“圍著市場轉(zhuǎn),，跟著市場變”,，成為現(xiàn)今企業(yè)在市場經(jīng)濟(jì)條件下生存的座右銘。這些年醫(yī)藥市場競爭日趨激烈,，新藥開發(fā)難度不斷增大,，于是,，在劑型上做文章成為不少醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造效益的亮點(diǎn). 由于眾多原因,，前些年一直沒有受到行業(yè)重視的栓劑，這幾年正在引起愈來愈多的企業(yè)關(guān)注,。在臨床上,，特別是在婦科、肛腸、泌尿科等領(lǐng)域,，栓劑已被廣泛使用,，而且，在某一細(xì)分市場上的競爭已經(jīng)開始顯露,。 競爭日趨激烈 相對于其他藥物劑型,，栓劑用藥直接、方便隱蔽,、副作用小,、治療效果明顯。北京醫(yī)院泌尿科主任鄧庶民說,，栓劑對于年齡較小的幼兒或口服藥物有困難的患者特別適宜,，能避免對肝臟損傷或避免肝臟首過效應(yīng)對藥物造成的吸收不利，而且有些藥物通過肛門直腸吸收比通過口服吸收作用更加快捷,、迅速,，尤其是針對局部組織的治療作用效果明顯，如對直腸,、陰道,、尿道及其周圍組織、盆腔組織等與給藥部位組織關(guān)聯(lián)緊密的病理部位用藥,。 鄧庶民說,，近年來，隨著醫(yī)學(xué)界對栓劑劑型在治療前列腺炎方面的研究發(fā)展,，栓劑已成為治療前列腺炎的主要藥物劑型之一,，其市場會隨著需求增加而不斷擴(kuò)大。 “婦科,、肛腸,、泌尿科等使用栓劑較多，特別是婦科使用率很高,。”北京朝陽區(qū)第二醫(yī)院婦科主任張宏偉說,。資料顯示，我國婦科疾病的發(fā)病率一直居高不下,，全國15個(gè)?。ㄊ小^(qū)）的50個(gè)縣,、區(qū)的流行病學(xué)調(diào)查表明,，我國城鎮(zhèn)已婚女性婦科常見病發(fā)病率，生殖道感染為42.9%,，盆腔炎占7%左右,。張宏偉告訴記者,，針對婦科陰道炎、盆腔炎等常見病,，經(jīng)常使用的栓劑藥物有達(dá)克寧栓,、消糜栓、鉀消唑栓,、康婦特栓等,，這些藥物用量很大。而且,，由于很多企業(yè)對“賺女人的錢更容易”深信不疑,，所以加大了市場開發(fā)力度，使婦科用藥市場競爭尤顯激烈,。 生產(chǎn)栓劑產(chǎn)品已有20多年歷史的北京雙吉制藥公司董事長劉炳立對此深有感觸,。他說，盡管市場潛力很大,，但栓劑產(chǎn)品的營銷難度很大,，投入大量的財(cái)力、人力,、物力,，產(chǎn)品也不一定能夠達(dá)到預(yù)想的銷售目標(biāo)。而且,，栓劑產(chǎn)品一般都要過醫(yī)院關(guān),，進(jìn)了醫(yī)院還要讓醫(yī)生認(rèn)可，醫(yī)生手中的那支筆在某種程度上是決定栓劑產(chǎn)品命運(yùn)的關(guān)鍵,。 潛力有待發(fā)掘 相比較來說,，國外的栓劑劑型使用量更大，使用范圍更廣,。劉炳立說,，傳統(tǒng)的口服用藥需要經(jīng)胃、肝,、腎代謝,，特別是對一些慢性病如哮喘、前列腺炎,、痔瘡,、婦科疾病等，需要長時(shí)間堅(jiān)持服藥,。在這種情況下,，如能在醫(yī)生指導(dǎo)下有針對性地選擇適合患者使用的栓劑劑型，效果可能會更好,。 目前,，醫(yī)生和患者的用藥觀念還有待更新。此外,，栓劑藥物的適應(yīng)人群,、適用病癥的研究也有待加強(qiáng)。 長期從事藥品生產(chǎn)技術(shù)科研工作的原北京萬輝集團(tuán)總工程師朱隆說,，根據(jù)市場不斷推陳出新,，加強(qiáng)對栓劑劑型的開發(fā)，對于栓劑的適應(yīng)人群,、適用病癥等方面的研究尤為重要,，要充分發(fā)揮栓劑在某些治療領(lǐng)域的優(yōu)勢：如阿司匹林的可可脂栓，用藥4小時(shí)后的血藥濃度只是口服用藥的38%,，但因口服用藥的副作用較大,，其栓劑劑型仍被使用，這方面的研究還有很多工作可做,。 張宏偉說,，栓劑劑型屬于腔道給藥，是婦科外用藥中比較成功的一種劑型,。據(jù)介紹,，目前上市的各類婦科栓劑有50多個(gè)品種，婦科外用藥市場的激烈競爭早已從醫(yī)院蔓延到藥店,，在零售藥店中婦科外用藥的銷售僅次于感冒藥,、消炎藥、止咳藥等常用藥,。據(jù)北京三九朝陽藥店OTC組組長石彩英介紹,，患者購買栓劑產(chǎn)品大多是指名購買，特別是婦科外用的某些栓劑,，很多人是經(jīng)過醫(yī)生建議第一次使用后就成了這個(gè)品牌的忠實(shí)消費(fèi)者,，不會輕易更換產(chǎn)品。栓劑產(chǎn)品在藥店的銷售,，藥店店員的推薦也起著重要作用,。石彩英告訴記者：“藥店經(jīng)營的栓劑劑型有20多個(gè)品種，純中藥成分的居多,，一盒一個(gè)星期用量的栓劑,，價(jià)格平均在20元左右，每天能賣出10多盒,。栓劑的銷售因季節(jié)而異,，婦科常用的栓劑夏天會比其他季節(jié)銷的多。”栓劑藥物僅在婦科用藥領(lǐng)域的市場潛力就很可觀,，西安楊森的達(dá)克寧栓,，近兩三年其市場銷售連續(xù)穩(wěn)定在每年幾千萬元,。 肛腸疾病也是栓劑藥物的一大潛力領(lǐng)域。據(jù)北京二龍路?？漆t(yī)院（肛腸）藥房主任林青介紹,該院平均每天門診量在百余人次左右,，用量較大的栓劑有七八種,其中院內(nèi)制劑栓劑有3種，止血栓年用量在4萬盒（10粒裝）,，鹽酸丁卡因3萬多盒（10粒裝）,，消炎栓10萬盒（10粒裝）。外購栓劑有4個(gè)品種,，仕泰栓年用量5000盒左右（10粒裝）,，熊膽栓年用量3000盒（24粒裝），太寧栓年用量1000盒（12粒裝）,，消炎痛栓年用量300盒（10粒裝）,。 劉炳立告訴記者，城市男性前列腺炎的患病率占到30%,，市場潛力很大,。該公司去年治療前列腺炎的野菊花栓銷售超過200萬元，且主要銷往北京,、上海等大城市,。由于傳統(tǒng)的用藥觀念影響，農(nóng)村使用栓劑的還很少,。他認(rèn)為,，無論是城市還是農(nóng)村，市場潛力都有待進(jìn)一步挖掘,。 HTS 成為“新寵” 據(jù)朱隆等業(yè)內(nèi)專家介紹,，近年來，隨著栓劑劑型技術(shù)的發(fā)展,中空栓劑(HTS)正在逐漸成為市場的“新寵”,。 中空栓劑是上世紀(jì)80年代后期始于日本的一種新型栓劑,，其外層為基質(zhì)制成的殼，中心部分可填充固體或液體藥物,，它比普通栓劑具有更多的優(yōu)點(diǎn)：首先是起效快,，生物利用度高，可有效避免人體的胃腸反應(yīng)和肝臟首過效應(yīng),；可填充固體或液體形式的藥物,，中心是液體的HTS，放入體內(nèi)后,，外殼基質(zhì)迅速熔融破裂,，藥物以溶液形式一次性釋放，達(dá)峰時(shí)間短，起效快,；HTS中心的藥物添加適當(dāng)賦形劑,，如環(huán)糊精，或制成固體分散劑使藥物緩慢釋放,，因而具有緩釋作用,。其次是穩(wěn)定性好，藥物在基質(zhì)內(nèi)可免受空氣的潮解與氧化作用,，增加了藥物的穩(wěn)定性,，同時(shí)由于藥物與基質(zhì)相對分開,，不存在普通栓劑的釋藥困難問題,，制劑質(zhì)量考察如性狀、軟化點(diǎn),、融變時(shí)限及體外溶出度等均能符合有關(guān)規(guī)定,。再次是該劑型適用范圍廣泛，水溶性和脂溶性藥物都可選用適當(dāng)基質(zhì)制備HTS,。HTS類藥物使用方便,，無痛苦感，而且便于個(gè)體化用藥,，普通栓劑成形后劑量難以個(gè)體化,，HTS中心藥量可以調(diào)整，在臨床上可預(yù)先制備HTS外殼,，根據(jù)臨床需要臨時(shí)填充藥物,，便于調(diào)節(jié)用藥劑量，對于治療窗窄的藥物,，還可根據(jù)血藥濃度檢測調(diào)整住院患者的用藥方案,，以確保療效和減少毒副作用。 據(jù)專家們介紹,，HTS的興起,，以其速釋、緩釋等特點(diǎn)拓寬了普通栓劑的臨床應(yīng)用范圍,，不僅適于嘔吐,、哮喘等急性病癥的治療，還可用于糖尿病,、貧血,、癌癥等慢性病的長期治療。目前國內(nèi)也正在積極進(jìn)行這方面的研究與探索,。近幾年,，中藥的直腸給藥也從原來的治療局部疾病擴(kuò)大到了臨床各科的多種疾病。隨著人們對HTS認(rèn)識和研究的不斷深入,，將會有更多的藥物被制成HTS,，以滿足廣泛的臨床需要,。 相關(guān)鏈接 ：栓劑是中藥制劑中古老、悠久的劑型之一,，是由一定的藥物與適宜基質(zhì)混合制成,、專供腔道給藥的一種固體制劑。栓劑也被稱“坐藥”或塞劑,，在古代東漢張仲景的《傷寒論》中早有栓劑應(yīng)用記載,，國外則在公元16世紀(jì)始有記載，當(dāng)時(shí)均僅以發(fā)揮局部療效為目的,。1852年發(fā)現(xiàn)可可豆脂做栓劑基質(zhì)的特點(diǎn)后,，歐洲開始研究以直腸為給藥途徑的栓劑，并得到普遍使用,。發(fā)展至今,，栓劑在劑型研發(fā)、制劑生產(chǎn),、市場銷售和使用等方面,，越來越受到人們的重視。目前仍以歐洲國家使用較多,。 （轉(zhuǎn)載自《中國醫(yī)藥報(bào)》）
