近日,,江蘇省食品藥品監(jiān)管局決定從現在開始,至七月中旬,,在全省范圍內開展一次性使用無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)專項監(jiān)督檢查活動,。 檢查品種主要是一次性使用無菌輸(注)器具、麻醉包,、骨科植入物,、血袋、白細胞過濾器,、血液管路等產品,。檢查單位重點突出管理不規(guī)范、人員素質較低,、生產規(guī)模偏小和既往檢查中發(fā)現有突出問題和質量隱患的生產企業(yè),。檢查內容主要包括凈化車間是否符合生產條件、關鍵崗位和關鍵工序是否嚴格執(zhí)行生產操作規(guī)程,、質量管理負責人是否在職在崗等,。檢查要求各級藥監(jiān)部門切實加強對重點企業(yè)的監(jiān)控,堅決打擊并嚴肅查處擅自降低生產條件,、不按規(guī)定組織生產等違法違規(guī)行為,,最大限度防止不合格一次性使用無菌醫(yī)療器械產品流入市場。 (轉載自“國家食品藥品監(jiān)督管理局政務網站”)