注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400868號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 微孔板、標準品1,、標準品2,、標準品3,、陽性對照,、陰性對照,、酶結合物,、樣本緩沖液、清洗緩沖液,、色原/底物液,、終止液、產(chǎn)品說明書,、靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍,。未開封前,，除非特別說明,，試劑盒中各成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定1年,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗SS-B抗體IgG,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Seekamp 31,D-23560,Lübeck,Germany
生產(chǎn)場所 Seekamp 31,D-23560,Lübeck,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗SS-B抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-SS-B ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96×01(96)
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0218-2011