業(yè)內(nèi)人士認為,目前全球共35支艾滋病疫苗研發(fā)隊伍已進入臨床試驗,,中國能順利步入這一隊列不愧破冰之舉,。即使試驗失敗也可從中獲得很多重要的科學信息,。
選定廣西作為臨床試驗基地的原因在于:廣西的艾滋病病毒呈早期原始狀態(tài),,這對研究相當有利;廣西潛在的疫苗開發(fā)市場也相當可觀,。目前廣西艾滋病患者達1.2萬人,,居全國第3位,其中高危人群占較重比例,。
2002年12月24日,,百克公司正式成立,注冊資本500萬元人民幣,。有長春市政府背景的上市公司長春高新(000661)以250萬元現(xiàn)金入資成為最大股東,;該公司控股的長春長生生物科技股份有限公司入資50萬元;隸屬美國約翰.霍普金斯大學的美國VITAL公司,,則以艾滋病疫苗的非專利技術(shù)成果作為無形資產(chǎn)出資200萬元。
無論是核心技術(shù),、科研團隊還是投資方,,百克公司均帶有明顯的外國血統(tǒng)。
孔維清楚他的團隊在中國面臨著兩大類競爭對手,。
一類來自于中國本土,。目前,中國疾病預防控制中心,、中科院微生物所,、解放軍軍事醫(yī)學科學院、清華大學等10多支研究隊伍介入研究。另一類是來自于國外的科研團隊,,如美國艾倫.戴蒙德艾滋病中心何大一教授領(lǐng)導的團隊,。
中國作為一個巨大的疫苗試驗平臺,早已被越來越多的科研者所選擇,。華裔女科學家,、美國醫(yī)學科學院院士黃以靜,也于2002年與國內(nèi)公司合作準備進行艾滋病疫苗臨床試驗,。
邵一鳴教授的觀點是,,只有研制出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的艾滋病疫苗,其他國家才不能任意抬高“既是科研成果又是商品”的艾滋病疫苗價格,。據(jù)他估計,,如果疫苗研制成功,中國將有300億元以上的龐大市場,。
按長春百克公司的計劃,,2005年3月開始的疫苗I期臨床試驗主要評價疫苗的耐受性和安全性;2006年2月到2007年8月進行II期臨床試驗,,計劃招募低危人群300人和高危人群200人,,分為5個組,初步評價疫苗的有效性,;Ⅲ期臨床試驗需招募數(shù)千名高危人群來評估疫苗的有效性,,時間在3年左右。
對于3月12日啟動的臨床試驗,,吉林省食品藥品監(jiān)管局藥品注冊處處長楊威表示,,如果各項試驗進展順利,吉林有望在5年后實現(xiàn)以注射疫苗方式預防艾滋病,。
這一研究領(lǐng)域不乏急功近利的惡意炒作者,。業(yè)內(nèi)人士提醒,政府也不應(yīng)過多指望能研制出一種可迅速抵抗艾滋病的疫苗,。
邵一鳴坦言,,艾滋病疫苗研制的困難首先在于資金的不足。按邵一鳴的說法,,目前國內(nèi)多數(shù)隊伍是“欠債干活”,。這意味著此項工作將擔負著大風險,不成功將無人埋單,。
在3月18日的全球企業(yè)防治艾滋病中國峰會上,,衛(wèi)生部副部長王隴德透露,無論在國家層面還是地方各方,,中國都將以積極的姿態(tài)開展艾滋病防治工作的國際合作,。
事實上,,這一領(lǐng)域的國際合作已成為新趨勢。據(jù)新華社報道,,中國科技大學3月25日正式對外宣布,,學校研究人員通過與國外機構(gòu)的合作,已經(jīng)成功找到阻斷艾滋病病毒復制的新途徑,,為無抗藥性艾滋病藥物的研制提供了新的手段,。