“圍著市場轉(zhuǎn),,跟著市場變”,,成為現(xiàn)今企業(yè)在市場經(jīng)濟(jì)條件下生存的座右銘。這些年醫(yī)藥市場競爭日趨激烈,,新藥開發(fā)難度不斷增大,,于是,,在劑型上做文章成為不少醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造效益的亮點(diǎn). 由于眾多原因,,前些年一直沒有受到行業(yè)重視的栓劑,這幾年正在引起愈來愈多的企業(yè)關(guān)注,。在臨床上,,特別是在婦科、肛腸、泌尿科等領(lǐng)域,,栓劑已被廣泛使用,,而且,在某一細(xì)分市場上的競爭已經(jīng)開始顯露,。 競爭日趨激烈 相對于其他藥物劑型,,栓劑用藥直接、方便隱蔽,、副作用小,、治療效果明顯。北京醫(yī)院泌尿科主任鄧庶民說,,栓劑對于年齡較小的幼兒或口服藥物有困難的患者特別適宜,,能避免對肝臟損傷或避免肝臟首過效應(yīng)對藥物造成的吸收不利,而且有些藥物通過肛門直腸吸收比通過口服吸收作用更加快捷,、迅速,,尤其是針對局部組織的治療作用效果明顯,如對直腸,、陰道,、尿道及其周圍組織、盆腔組織等與給藥部位組織關(guān)聯(lián)緊密的病理部位用藥,。 鄧庶民說,,近年來,隨著醫(yī)學(xué)界對栓劑劑型在治療前列腺炎方面的研究發(fā)展,,栓劑已成為治療前列腺炎的主要藥物劑型之一,,其市場會隨著需求增加而不斷擴(kuò)大。 “婦科,、肛腸,、泌尿科等使用栓劑較多,特別是婦科使用率很高,。”北京朝陽區(qū)第二醫(yī)院婦科主任張宏偉說,。資料顯示,我國婦科疾病的發(fā)病率一直居高不下,,全國15個(gè)?。ㄊ小^(qū))的50個(gè)縣,、區(qū)的流行病學(xué)調(diào)查表明,,我國城鎮(zhèn)已婚女性婦科常見病發(fā)病率,生殖道感染為42.9%,,盆腔炎占7%左右,。張宏偉告訴記者,,針對婦科陰道炎、盆腔炎等常見病,,經(jīng)常使用的栓劑藥物有達(dá)克寧栓,、消糜栓、鉀消唑栓,、康婦特栓等,,這些藥物用量很大。而且,,由于很多企業(yè)對“賺女人的錢更容易”深信不疑,,所以加大了市場開發(fā)力度,使婦科用藥市場競爭尤顯激烈,。 生產(chǎn)栓劑產(chǎn)品已有20多年歷史的北京雙吉制藥公司董事長劉炳立對此深有感觸,。他說,盡管市場潛力很大,,但栓劑產(chǎn)品的營銷難度很大,,投入大量的財(cái)力、人力,、物力,,產(chǎn)品也不一定能夠達(dá)到預(yù)想的銷售目標(biāo)。而且,,栓劑產(chǎn)品一般都要過醫(yī)院關(guān),,進(jìn)了醫(yī)院還要讓醫(yī)生認(rèn)可,醫(yī)生手中的那支筆在某種程度上是決定栓劑產(chǎn)品命運(yùn)的關(guān)鍵,。 潛力有待發(fā)掘 相比較來說,,國外的栓劑劑型使用量更大,使用范圍更廣,。劉炳立說,,傳統(tǒng)的口服用藥需要經(jīng)胃、肝,、腎代謝,,特別是對一些慢性病如哮喘、前列腺炎,、痔瘡,、婦科疾病等,需要長時(shí)間堅(jiān)持服藥,。在這種情況下,,如能在醫(yī)生指導(dǎo)下有針對性地選擇適合患者使用的栓劑劑型,效果可能會更好,。 目前,,醫(yī)生和患者的用藥觀念還有待更新。此外,,栓劑藥物的適應(yīng)人群,、適用病癥的研究也有待加強(qiáng)。 長期從事藥品生產(chǎn)技術(shù)科研工作的原北京萬輝集團(tuán)總工程師朱隆說,,根據(jù)市場不斷推陳出新,,加強(qiáng)對栓劑劑型的開發(fā),對于栓劑的適應(yīng)人群,、適用病癥等方面的研究尤為重要,,要充分發(fā)揮栓劑在某些治療領(lǐng)域的優(yōu)勢:如阿司匹林的可可脂栓,用藥4小時(shí)后的血藥濃度只是口服用藥的38%,,但因口服用藥的副作用較大,,其栓劑劑型仍被使用,這方面的研究還有很多工作可做,。 張宏偉說,,栓劑劑型屬于腔道給藥,是婦科外用藥中比較成功的一種劑型,。據(jù)介紹,,目前上市的各類婦科栓劑有50多個(gè)品種,婦科外用藥市場的激烈競爭早已從醫(yī)院蔓延到藥店,,在零售藥店中婦科外用藥的銷售僅次于感冒藥,、消炎藥、止咳藥等常用藥,。據(jù)北京三九朝陽藥店OTC組組長石彩英介紹,,患者購買栓劑產(chǎn)品大多是指名購買,特別是婦科外用的某些栓劑,,很多人是經(jīng)過醫(yī)生建議第一次使用后就成了這個(gè)品牌的忠實(shí)消費(fèi)者,,不會輕易更換產(chǎn)品。栓劑產(chǎn)品在藥店的銷售,,藥店店員的推薦也起著重要作用,。石彩英告訴記者:“藥店經(jīng)營的栓劑劑型有20多個(gè)品種,純中藥成分的居多,,一盒一個(gè)星期用量的栓劑,,價(jià)格平均在20元左右,每天能賣出10多盒,。栓劑的銷售因季節(jié)而異,,婦科常用的栓劑夏天會比其他季節(jié)銷的多。”栓劑藥物僅在婦科用藥領(lǐng)域的市場潛力就很可觀,,西安楊森的達(dá)克寧栓,,近兩三年其市場銷售連續(xù)穩(wěn)定在每年幾千萬元,。 肛腸疾病也是栓劑藥物的一大潛力領(lǐng)域。據(jù)北京二龍路??漆t(yī)院(肛腸)藥房主任林青介紹,該院平均每天門診量在百余人次左右,,用量較大的栓劑有七八種,其中院內(nèi)制劑栓劑有3種,止血栓年用量在4萬盒(10粒裝),,鹽酸丁卡因3萬多盒(10粒裝),,消炎栓10萬盒(10粒裝)。外購栓劑有4個(gè)品種,,仕泰栓年用量5000盒左右(10粒裝),,熊膽栓年用量3000盒(24粒裝),太寧栓年用量1000盒(12粒裝),,消炎痛栓年用量300盒(10粒裝),。 劉炳立告訴記者,城市男性前列腺炎的患病率占到30%,,市場潛力很大,。該公司去年治療前列腺炎的野菊花栓銷售超過200萬元,且主要銷往北京,、上海等大城市,。由于傳統(tǒng)的用藥觀念影響,農(nóng)村使用栓劑的還很少,。他認(rèn)為,,無論是城市還是農(nóng)村,市場潛力都有待進(jìn)一步挖掘,。 HTS 成為“新寵” 據(jù)朱隆等業(yè)內(nèi)專家介紹,,近年來,隨著栓劑劑型技術(shù)的發(fā)展,中空栓劑(HTS)正在逐漸成為市場的“新寵”,。 中空栓劑是上世紀(jì)80年代后期始于日本的一種新型栓劑,,其外層為基質(zhì)制成的殼,中心部分可填充固體或液體藥物,,它比普通栓劑具有更多的優(yōu)點(diǎn):首先是起效快,,生物利用度高,可有效避免人體的胃腸反應(yīng)和肝臟首過效應(yīng),;可填充固體或液體形式的藥物,,中心是液體的HTS,放入體內(nèi)后,,外殼基質(zhì)迅速熔融破裂,,藥物以溶液形式一次性釋放,達(dá)峰時(shí)間短,起效快,;HTS中心的藥物添加適當(dāng)賦形劑,,如環(huán)糊精,或制成固體分散劑使藥物緩慢釋放,,因而具有緩釋作用,。其次是穩(wěn)定性好,藥物在基質(zhì)內(nèi)可免受空氣的潮解與氧化作用,,增加了藥物的穩(wěn)定性,,同時(shí)由于藥物與基質(zhì)相對分開,,不存在普通栓劑的釋藥困難問題,,制劑質(zhì)量考察如性狀、軟化點(diǎn),、融變時(shí)限及體外溶出度等均能符合有關(guān)規(guī)定,。再次是該劑型適用范圍廣泛,水溶性和脂溶性藥物都可選用適當(dāng)基質(zhì)制備HTS,。HTS類藥物使用方便,,無痛苦感,而且便于個(gè)體化用藥,,普通栓劑成形后劑量難以個(gè)體化,,HTS中心藥量可以調(diào)整,在臨床上可預(yù)先制備HTS外殼,,根據(jù)臨床需要臨時(shí)填充藥物,,便于調(diào)節(jié)用藥劑量,對于治療窗窄的藥物,,還可根據(jù)血藥濃度檢測調(diào)整住院患者的用藥方案,,以確保療效和減少毒副作用。 據(jù)專家們介紹,,HTS的興起,,以其速釋、緩釋等特點(diǎn)拓寬了普通栓劑的臨床應(yīng)用范圍,,不僅適于嘔吐,、哮喘等急性病癥的治療,還可用于糖尿病,、貧血,、癌癥等慢性病的長期治療。目前國內(nèi)也正在積極進(jìn)行這方面的研究與探索,。近幾年,,中藥的直腸給藥也從原來的治療局部疾病擴(kuò)大到了臨床各科的多種疾病。隨著人們對HTS認(rèn)識和研究的不斷深入,,將會有更多的藥物被制成HTS,,以滿足廣泛的臨床需要,。 相關(guān)鏈接 :栓劑是中藥制劑中古老、悠久的劑型之一,,是由一定的藥物與適宜基質(zhì)混合制成,、專供腔道給藥的一種固體制劑。栓劑也被稱“坐藥”或塞劑,,在古代東漢張仲景的《傷寒論》中早有栓劑應(yīng)用記載,,國外則在公元16世紀(jì)始有記載,當(dāng)時(shí)均僅以發(fā)揮局部療效為目的,。1852年發(fā)現(xiàn)可可豆脂做栓劑基質(zhì)的特點(diǎn)后,,歐洲開始研究以直腸為給藥途徑的栓劑,并得到普遍使用,。發(fā)展至今,,栓劑在劑型研發(fā)、制劑生產(chǎn),、市場銷售和使用等方面,,越來越受到人們的重視。目前仍以歐洲國家使用較多,。 (轉(zhuǎn)載自《中國醫(yī)藥報(bào)》)