雅培公司近日宣布,他們已經(jīng)停止了該公司上市30年之久的治療注意力缺陷治療藥物匹莫林(Cylert)的銷售,因?yàn)橛幸幌M(fèi)者組織投訴該產(chǎn)品有嚴(yán)重的副作用。雅培公司發(fā)言人Melissa Brotz的解釋是,該產(chǎn)品銷售業(yè)績(jī)的下滑和仿制產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)最終導(dǎo)致了公司將其撤市,。她說,該產(chǎn)品今年的銷售額不會(huì)超過100萬美元,。
此前,美國(guó)著名的民間組織Public Citizen向美國(guó)FDA提交了一份報(bào)告,訴請(qǐng)將匹莫林撤市,。該報(bào)告中指出,自1975年以來,已有超過13人死于匹莫林,而至少有193人遭受了藥物帶給他們的嚴(yán)重不良反應(yīng),。
Public Citizen的副主席Peter Lurie博士指出,現(xiàn)在市場(chǎng)上有許多類似藥物,療效可與匹莫林媲美,而沒有其可能致命的副作用,“匹莫林已經(jīng)過時(shí),是時(shí)候讓它下市了”,。訴求說,英國(guó)和加拿大都已將匹莫林撤市,但美國(guó)FDA卻兩度堅(jiān)持僅在其藥品商標(biāo)上作出明顯警告標(biāo)識(shí),。而過去的十四年中撤市的藥物,絕大部分也是因?yàn)閲?yán)重警告標(biāo)志未能奏效,仍然有病人因用藥而陸續(xù)死去,。
對(duì)該組織的訴求,Brotz稱,由于市場(chǎng)銷量的下滑,雅培已經(jīng)計(jì)劃在數(shù)月內(nèi)停止該藥物的授權(quán)生產(chǎn),。
除匹莫林外,同在市場(chǎng)上銷售的還有許多其仿制藥,。自1999年美國(guó)FDA要求該類產(chǎn)品標(biāo)示嚴(yán)重警告以來,匹莫林的銷量大幅度下降。盡管如此,去年,全美仍然有117,000張?zhí)幏介_出了匹莫林及其仿制藥,。
此外,Generic公司正在銷售匹莫林的仿制產(chǎn)品,。在雅培公司將匹莫林撤市后,Generic公司仍可繼續(xù)銷售其仿制品,直到美國(guó)FDA因?yàn)榘踩驔Q定停止此類藥物的全面銷售。