轉(zhuǎn)基因植物生產(chǎn)抗體藥物的阻礙更多的不是技術(shù)而是環(huán)保專家的反對(duì),。環(huán)保專家認(rèn)為,這種種植計(jì)劃的主要意圖還是利用這種轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物生產(chǎn)疫苗,,而不是降低藥品的價(jià)格,,因?yàn)檫@些藥物將會(huì)受到專利保護(hù),,一旦進(jìn)入市場(chǎng)將沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,,價(jià)格也會(huì)很高,不會(huì)給眾多的消費(fèi)者帶來(lái)益處,。此外,,他們相信這種轉(zhuǎn)基因藥用農(nóng)作物沒(méi)有必要通過(guò)種植的方式獲得,它完全可以在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),,利用細(xì)菌開發(fā)出相應(yīng)的新藥,。而且,由于一些發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)拒絕了這種轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物,,為了使這一技術(shù)迅速進(jìn)入商業(yè)領(lǐng)域,,生物公司才將目標(biāo)對(duì)準(zhǔn)了那些生物技術(shù)立法比較寬松的國(guó)家。
目前國(guó)際上對(duì)轉(zhuǎn)基因植物的安全性評(píng)價(jià)主要建立在兩個(gè)方面,,一個(gè)是環(huán)境安全性,,另一個(gè)是產(chǎn)品安全性。環(huán)境安全性評(píng)價(jià)要回答的核心問(wèn)題是轉(zhuǎn)基因植物釋放到田間去是否會(huì)將基因轉(zhuǎn)移到野生植物中,,或是否會(huì)破壞自然生態(tài)環(huán)境,,打破原有生物種群的動(dòng)態(tài)平衡。產(chǎn)品安全性也是轉(zhuǎn)基因植物安全性評(píng)價(jià)的一個(gè)重要方面,。如果轉(zhuǎn)基因植物生產(chǎn)的產(chǎn)品與傳統(tǒng)產(chǎn)品具有實(shí)質(zhì)等同性,,則可以認(rèn)為是安全的。如轉(zhuǎn)病毒外殼蛋白基因的抗病毒植物及其產(chǎn)品與田間感染病毒的植物生產(chǎn)的產(chǎn)品都帶有外殼蛋白,,這類產(chǎn)品被認(rèn)為應(yīng)該是安全的,。若轉(zhuǎn)基因植物生產(chǎn)的產(chǎn)品與傳統(tǒng)產(chǎn)品不存在實(shí)質(zhì)等同性,則應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的安全性評(píng)價(jià),。