39健康網(wǎng)編輯從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉,，江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的生脈注射液因在廣東省發(fā)生不良事件,，個別患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀被召回,。經(jīng)廣東省食品藥品檢驗所檢驗,，該批次藥品導致患者出現(xiàn)不良反應的原因是熱原不符合規(guī)定。

　　江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的涉事批次生脈注射液批號為14081413,，2014年8月14日生產(chǎn),，有效期至2016年8月13日，總計37638支。共銷往江蘇（2400支）,、浙江（13788支）,、安徽（12支）、福建（12支）,、山東（417支）,、廣東（9954支）、海南（15支）,、四川（7200支）,、新疆（3840支）等9省（區(qū)）,。

　　目前,，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局已采取對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查、監(jiān)督企業(yè)暫停該品種生產(chǎn)和銷售,、召回問題批次藥品,、徹查藥品質量問題原因等措施。同時,，組織對該企業(yè)同一生產(chǎn)周期相關批次藥品進行檢驗,，擴大風險評估范圍,，發(fā)現(xiàn)問題及時處置,。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局在做好上述工作的基礎上，監(jiān)督企業(yè)采取有效措施,，確保問題藥品全部召回,，并監(jiān)督銷毀；監(jiān)督企業(yè)徹查藥品質量問題原因,，針對查明的原因進行整改,，在未查明原因、未整改到位之前不得恢復生產(chǎn),，恢復生產(chǎn)需報總局備案,；對企業(yè)存在的違法違規(guī)行為依法立案查處。問題藥品流入地的?。▍^(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門要密切關注藥品流通使用情況,，并監(jiān)督相關企業(yè)配合召回問題藥品。藥品不良反應監(jiān)測機構要加強監(jiān)測,，發(fā)現(xiàn)不良事件及時報告,。

　　總局表示，地方各級食品藥品監(jiān)管部門必須以對人民群眾高度負責的態(tài)度,，全面履行監(jiān)督責任,，對藥品質量問題絕不放過，對違法違規(guī)企業(yè)絕不手軟。藥品生產(chǎn)企業(yè)要吸取這一事件的教訓,，嚴格藥品生產(chǎn)質量管理,，嚴把藥品質量關，切實承擔起藥品安全主體責任,。