近日,,江蘇省食品藥品監(jiān)管局決定從現(xiàn)在開(kāi)始,,至七月中旬,,在全省范圍內(nèi)開(kāi)展一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng),。 檢查品種主要是一次性使用無(wú)菌輸(注)器具、麻醉包,、骨科植入物,、血袋、白細(xì)胞過(guò)濾器,、血液管路等產(chǎn)品,。檢查單位重點(diǎn)突出管理不規(guī)范、人員素質(zhì)較低,、生產(chǎn)規(guī)模偏小和既往檢查中發(fā)現(xiàn)有突出問(wèn)題和質(zhì)量隱患的生產(chǎn)企業(yè),。檢查內(nèi)容主要包括凈化車(chē)間是否符合生產(chǎn)條件、關(guān)鍵崗位和關(guān)鍵工序是否嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)程,、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否在職在崗等,。檢查要求各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)切實(shí)加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)控,,堅(jiān)決打擊并嚴(yán)肅查處擅自降低生產(chǎn)條件、不按規(guī)定組織生產(chǎn)等違法違規(guī)行為,,最大限度防止不合格一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場(chǎng),。 (轉(zhuǎn)載自“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站”)