2015年2月4日,,《中華人民共和國藥典》2015年版經(jīng)第十屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)全體會(huì)議審議通過,。2015年6月5日,,《中華人民共和國藥典》2015年版由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)頒布,,并于2015年12月1日起實(shí)施,。
《中華人民共和國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,,是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。新版藥典編制修訂中始終堅(jiān)持“科學(xué),、先進(jìn),、實(shí)用、規(guī)范”的原則,,以試驗(yàn)數(shù)據(jù),、研究結(jié)果和專家評(píng)估為基礎(chǔ),,保證了藥典編制的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性和權(quán)威性,。并在推動(dòng)我國藥品質(zhì)量提高,、加快企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品升級(jí)換代,促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮重要作用,。
《中華人民共和國藥典》2015年版由一部,、二部、三部和四部構(gòu)成,,收載品種總計(jì)5608種,,其中新增1082種。2009年“腦心通膠囊”等產(chǎn)品被列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高品種目錄,,2012年國家藥典委員委會(huì)委托吉林省食品藥品檢驗(yàn)所,、上海市食品藥品檢驗(yàn)所對(duì)“腦心通膠囊”等產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)項(xiàng)研究提高,步長制藥科研部經(jīng)過對(duì)“腦心通膠囊”等產(chǎn)品向國家藥典委員會(huì)提出申請(qǐng)并做申報(bào),,經(jīng)國家藥典委員會(huì)組織專家審評(píng)通過,。
截止目前,該公司已有65個(gè)品種收載《中華人民共和國藥典》2015年版,,其中原收載品種54個(gè),,新增品種11個(gè),獨(dú)家品種7個(gè)—腦心通膠囊,、穩(wěn)心顆粒,、冠心舒通膠囊、祛風(fēng)止痛膠囊,、參芍膠囊,、穩(wěn)心片、穩(wěn)心膠囊,。此次《中華人民共和國藥典》2015年版收載的品種基本覆蓋我國臨床常用藥品,,滿足國家基本藥物目錄、國家基本醫(yī)療保險(xiǎn),、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)用藥的需要,,使用安全、療效確切,、質(zhì)量可控,、劑型與規(guī)格合理的品種。也大大提升了我公司產(chǎn)品的品牌影響力和競(jìng)爭(zhēng)力,,為公司相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣和營銷工作提供了積極的促進(jìn)作用及技術(shù)支撐,。