繼3月份在華上市新藥“擇泰”之后,,瑞士諾華制藥公司4月4日宣布在華上市其第二個(gè)專利藥維替泊芬(verteporfin,,維速達(dá)爾,Visudyne),。本品是一種新的眼科用藥,。據(jù)悉,本品是一種來源于卟啉的第 二代光敏藥物,,曾榮獲了享有制藥界諾貝爾獎(jiǎng)美譽(yù)的“Prix Galien”獎(jiǎng),,是被美國FDA唯一批準(zhǔn)用于眼科治療的光敏劑。主要用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性,、病理性近視和可疑眼組織胞漿菌病綜合征等疾病引起的脈絡(luò)膜新生血管(CNV),。
根據(jù)我國著名眼科專家華西醫(yī)院嚴(yán)密教授的介紹,隨著年齡的增長,,一些年長人士出現(xiàn)了視物模糊,、視野中心區(qū)黑點(diǎn)或斑塊,視物變形等一種或多種癥狀,,進(jìn)而導(dǎo)致閱讀,、駕車?yán)щy和無法看清他人面容,,雖然尚有部分視力,可以用余光觀看周圍世界,,但是這種癥狀讓人感覺非常不舒服,,嚴(yán)重的會(huì)造成日常生活能力的下降,明顯影響生活質(zhì)量,。這些癥狀主要是由于視網(wǎng)膜負(fù)責(zé)視力和中心視野的“黃斑”出現(xiàn)了病理改變引起的,,發(fā)病率隨年齡增加而升高,因此叫做“年齡相關(guān)性黃斑變性”簡稱AMD(Age Related Macular Degeneration),。
在西方國家,,AMD是造成50歲以上年長人士失明的首要原因。在美國黃斑變性導(dǎo)致的盲人比青光眼,、白內(nèi)障和糖尿病視網(wǎng)膜這3種常見眼病致盲人數(shù)的總和還要多,。我國有關(guān)專家于1989年、1992年和1994年3次流行病學(xué)調(diào)查的結(jié)果,,50~59歲AMD發(fā)病率為3.66%~5.50%,,60~69歲發(fā)病率為6.04%~11.19%。盡管隨著人口老齡化,,該病有上升趨勢,,但是公眾對(duì)AMD的認(rèn)識(shí)和關(guān)注度仍很低。一項(xiàng)國際調(diào)查顯示,,在受調(diào)查的成人中只有2%認(rèn)為AMD是50歲以上人致盲的主要原因,,82%的受調(diào)查者并不熟悉AMD。
諾華眼科藥品事業(yè)部總監(jiān)劉斌透露,,這款藥物目前的暫定價(jià)格為每支1.6萬元,。有關(guān)資料顯示,在西方平均每個(gè)適應(yīng)用藥的患者,,需要3支才能完成治療,,如果該藥在中國市場的定價(jià)高達(dá)1.6萬元,每個(gè)患者需要2~3支的話,,那么每個(gè)患者就要花費(fèi)3.2萬~4.8萬元,。有觀察人士分析,這種價(jià)位并非每個(gè)患者都能消費(fèi)得起,,然而,,只要有3000個(gè)患者使用這種藥物,那么就能給諾華帶來高達(dá)1億元人民幣的滾滾財(cái)源,。因黃斑變性目前尚無有效治療手段,,而本品是目前國內(nèi)市場上惟一一個(gè)可以通過抑制新生血管來治療黃斑變性的藥物,因此這位人士認(rèn)為“該藥市場潛力驚人”,。