業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,目前全球共35支艾滋病疫苗研發(fā)隊(duì)伍已進(jìn)入臨床試驗(yàn),,中國能順利步入這一隊(duì)列不愧破冰之舉,。即使試驗(yàn)失敗也可從中獲得很多重要的科學(xué)信息。
選定廣西作為臨床試驗(yàn)基地的原因在于:廣西的艾滋病病毒呈早期原始狀態(tài),,這對研究相當(dāng)有利,;廣西潛在的疫苗開發(fā)市場也相當(dāng)可觀。目前廣西艾滋病患者達(dá)1.2萬人,,居全國第3位,,其中高危人群占較重比例。
2002年12月24日,,百克公司正式成立,,注冊資本500萬元人民幣。有長春市政府背景的上市公司長春高新(000661)以250萬元現(xiàn)金入資成為最大股東,;該公司控股的長春長生生物科技股份有限公司入資50萬元,;隸屬美國約翰.霍普金斯大學(xué)的美國VITAL公司,則以艾滋病疫苗的非專利技術(shù)成果作為無形資產(chǎn)出資200萬元,。
無論是核心技術(shù),、科研團(tuán)隊(duì)還是投資方,百克公司均帶有明顯的外國血統(tǒng)。
孔維清楚他的團(tuán)隊(duì)在中國面臨著兩大類競爭對手,。
一類來自于中國本土,。目前,中國疾病預(yù)防控制中心,、中科院微生物所,、解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、清華大學(xué)等10多支研究隊(duì)伍介入研究,。另一類是來自于國外的科研團(tuán)隊(duì),,如美國艾倫.戴蒙德艾滋病中心何大一教授領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)。
中國作為一個巨大的疫苗試驗(yàn)平臺,,早已被越來越多的科研者所選擇,。華裔女科學(xué)家、美國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院士黃以靜,,也于2002年與國內(nèi)公司合作準(zhǔn)備進(jìn)行艾滋病疫苗臨床試驗(yàn),。
邵一鳴教授的觀點(diǎn)是,只有研制出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的艾滋病疫苗,,其他國家才不能任意抬高“既是科研成果又是商品”的艾滋病疫苗價格,。據(jù)他估計,如果疫苗研制成功,,中國將有300億元以上的龐大市場,。
按長春百克公司的計劃,2005年3月開始的疫苗I期臨床試驗(yàn)主要評價疫苗的耐受性和安全性,;2006年2月到2007年8月進(jìn)行II期臨床試驗(yàn),,計劃招募低危人群300人和高危人群200人,分為5個組,,初步評價疫苗的有效性,;Ⅲ期臨床試驗(yàn)需招募數(shù)千名高危人群來評估疫苗的有效性,時間在3年左右,。
對于3月12日啟動的臨床試驗(yàn),,吉林省食品藥品監(jiān)管局藥品注冊處處長楊威表示,如果各項(xiàng)試驗(yàn)進(jìn)展順利,,吉林有望在5年后實(shí)現(xiàn)以注射疫苗方式預(yù)防艾滋病,。
這一研究領(lǐng)域不乏急功近利的惡意炒作者。業(yè)內(nèi)人士提醒,,政府也不應(yīng)過多指望能研制出一種可迅速抵抗艾滋病的疫苗,。
邵一鳴坦言,艾滋病疫苗研制的困難首先在于資金的不足,。按邵一鳴的說法,,目前國內(nèi)多數(shù)隊(duì)伍是“欠債干活”。這意味著此項(xiàng)工作將擔(dān)負(fù)著大風(fēng)險,,不成功將無人埋單,。
在3月18日的全球企業(yè)防治艾滋病中國峰會上,衛(wèi)生部副部長王隴德透露,,無論在國家層面還是地方各方,,中國都將以積極的姿態(tài)開展艾滋病防治工作的國際合作。
事實(shí)上,,這一領(lǐng)域的國際合作已成為新趨勢,。據(jù)新華社報道,中國科技大學(xué)3月25日正式對外宣布,,學(xué)校研究人員通過與國外機(jī)構(gòu)的合作,,已經(jīng)成功找到阻斷艾滋病病毒復(fù)制的新途徑,為無抗藥性艾滋病藥物的研制提供了新的手段,。