“圍著市場(chǎng)轉(zhuǎn),，跟著市場(chǎng)變”，成為現(xiàn)今企業(yè)在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下生存的座右銘,。這些年醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,，新藥開發(fā)難度不斷增大，于是,，在劑型上做文章成為不少醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造效益的亮點(diǎn). 由于眾多原因,，前些年一直沒有受到行業(yè)重視的栓劑，這幾年正在引起愈來(lái)愈多的企業(yè)關(guān)注,。在臨床上,，特別是在婦科、肛腸,、泌尿科等領(lǐng)域,，栓劑已被廣泛使用，而且,，在某一細(xì)分市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)開始顯露,。 競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈 相對(duì)于其他藥物劑型，栓劑用藥直接,、方便隱蔽,、副作用小、治療效果明顯,。北京醫(yī)院泌尿科主任鄧庶民說(shuō),，栓劑對(duì)于年齡較小的幼兒或口服藥物有困難的患者特別適宜,，能避免對(duì)肝臟損傷或避免肝臟首過(guò)效應(yīng)對(duì)藥物造成的吸收不利，而且有些藥物通過(guò)肛門直腸吸收比通過(guò)口服吸收作用更加快捷,、迅速,，尤其是針對(duì)局部組織的治療作用效果明顯，如對(duì)直腸,、陰道,、尿道及其周圍組織、盆腔組織等與給藥部位組織關(guān)聯(lián)緊密的病理部位用藥,。 鄧庶民說(shuō),，近年來(lái)，隨著醫(yī)學(xué)界對(duì)栓劑劑型在治療前列腺炎方面的研究發(fā)展,，栓劑已成為治療前列腺炎的主要藥物劑型之一,，其市場(chǎng)會(huì)隨著需求增加而不斷擴(kuò)大。 “婦科,、肛腸,、泌尿科等使用栓劑較多，特別是婦科使用率很高,。”北京朝陽(yáng)區(qū)第二醫(yī)院婦科主任張宏偉說(shuō),。資料顯示，我國(guó)婦科疾病的發(fā)病率一直居高不下,，全國(guó)15個(gè)?。ㄊ小^(qū)）的50個(gè)縣,、區(qū)的流行病學(xué)調(diào)查表明,，我國(guó)城鎮(zhèn)已婚女性婦科常見病發(fā)病率，生殖道感染為42.9%,，盆腔炎占7%左右,。張宏偉告訴記者，針對(duì)婦科陰道炎,、盆腔炎等常見病,，經(jīng)常使用的栓劑藥物有達(dá)克寧栓、消糜栓,、鉀消唑栓,、康婦特栓等，這些藥物用量很大,。而且,，由于很多企業(yè)對(duì)“賺女人的錢更容易”深信不疑，所以加大了市場(chǎng)開發(fā)力度，使婦科用藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)尤顯激烈,。 生產(chǎn)栓劑產(chǎn)品已有20多年歷史的北京雙吉制藥公司董事長(zhǎng)劉炳立對(duì)此深有感觸,。他說(shuō)，盡管市場(chǎng)潛力很大,，但栓劑產(chǎn)品的營(yíng)銷難度很大,，投入大量的財(cái)力、人力,、物力,，產(chǎn)品也不一定能夠達(dá)到預(yù)想的銷售目標(biāo),。而且,，栓劑產(chǎn)品一般都要過(guò)醫(yī)院關(guān)，進(jìn)了醫(yī)院還要讓醫(yī)生認(rèn)可,，醫(yī)生手中的那支筆在某種程度上是決定栓劑產(chǎn)品命運(yùn)的關(guān)鍵,。 潛力有待發(fā)掘 相比較來(lái)說(shuō)，國(guó)外的栓劑劑型使用量更大,，使用范圍更廣,。劉炳立說(shuō)，傳統(tǒng)的口服用藥需要經(jīng)胃,、肝,、腎代謝，特別是對(duì)一些慢性病如哮喘,、前列腺炎,、痔瘡、婦科疾病等,，需要長(zhǎng)時(shí)間堅(jiān)持服藥,。在這種情況下，如能在醫(yī)生指導(dǎo)下有針對(duì)性地選擇適合患者使用的栓劑劑型,，效果可能會(huì)更好,。 目前，醫(yī)生和患者的用藥觀念還有待更新,。此外,，栓劑藥物的適應(yīng)人群、適用病癥的研究也有待加強(qiáng),。 長(zhǎng)期從事藥品生產(chǎn)技術(shù)科研工作的原北京萬(wàn)輝集團(tuán)總工程師朱隆說(shuō),，根據(jù)市場(chǎng)不斷推陳出新，加強(qiáng)對(duì)栓劑劑型的開發(fā),，對(duì)于栓劑的適應(yīng)人群,、適用病癥等方面的研究尤為重要，要充分發(fā)揮栓劑在某些治療領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)：如阿司匹林的可可脂栓,，用藥4小時(shí)后的血藥濃度只是口服用藥的38%,，但因口服用藥的副作用較大,，其栓劑劑型仍被使用，這方面的研究還有很多工作可做,。 張宏偉說(shuō),，栓劑劑型屬于腔道給藥，是婦科外用藥中比較成功的一種劑型,。據(jù)介紹,，目前上市的各類婦科栓劑有50多個(gè)品種，婦科外用藥市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)早已從醫(yī)院蔓延到藥店,，在零售藥店中婦科外用藥的銷售僅次于感冒藥,、消炎藥、止咳藥等常用藥,。據(jù)北京三九朝陽(yáng)藥店OTC組組長(zhǎng)石彩英介紹,，患者購(gòu)買栓劑產(chǎn)品大多是指名購(gòu)買，特別是婦科外用的某些栓劑,，很多人是經(jīng)過(guò)醫(yī)生建議第一次使用后就成了這個(gè)品牌的忠實(shí)消費(fèi)者,，不會(huì)輕易更換產(chǎn)品。栓劑產(chǎn)品在藥店的銷售,，藥店店員的推薦也起著重要作用,。石彩英告訴記者：“藥店經(jīng)營(yíng)的栓劑劑型有20多個(gè)品種，純中藥成分的居多,，一盒一個(gè)星期用量的栓劑,，價(jià)格平均在20元左右，每天能賣出10多盒,。栓劑的銷售因季節(jié)而異,，婦科常用的栓劑夏天會(huì)比其他季節(jié)銷的多。”栓劑藥物僅在婦科用藥領(lǐng)域的市場(chǎng)潛力就很可觀,，西安楊森的達(dá)克寧栓,，近兩三年其市場(chǎng)銷售連續(xù)穩(wěn)定在每年幾千萬(wàn)元。 肛腸疾病也是栓劑藥物的一大潛力領(lǐng)域,。據(jù)北京二龍路?？漆t(yī)院（肛腸）藥房主任林青介紹,該院平均每天門診量在百余人次左右，用量較大的栓劑有七八種,其中院內(nèi)制劑栓劑有3種,，止血栓年用量在4萬(wàn)盒（10粒裝）,，鹽酸丁卡因3萬(wàn)多盒（10粒裝），消炎栓10萬(wàn)盒（10粒裝）,。外購(gòu)栓劑有4個(gè)品種,，仕泰栓年用量5000盒左右（10粒裝），熊膽栓年用量3000盒（24粒裝），太寧栓年用量1000盒（12粒裝）,，消炎痛栓年用量300盒（10粒裝）,。 劉炳立告訴記者，城市男性前列腺炎的患病率占到30%,，市場(chǎng)潛力很大,。該公司去年治療前列腺炎的野菊花栓銷售超過(guò)200萬(wàn)元，且主要銷往北京,、上海等大城市,。由于傳統(tǒng)的用藥觀念影響，農(nóng)村使用栓劑的還很少,。他認(rèn)為,，無(wú)論是城市還是農(nóng)村，市場(chǎng)潛力都有待進(jìn)一步挖掘,。 HTS 成為“新寵” 據(jù)朱隆等業(yè)內(nèi)專家介紹,，近年來(lái),，隨著栓劑劑型技術(shù)的發(fā)展,中空栓劑(HTS)正在逐漸成為市場(chǎng)的“新寵”,。 中空栓劑是上世紀(jì)80年代后期始于日本的一種新型栓劑，其外層為基質(zhì)制成的殼,，中心部分可填充固體或液體藥物,，它比普通栓劑具有更多的優(yōu)點(diǎn)：首先是起效快，生物利用度高,，可有效避免人體的胃腸反應(yīng)和肝臟首過(guò)效應(yīng),；可填充固體或液體形式的藥物，中心是液體的HTS,，放入體內(nèi)后,，外殼基質(zhì)迅速熔融破裂，藥物以溶液形式一次性釋放,，達(dá)峰時(shí)間短,，起效快；HTS中心的藥物添加適當(dāng)賦形劑,，如環(huán)糊精,，或制成固體分散劑使藥物緩慢釋放，因而具有緩釋作用,。其次是穩(wěn)定性好,，藥物在基質(zhì)內(nèi)可免受空氣的潮解與氧化作用，增加了藥物的穩(wěn)定性,，同時(shí)由于藥物與基質(zhì)相對(duì)分開,，不存在普通栓劑的釋藥困難問題，制劑質(zhì)量考察如性狀、軟化點(diǎn),、融變時(shí)限及體外溶出度等均能符合有關(guān)規(guī)定,。再次是該劑型適用范圍廣泛，水溶性和脂溶性藥物都可選用適當(dāng)基質(zhì)制備HTS,。HTS類藥物使用方便,，無(wú)痛苦感，而且便于個(gè)體化用藥,，普通栓劑成形后劑量難以個(gè)體化,，HTS中心藥量可以調(diào)整，在臨床上可預(yù)先制備HTS外殼,，根據(jù)臨床需要臨時(shí)填充藥物,，便于調(diào)節(jié)用藥劑量，對(duì)于治療窗窄的藥物,，還可根據(jù)血藥濃度檢測(cè)調(diào)整住院患者的用藥方案,，以確保療效和減少毒副作用。 據(jù)專家們介紹,，HTS的興起,，以其速釋、緩釋等特點(diǎn)拓寬了普通栓劑的臨床應(yīng)用范圍,，不僅適于嘔吐,、哮喘等急性病癥的治療，還可用于糖尿病,、貧血,、癌癥等慢性病的長(zhǎng)期治療。目前國(guó)內(nèi)也正在積極進(jìn)行這方面的研究與探索,。近幾年,，中藥的直腸給藥也從原來(lái)的治療局部疾病擴(kuò)大到了臨床各科的多種疾病。隨著人們對(duì)HTS認(rèn)識(shí)和研究的不斷深入,，將會(huì)有更多的藥物被制成HTS,，以滿足廣泛的臨床需要。 相關(guān)鏈接 ：栓劑是中藥制劑中古老,、悠久的劑型之一,，是由一定的藥物與適宜基質(zhì)混合制成、專供腔道給藥的一種固體制劑,。栓劑也被稱“坐藥”或塞劑,，在古代東漢張仲景的《傷寒論》中早有栓劑應(yīng)用記載，國(guó)外則在公元16世紀(jì)始有記載,，當(dāng)時(shí)均僅以發(fā)揮局部療效為目的,。1852年發(fā)現(xiàn)可可豆脂做栓劑基質(zhì)的特點(diǎn)后,，歐洲開始研究以直腸為給藥途徑的栓劑，并得到普遍使用,。發(fā)展至今,，栓劑在劑型研發(fā)、制劑生產(chǎn),、市場(chǎng)銷售和使用等方面,，越來(lái)越受到人們的重視。目前仍以歐洲國(guó)家使用較多,。 （轉(zhuǎn)載自《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》）
