日前，第54屆中國國際醫(yī)藥原料藥、中間體,、包裝、設(shè)備春季交易會(huì)在大連舉行,。此次展會(huì)所展現(xiàn)出來的一大特點(diǎn)就是,，以往不太起眼的藥用輔料行業(yè)在展會(huì)上陣容更加壯大。在700多個(gè)原料藥,、中間體展區(qū)展位中,，藥用輔料的展位就達(dá)到近40家，這多少反映了這一新型行業(yè)近年來快速增長的態(tài)勢,?；茨仙胶铀幱幂o料有限公司作為目前國內(nèi)較大的專業(yè)型藥用輔料企業(yè)，在展會(huì)上的特裝展臺(tái)吸引了眾多參觀者的注目,。 藥用輔料是生產(chǎn)藥品的賦形劑和附加劑,，以往我國對(duì)藥用輔料不夠重視，品種少,，質(zhì)量低,，多為化工廠生產(chǎn)。一直以來,，我國大量出口原料藥,，卻大量進(jìn)口制劑。在聯(lián)合國藥品招標(biāo)會(huì)上,，國內(nèi)少有制劑產(chǎn)品中標(biāo),，這不僅是因?yàn)槲覈扑幖夹g(shù)和裝備較為落后，很大一部分原因是我國的藥用輔料相對(duì)落后,，品種較為貧乏,。上世紀(jì)90年代后期，我國才逐步重視藥用輔料的開發(fā)和運(yùn)頤工作,，生產(chǎn)廠家和品種規(guī)格都有了大幅度地?cái)U(kuò)充,。隨著國內(nèi)制藥企業(yè)全面實(shí)行GMP以及中國藥典版本的不斷升級(jí)，藥品質(zhì)量不斷提高,，新品種,、新劑型、新技術(shù)不斷開發(fā)運(yùn)用,，為藥用輔料提供了廣闊的市場,，也促進(jìn)了國內(nèi)藥用輔料企業(yè)改善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，開發(fā)新產(chǎn)品,，提高產(chǎn)品質(zhì)量,，滿足制劑工藝技術(shù)的要求。山河藥用輔料公司等大型輔料生產(chǎn)企業(yè),，不論是在品種系列方面,，還是在產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)等方面，都已基本滿足了國內(nèi)制藥企業(yè)的需求,。 輔料廣闊的市場也吸引了眾多國外輔料生產(chǎn)企業(yè)紛紛搶灘中國市場,。在本屆展會(huì)上，德國巴斯夫公司,、JRS公司,、美劑樂公司，美國諾譽(yù)公司等眾多國外藥用輔料公司以及其在華的代理機(jī)構(gòu)亦參展宣傳企業(yè)和產(chǎn)品,。2003年10月,，在51屆廈門原料會(huì)上，我國著名的藥用輔料專家,、上海醫(yī)工院沈惠芬研究員在專題講座中指出：中國必須引進(jìn)國外輔料參與國內(nèi)市場競爭,，才能提高輔料整體質(zhì)量水平的提高。我國淮南山河藥用輔料公司從2003年開始代理國外主要品牌的藥用輔料產(chǎn)品在國內(nèi)銷售,，這不僅滿足了客戶不同檔次的需求,，又能了解自己與國外公司產(chǎn)品的差距，便于改進(jìn),，更能加深與國外藥輔企業(yè)的了解和交流,，促進(jìn)雙方的合作,。 國外輔料不僅質(zhì)量好，品種規(guī)格細(xì)化,，而且非常重視市場推廣,，他們采取的技術(shù)營銷方式，值得我國藥用輔料企業(yè)學(xué)習(xí),，因?yàn)檩o料的運(yùn)用包含了大量的技術(shù)因素,，要與制劑企業(yè)廣泛的交流，提供解決問題的方案,。在此方面曾經(jīng)作出過嘗試：今年4月召開的由山河藥用輔料公司承辦的一次固體制劑技術(shù)及藥用輔料運(yùn)用學(xué)術(shù)研討會(huì),，現(xiàn)已產(chǎn)生了較好的效果，深受廣大制劑企業(yè)的歡迎,。 隨著藥用輔料的不斷發(fā)展,，我國藥用輔料監(jiān)管方面存在的問題也日益突出。在《藥品管理法》中輔料不屬于藥品范疇,，而目前藥用輔料又被納入藥品管理,，這中間存在許多不當(dāng)之處。如：輔料是否要強(qiáng)制實(shí)施GMP,？輔料的委托加工如何審批,？輔料的經(jīng)營要不要辦理《藥品經(jīng)營許可證》并通過GSP等等。據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局組織的一次調(diào)查顯示：我國制藥企業(yè)使用的輔料有80%不是由具有《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn),，有70%的產(chǎn)品沒有批準(zhǔn)文號(hào),，這種狀況與《藥品管理法》中要求藥品所用的原料、輔料必須符合藥用要求的規(guī)定相違背,。另外,，我國許多藥品輔料的標(biāo)準(zhǔn)仍然是各省制定的省標(biāo)，因此,，編制藥用輔料的國家標(biāo)準(zhǔn),，對(duì)藥典進(jìn)行補(bǔ)充已迫在眉睫。 如何規(guī)范藥用輔料的研究,、生產(chǎn),、經(jīng)營和運(yùn)用，引導(dǎo)我國藥用輔料生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)健康有序地發(fā)展,，已是擺在我國藥品管理部門面前的一個(gè)課題。藥用輔料像一粒頑強(qiáng)的種子,，已在制藥行業(yè)這塊領(lǐng)域中破土發(fā)芽,，并快速成長，必將對(duì)我國制藥工業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。 （轉(zhuǎn)載自《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》）
