21世紀(jì)的第一個10年將是中藥研發(fā)的成長高峰期。我國中藥產(chǎn)業(yè)卻面臨亞洲和歐美合圍之勢,,可以說是內(nèi)憂外患并存,。“洋中藥”入侵,我國中藥產(chǎn)業(yè)如何“保家衛(wèi)國”,? 中藥產(chǎn)業(yè)遭圍攻 目前,,天然藥物在全球藥品市場所占的比重越來越大,全球藥品市場由天然物質(zhì)制成的藥品所占市場份額已達30%左右,。在免疫應(yīng)答、代謝性疾病,、退行性疾病和癌癥的治療上,,天然藥物有著化學(xué)合成藥物無法替代的優(yōu)勢。然而作為中藥發(fā)源地我國中藥出口在國外天然藥物市場中僅占5%,,與我國中藥大國地位很不相稱,。我國出口中藥在國外市場上只能作為飲食補充劑,而不能堂堂正正地以藥品的名義出現(xiàn),。 與此相反,,以日本、韓國,、印度,、泰國為首的亞洲傳統(tǒng)醫(yī)藥和以德國、法國等為主的歐洲國家植物類藥等“洋中藥”不僅在國際天然藥物市場占據(jù)了大部分份額,,同時也在我國登堂入室,。“洋中藥”2003年在中國的銷售額達26億美元,占有26.3%的市場份額,。 21世紀(jì)的第一個10年將是中藥研發(fā)的成長高峰期,。我國中藥產(chǎn)業(yè)卻面臨亞洲和歐美合圍之勢,可以說是內(nèi)憂外患并存,。“洋中藥”入侵,,我國中藥產(chǎn)業(yè)如何“保家衛(wèi)國”,? 在日前召開的“中國國際醫(yī)藥高峰論壇”上,專家,、學(xué)者就中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀等問題進行了深入討論,。 中藥產(chǎn)業(yè)前景看好 據(jù)專家們介紹,目前世界范圍內(nèi),,醫(yī)藥行業(yè)利潤率超過電信業(yè)居各行業(yè)之首,,醫(yī)藥行業(yè)利潤率為17.2%,電信業(yè)為7.3%,。 據(jù)悉,,世界第一大制藥企業(yè)美國輝瑞公司的年度研發(fā)投入占到全年銷售額的17.99%。與之相比,,我國醫(yī)藥研發(fā)投入很低,。中國排名前20家醫(yī)藥企業(yè)年度銷售總額約為580億元人民幣,約合70億美元,,而輝瑞公司的年度研發(fā)費用大約73億美元,,國內(nèi)外企業(yè)醫(yī)藥研發(fā)投入的差距可想而知,。我國醫(yī)藥企業(yè)的行業(yè)老大哈藥集團的年度銷售額僅為9億美元,,與世界排名第10位的美國禮來相比,只及后者的1/14,,后者的年銷售額為125.82億美元,。 從2004年6月份統(tǒng)計的數(shù)據(jù)來看,我國中藥行業(yè)盈利高于其他工業(yè)行業(yè),,中藥行業(yè)占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的26.11%。但是中藥大品種中年銷售額超過3000萬元的很少,,以1000萬元以上為主流,,這很不符合國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形勢,??紤]物價上漲因素,中藥出口近20年有所下降,。目前我國中藥企業(yè)年銷售額超過50億元人民幣的有2家,,10億元以上的有11家,1億元以上的有33家,。 中國中醫(yī)研究院天然研究室主任王智民教授表示,,1996年開展中藥現(xiàn)代化以來,,中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,,總產(chǎn)值從1996年的235億元發(fā)展到2004年的958億元,這還僅就中藥產(chǎn)業(yè)而言,,不包括相關(guān)產(chǎn)業(yè)。在專利申請方面:1993年隨著中美知識產(chǎn)權(quán)談判的進行,,專利申請突飛猛進,,近年來我國中藥發(fā)明專利比率較高。 中藥資源保護迫在眉睫 據(jù)中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥物研究所張培成博士介紹,,受人口和資源壓力的影響,,人類對自然環(huán)境的破壞逐步加劇,。作為我國中草藥資源重要組成部分的動物資源和植物資源也在以前所未有的速度消失。我國中藥資源的現(xiàn)狀是種類多,,單個種類數(shù)量少,,中藥資源亟待保護,。 張培成指出,動植物資源是化學(xué)物質(zhì)多樣性和生物活性多樣性的載體,,一旦某一動植物滅絕,,其中所包含的多樣性資源就隨之消失。因此,,采用現(xiàn)代科技手段對現(xiàn)有動植物資源中的化學(xué)物質(zhì)多樣性和生物活性多樣性進行分析勢在必行,。 除了動植物資源外,海洋生物蘊含著大量的多樣性和特殊性,,也是不容忽視的一個方面,。 創(chuàng)新是企業(yè)脫困良方 中國企業(yè)由于長期缺乏自主知識產(chǎn)權(quán),在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利潤這個大蛋糕上,,所占份額歷來很少,。利潤攤薄、營銷費用增加,、招標(biāo)費用增加以及GMP改造的大筆投入,已經(jīng)造成我國制藥企業(yè)實際利潤大幅度下滑,。 業(yè)內(nèi)人士分析指出,,利潤額的下降,勢必會影響企業(yè)研發(fā)投入,,仿制還是創(chuàng)新,,是擺在中國制藥企業(yè)面前的兩條路。 國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所廣州時每醫(yī)藥信息有限公司副總經(jīng)理張步泳表示,在創(chuàng)新方面,,目前我國新藥審批的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),、費用、周期已經(jīng)在逐步和國際接軌,,而新藥保護期相對國際標(biāo)準(zhǔn)而言較短,,加上在新藥創(chuàng)新方面缺乏相關(guān)政策支持,一定程度上制約了我國新藥的研發(fā),。相對創(chuàng)新藥物而言,,仿制技術(shù)要求低,周期短,,費用少,。在此種態(tài)勢下,會出現(xiàn)大批企業(yè)熱衷仿制藥的情況,,而當(dāng)大批的企業(yè)紛紛進行仿制后,,本來有限的藥品利潤將進一步攤薄,直至最后趨于零,,制藥企業(yè)將陷入惡性競爭之中,。 張步泳強調(diào),有抱負(fù)的企業(yè)應(yīng)該投身到創(chuàng)新藥物的研發(fā)之中,。而國家也應(yīng)該制定相應(yīng)的政策給予企業(yè)保護,,使創(chuàng)新藥物的風(fēng)險不僅僅由企業(yè)來承擔(dān),而是由國家,、社會,、企業(yè)共同承擔(dān)。 (轉(zhuǎn)載自《中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報》)