“圍著市場轉,，跟著市場變”,，成為現(xiàn)今企業(yè)在市場經濟條件下生存的座右銘。這些年醫(yī)藥市場競爭日趨激烈,，新藥開發(fā)難度不斷增大,，于是，在劑型上做文章成為不少醫(yī)藥生產企業(yè)創(chuàng)造效益的亮點. 由于眾多原因,，前些年一直沒有受到行業(yè)重視的栓劑，這幾年正在引起愈來愈多的企業(yè)關注,。在臨床上,，特別是在婦科、肛腸,、泌尿科等領域,，栓劑已被廣泛使用,，而且，在某一細分市場上的競爭已經開始顯露,。 競爭日趨激烈 相對于其他藥物劑型,，栓劑用藥直接、方便隱蔽,、副作用小,、治療效果明顯。北京醫(yī)院泌尿科主任鄧庶民說,，栓劑對于年齡較小的幼兒或口服藥物有困難的患者特別適宜,，能避免對肝臟損傷或避免肝臟首過效應對藥物造成的吸收不利，而且有些藥物通過肛門直腸吸收比通過口服吸收作用更加快捷,、迅速,，尤其是針對局部組織的治療作用效果明顯，如對直腸,、陰道,、尿道及其周圍組織、盆腔組織等與給藥部位組織關聯(lián)緊密的病理部位用藥,。 鄧庶民說,，近年來，隨著醫(yī)學界對栓劑劑型在治療前列腺炎方面的研究發(fā)展,，栓劑已成為治療前列腺炎的主要藥物劑型之一,，其市場會隨著需求增加而不斷擴大。 “婦科,、肛腸,、泌尿科等使用栓劑較多，特別是婦科使用率很高,。”北京朝陽區(qū)第二醫(yī)院婦科主任張宏偉說,。資料顯示，我國婦科疾病的發(fā)病率一直居高不下,，全國15個?。ㄊ小^(qū)）的50個縣,、區(qū)的流行病學調查表明,，我國城鎮(zhèn)已婚女性婦科常見病發(fā)病率，生殖道感染為42.9%,，盆腔炎占7%左右,。張宏偉告訴記者，針對婦科陰道炎、盆腔炎等常見病,，經常使用的栓劑藥物有達克寧栓,、消糜栓、鉀消唑栓,、康婦特栓等,，這些藥物用量很大。而且,，由于很多企業(yè)對“賺女人的錢更容易”深信不疑,，所以加大了市場開發(fā)力度，使婦科用藥市場競爭尤顯激烈,。 生產栓劑產品已有20多年歷史的北京雙吉制藥公司董事長劉炳立對此深有感觸,。他說，盡管市場潛力很大,，但栓劑產品的營銷難度很大,，投入大量的財力、人力,、物力,，產品也不一定能夠達到預想的銷售目標。而且,，栓劑產品一般都要過醫(yī)院關,，進了醫(yī)院還要讓醫(yī)生認可，醫(yī)生手中的那支筆在某種程度上是決定栓劑產品命運的關鍵,。 潛力有待發(fā)掘 相比較來說,，國外的栓劑劑型使用量更大，使用范圍更廣,。劉炳立說,，傳統(tǒng)的口服用藥需要經胃、肝,、腎代謝,，特別是對一些慢性病如哮喘、前列腺炎,、痔瘡,、婦科疾病等，需要長時間堅持服藥,。在這種情況下,，如能在醫(yī)生指導下有針對性地選擇適合患者使用的栓劑劑型，效果可能會更好,。 目前,，醫(yī)生和患者的用藥觀念還有待更新,。此外,，栓劑藥物的適應人群,、適用病癥的研究也有待加強。 長期從事藥品生產技術科研工作的原北京萬輝集團總工程師朱隆說,，根據(jù)市場不斷推陳出新,，加強對栓劑劑型的開發(fā)，對于栓劑的適應人群,、適用病癥等方面的研究尤為重要,，要充分發(fā)揮栓劑在某些治療領域的優(yōu)勢：如阿司匹林的可可脂栓，用藥4小時后的血藥濃度只是口服用藥的38%,，但因口服用藥的副作用較大,，其栓劑劑型仍被使用，這方面的研究還有很多工作可做,。 張宏偉說,，栓劑劑型屬于腔道給藥，是婦科外用藥中比較成功的一種劑型,。據(jù)介紹,，目前上市的各類婦科栓劑有50多個品種，婦科外用藥市場的激烈競爭早已從醫(yī)院蔓延到藥店,，在零售藥店中婦科外用藥的銷售僅次于感冒藥,、消炎藥、止咳藥等常用藥,。據(jù)北京三九朝陽藥店OTC組組長石彩英介紹,，患者購買栓劑產品大多是指名購買，特別是婦科外用的某些栓劑,，很多人是經過醫(yī)生建議第一次使用后就成了這個品牌的忠實消費者,，不會輕易更換產品。栓劑產品在藥店的銷售,，藥店店員的推薦也起著重要作用,。石彩英告訴記者：“藥店經營的栓劑劑型有20多個品種，純中藥成分的居多,，一盒一個星期用量的栓劑,，價格平均在20元左右，每天能賣出10多盒,。栓劑的銷售因季節(jié)而異,，婦科常用的栓劑夏天會比其他季節(jié)銷的多。”栓劑藥物僅在婦科用藥領域的市場潛力就很可觀,，西安楊森的達克寧栓,，近兩三年其市場銷售連續(xù)穩(wěn)定在每年幾千萬元,。 肛腸疾病也是栓劑藥物的一大潛力領域。據(jù)北京二龍路?？漆t(yī)院（肛腸）藥房主任林青介紹,該院平均每天門診量在百余人次左右,，用量較大的栓劑有七八種,其中院內制劑栓劑有3種，止血栓年用量在4萬盒（10粒裝）,，鹽酸丁卡因3萬多盒（10粒裝）,，消炎栓10萬盒（10粒裝）。外購栓劑有4個品種,，仕泰栓年用量5000盒左右（10粒裝）,，熊膽栓年用量3000盒（24粒裝），太寧栓年用量1000盒（12粒裝）,，消炎痛栓年用量300盒（10粒裝）,。 劉炳立告訴記者，城市男性前列腺炎的患病率占到30%,，市場潛力很大,。該公司去年治療前列腺炎的野菊花栓銷售超過200萬元，且主要銷往北京,、上海等大城市,。由于傳統(tǒng)的用藥觀念影響，農村使用栓劑的還很少,。他認為,，無論是城市還是農村，市場潛力都有待進一步挖掘,。 HTS 成為“新寵” 據(jù)朱隆等業(yè)內專家介紹,，近年來，隨著栓劑劑型技術的發(fā)展,中空栓劑(HTS)正在逐漸成為市場的“新寵”,。 中空栓劑是上世紀80年代后期始于日本的一種新型栓劑,，其外層為基質制成的殼，中心部分可填充固體或液體藥物,，它比普通栓劑具有更多的優(yōu)點：首先是起效快,，生物利用度高，可有效避免人體的胃腸反應和肝臟首過效應,；可填充固體或液體形式的藥物,，中心是液體的HTS，放入體內后,，外殼基質迅速熔融破裂,，藥物以溶液形式一次性釋放，達峰時間短,，起效快,；HTS中心的藥物添加適當賦形劑,，如環(huán)糊精，或制成固體分散劑使藥物緩慢釋放,，因而具有緩釋作用,。其次是穩(wěn)定性好，藥物在基質內可免受空氣的潮解與氧化作用,，增加了藥物的穩(wěn)定性,，同時由于藥物與基質相對分開,，不存在普通栓劑的釋藥困難問題,，制劑質量考察如性狀、軟化點,、融變時限及體外溶出度等均能符合有關規(guī)定,。再次是該劑型適用范圍廣泛，水溶性和脂溶性藥物都可選用適當基質制備HTS,。HTS類藥物使用方便,，無痛苦感，而且便于個體化用藥,，普通栓劑成形后劑量難以個體化,，HTS中心藥量可以調整，在臨床上可預先制備HTS外殼,，根據(jù)臨床需要臨時填充藥物,，便于調節(jié)用藥劑量，對于治療窗窄的藥物,，還可根據(jù)血藥濃度檢測調整住院患者的用藥方案,，以確保療效和減少毒副作用。 據(jù)專家們介紹,，HTS的興起,，以其速釋、緩釋等特點拓寬了普通栓劑的臨床應用范圍,，不僅適于嘔吐,、哮喘等急性病癥的治療，還可用于糖尿病,、貧血,、癌癥等慢性病的長期治療。目前國內也正在積極進行這方面的研究與探索,。近幾年,，中藥的直腸給藥也從原來的治療局部疾病擴大到了臨床各科的多種疾病。隨著人們對HTS認識和研究的不斷深入,，將會有更多的藥物被制成HTS,，以滿足廣泛的臨床需要,。 相關鏈接 ：栓劑是中藥制劑中古老、悠久的劑型之一,，是由一定的藥物與適宜基質混合制成,、專供腔道給藥的一種固體制劑。栓劑也被稱“坐藥”或塞劑,，在古代東漢張仲景的《傷寒論》中早有栓劑應用記載,，國外則在公元16世紀始有記載，當時均僅以發(fā)揮局部療效為目的,。1852年發(fā)現(xiàn)可可豆脂做栓劑基質的特點后,，歐洲開始研究以直腸為給藥途徑的栓劑，并得到普遍使用,。發(fā)展至今,，栓劑在劑型研發(fā)、制劑生產,、市場銷售和使用等方面,，越來越受到人們的重視。目前仍以歐洲國家使用較多,。 （轉載自《中國醫(yī)藥報》）
