會(huì)上將報(bào)告默克公司的腫瘤學(xué)和免疫腫瘤學(xué)優(yōu)先候選藥品的新數(shù)據(jù),,涉及的藥品包括avelumab,、evofosfamide和tepotinib
默克公司將在2015年5月29日至6月2日在美國芝加哥舉行第51屆美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上報(bào)告數(shù)據(jù),。這些數(shù)據(jù)體現(xiàn)了默克公司將攻克難治癌癥作為其工作重心,,和提供有助于延長患者生命的治療方法的最終目標(biāo),。
默克集團(tuán)旗下的生物制藥業(yè)務(wù)默克雪蘭諾全球研發(fā)部負(fù)責(zé)人Luciano Rossetti說:“我們將重點(diǎn)攻克難治性癌癥,,如軟組織肉瘤和梅克爾細(xì)胞癌,,以期為患者帶來意義重大的轉(zhuǎn)機(jī)。我們擬于2015年ASCO年會(huì)上公布的數(shù)據(jù)表明我們致力于借助內(nèi)部專業(yè)知識(shí)和能力,,并通過戰(zhàn)略合作實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新,,以推進(jìn)對這些癌癥的差異化新型療法 ?!?/p>
對難治性癌癥的啟發(fā)和創(chuàng)新
默克公司通過以科學(xué)為中心和以患者為導(dǎo)向的大膽嘗試,,致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)治療卵巢癌、轉(zhuǎn)移性梅克爾細(xì)胞癌和晚期肝癌等癌癥的新型療法,。今年ASCO年會(huì)的亮點(diǎn)包括下列藥物的數(shù)據(jù):研究性藥物抗-PD-L1全人源單克隆抗體avelumab(又名MSB0010718C),、研究性c-Met抑制劑tepotinib(又名MSC2156119J),以及研究性乏氧激活的前體藥物evofosfamide(過去稱為TH-302)的數(shù)據(jù),。
摘要目前已在ASCO 官網(wǎng)公布,。
通力合作應(yīng)對癌癥中最具挑戰(zhàn)的問題
目前,默克公司和輝瑞公司正在就多達(dá)20個(gè)高優(yōu)先級的免疫腫瘤學(xué)臨床開發(fā)項(xiàng)目展開合作,,這些項(xiàng)目重點(diǎn)研究avelumab的治療潛能,,該藥最初由默克公司發(fā)現(xiàn)和研制。這是首次代表聯(lián)盟共同公布數(shù)據(jù),,其中包括有關(guān)卵巢癌的一個(gè)口頭報(bào)告 ,,及有關(guān)胃癌、非小細(xì)胞肺癌和在一系列患者群體中進(jìn)行的其他研究的壁報(bào)展講,。
此外,,有關(guān)兩項(xiàng)II期研究的壁報(bào)將展示evofosfamide治療多發(fā)性骨髓瘤和黑色素瘤的數(shù)據(jù)。默克公司現(xiàn)正與Threshold制藥公司共同研發(fā)Evofosfamide,,目前用于治療軟組織肉瘤和胰腺癌的研究處于III期臨床試驗(yàn)階段,,用于治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的研究處于II期臨床試驗(yàn)階段。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)改善患者治療
默克公司持續(xù)大力重視生物標(biāo)志物導(dǎo)向的研究,,以期提供個(gè)體化治療和改善患者治療效果,。公司將展示有關(guān)tepotinib的研究數(shù)據(jù),研究評估了tepotinib在c-Met過度表達(dá)的實(shí)體瘤患者中的活性,。此外,,還將展示來自幾項(xiàng)獨(dú)立研究的最新分析,進(jìn)一步考察Erbitux(西妥昔單抗)在RAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌一線治療中的價(jià)值,。
默克公司提交并已獲接收的有關(guān)腫瘤學(xué)和免疫腫瘤學(xué)藥品的摘要列于下表,。此外,還有一些研究者發(fā)起的研究也獲得接收,其中有幾項(xiàng)研究涉及Erbitux,, 一項(xiàng)研究涉及avelumab(表中未列出),。
標(biāo)題 | 主要作者 | 摘要號(hào) | 演講日期/時(shí)間(CDT) | 專場 | 會(huì)場/詳情 |
Avelumab | |||||
抗-PD-L1單克隆抗體avelumab(MSB0010718C)在日本晚期實(shí)體瘤患者中的I期開放標(biāo)簽多劑量遞增試驗(yàn) | K Shitara | 3023 | 5月30日, 08:00–11:30 | 壁報(bào)展講: 發(fā)展治療學(xué)—免疫療法 | S Hall A (壁報(bào)板349) |
抗-PD-L1抗體avelumab(MSB0010718C)治療轉(zhuǎn)移性或局部晚期實(shí)體瘤:在一項(xiàng)I期開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究中評估其安全性和耐受性 | K Kelly | 3044 | 5月30日,, 08:00–11:30 | 壁報(bào)展講: 發(fā)展治療學(xué)—免疫療法 | S Hall A (壁報(bào)板370) |
一項(xiàng)I期開放標(biāo)簽的劑量遞增試驗(yàn)研究抗-PD-L1單克隆抗體avelumab(MSB0010718C)在晚期實(shí)體瘤患者中的藥動(dòng)學(xué)特征和受體結(jié)合 | C Heery | 3055 | 5月30日,, 08:00–11:30 | 壁報(bào)展講: 發(fā)展治療學(xué)—免疫療法 | S Hall A (壁報(bào)板381) |
在轉(zhuǎn)移性Merkel細(xì)胞癌患者中進(jìn)行的研究avelumab(MSB0010718C)臨床活性和安全性的一項(xiàng)II期開放標(biāo)簽多中心臨床試驗(yàn) | H Kaufman | TPS9086 | 5月30日, 08:00–11:30 | 壁報(bào)展講: 黑色素瘤/皮膚癌 | S Hall A (壁報(bào)板417a) |
在局部晚期實(shí)體瘤患者中進(jìn)行的研究avelumab(MSB0010718C)安全性和臨床活性的一項(xiàng)I期擴(kuò)展隊(duì)列試驗(yàn) | C Heery | TPS3101 | 5月30日,, 08:00–11:30 | 壁報(bào)展講:發(fā)展治療學(xué)—免疫療法 | S Hall A (壁報(bào)板420a) |
腫瘤浸潤性免疫細(xì)胞與PD-L1表達(dá)對中國胃癌患者的預(yù)后意義 | R Geng | 4042 | 6月1日,, 08:00–11:30 | 壁報(bào)展講: 消化道(非結(jié)直腸)癌癥 | S Hall A (壁報(bào)板151) |
抗-PD-L1抗體avelumab(MSB0010718C)在日本晚期胃癌患者中的I期劑量擴(kuò)展試驗(yàn) | Y Yamada | 4047 | 6月1日, 08:00–11:30 | 壁報(bào)展講: 消化道(非結(jié)直腸)癌癥 | S Hall A (壁報(bào)板156) |
抗-PD-L1抗體avelumab(MSB0010718C)在既往治療過的復(fù)發(fā)性或難治性卵巢癌患者中的Ib期開放標(biāo)簽擴(kuò)展試驗(yàn) | M Disis | 5509 | 6月1日,, 15:00–15:12 | 口頭報(bào)告: 臨床科學(xué)研討會(huì) | E354b |
抗-PD-L1抗體avelumab(MSB0010718C)在接受鉑類為基礎(chǔ)的化療后進(jìn)展的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的1b期開放標(biāo)簽擴(kuò)展試驗(yàn) | J Gulley | 8034 | 6月1日,, 08:00–11:30 | 壁報(bào)展講: 肺癌—非小細(xì)胞轉(zhuǎn)移性肺癌 | S Hall A (壁報(bào)板356) |
標(biāo)題 | 主要作者 | 摘要號(hào) | 演講日期/時(shí)間(CDT) | 專場 | 會(huì)場/詳情 |
Evofosfamide | |||||
在晚期黑色素瘤患者中有關(guān)evofosfamide(EVO,TH-302)的II期生物標(biāo)志物富集研究 | E McWhirter | TPS9089 | 6月1日,, 13:15–16:45 | 壁報(bào)展講: 黑色素瘤/皮膚癌 | S Hall A (壁報(bào)板327a) |
選擇性乏氧激活的前體藥物evofosfamide(TH-302)聯(lián)合硼替佐米和地塞米松治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)患者的初步安全性和有效性研究 | JP Laubach | 8579 | 5月31日,, 8:00–11:30 | 壁報(bào)展講: 淋巴瘤和漿細(xì)胞疾病 | S Hall A (壁報(bào)板397) |
標(biāo)題 | 主要作者 | 摘要號(hào) | 演講日期/時(shí)間(CDT) | 專場 | 會(huì)場/詳情 |
Tepotinib | |||||
口服選擇性c-Met抑制劑tepotinib(MSC2156119J)的I期臨床試驗(yàn):評估有效性,安全性,,生物標(biāo)記物和II期劑量模型確定 | GS Falchook | 2591 | 5月30日,, 8:00–11:30 | 壁報(bào)展講: 發(fā)展治療學(xué)—臨床藥理學(xué)和試驗(yàn)治療學(xué) | S Hall A (壁報(bào)板307) |
標(biāo)題 | 主要作者 | 摘要號(hào) | 演講日期/時(shí)間(CDT) | 專場 | 會(huì)場/詳情 |
其他產(chǎn)品線 | |||||
有關(guān)tecemotide在不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)日本患者中腫瘤免疫治療的I/II期研究 | H Nokihara | 3036 | 5月30日, 8:00–11:30 | 壁報(bào)展講: 發(fā)展治療學(xué)—免疫療法 | S Hall A (壁報(bào)板362) |
Avelumab,、evofosfamide,、tecemotide、tepotinib以及所有早期藥品目前均在臨床研究階段,,尚未在美國,、歐盟、加拿大或其他地區(qū)獲得使用批準(zhǔn),。所有研究性藥品尚未證實(shí)具有安全性或有效性,,任何有關(guān)安全性和有效性的宣稱僅可在對數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)管審查和對藥品說明書進(jìn)行審批之后方可進(jìn)行。