
中國(guó)女藥學(xué)家屠呦呦因發(fā)現(xiàn)抗瘧藥物青蒿素,,拯救無(wú)數(shù)生命,,與另外兩位科學(xué)家分享2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng),,引發(fā)社會(huì)各界關(guān)注。一場(chǎng)關(guān)于青蒿素是中藥還是西藥的論戰(zhàn)也在網(wǎng)上隨即展開(kāi),。青蒿素的發(fā)現(xiàn),,對(duì)于中醫(yī)藥學(xué)到底意味著什么?中藥現(xiàn)代化可否走青蒿素之路,?
青蒿素“姓中姓西”之爭(zhēng)
2011年獲得美國(guó)拉斯克醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)時(shí),,屠呦呦的獲獎(jiǎng)感言是,,“這是中醫(yī)中藥走向世界的一項(xiàng)榮譽(yù)”。此次獲得諾貝爾獎(jiǎng),,屠呦呦說(shuō):“青蒿素是傳統(tǒng)中醫(yī)藥送給世界人民的禮物,。青蒿素的發(fā)現(xiàn)是集體發(fā)掘中藥的成功范例?!眹?guó)家衛(wèi)生計(jì)生委,、國(guó)家中醫(yī)藥管理局恭喜屠呦呦獲獎(jiǎng)的賀辭也表示,“屠呦呦的獲獎(jiǎng),,表明了國(guó)際醫(yī)學(xué)界對(duì)中國(guó)醫(yī)學(xué)研究的深切關(guān)注,,表明了中醫(yī)藥對(duì)維護(hù)人類(lèi)健康的深刻意義……”
不過(guò),不少觀點(diǎn)認(rèn)為,,青蒿素的發(fā)現(xiàn),,完全遵循了現(xiàn)代藥理學(xué)和化學(xué)的方法,與中醫(yī)藥關(guān)系不大,。南方醫(yī)科大學(xué)人文管理學(xué)院副院長(zhǎng)嚴(yán)金海認(rèn)為,,青蒿入藥,在中醫(yī)典籍中早有記載,,如成書(shū)于東漢時(shí)期的《神農(nóng)本草經(jīng)》就記載了青蒿以及治療瘧疾的功效,。晉代葛洪所著《肘后備急方》也明確記載青蒿治療瘧疾。但真正讓青蒿素走向世界發(fā)揮巨大作用的,,卻是接受西醫(yī)教育的屠呦呦,。無(wú)論是從發(fā)現(xiàn)思路還是發(fā)現(xiàn)過(guò)程和方法,都表明青蒿素是西藥,。葛洪關(guān)于青蒿治療瘧疾方法的記載屬于經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)證,,屠呦呦確定青蒿素是治療瘧疾的有效藥物成分,并確定其化學(xué)結(jié)構(gòu),、分子式,、化學(xué)性質(zhì)等,屬于精細(xì)驗(yàn)證,。青蒿素的發(fā)現(xiàn),,提示了中醫(yī)藥走向世界的一個(gè)方向。
廣州中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院副教授高潔則指出,,青蒿是中藥無(wú)疑,,而青蒿素以及其衍生物,是經(jīng)過(guò)現(xiàn)代制藥工藝提取并進(jìn)行了結(jié)構(gòu)改造,,應(yīng)該屬于西藥,。臨床上有不少類(lèi)似的藥物,比如6542這種用于松弛肌肉的藥,最早是上世紀(jì)60年代從我國(guó)特產(chǎn)植物山莨菪中提取的一種生物堿,,但一旦從中提取成分,,甚至進(jìn)行成分改造,就跟中醫(yī)沒(méi)什么關(guān)系,?!安荒馨压鈽s的帽子都放在中醫(yī)上?!?/p>
中國(guó)藥科大學(xué)副校長(zhǎng),、教育部長(zhǎng)江學(xué)者特聘教授孔令義則認(rèn)為,青蒿素是天然藥物,,來(lái)源于中草藥,,而后來(lái)廣泛應(yīng)用的抗瘧效果更好的青蒿素衍生物,則是結(jié)構(gòu)修飾的產(chǎn)物,,是化學(xué)藥物即西藥,。其實(shí),將化學(xué)藥物和中藥對(duì)立起來(lái)沒(méi)有意義,。復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院教授陳道峰也認(rèn)為,,青蒿素的發(fā)現(xiàn),其實(shí)是中藥材的科學(xué)化研究,,或者說(shuō)是植物藥的科學(xué)化研究,,這是中藥現(xiàn)代化的道路之一。
中藥現(xiàn)代化能否模仿青蒿素,?
青蒿素中西之爭(zhēng),,其實(shí)也是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的路徑之爭(zhēng)。青蒿素的發(fā)現(xiàn)者獲得諾貝爾獎(jiǎng),,是否意味著中藥這個(gè)寶庫(kù)可以挖掘出更多的“青蒿素”,,實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化之路?
高潔認(rèn)為,,青蒿素的發(fā)現(xiàn)給中醫(yī)一個(gè)很好的提示:青蒿確實(shí)可以治療很多病,,其中包括瘧疾這種寒熱癥狀。屠呦呦的提取方法也受到古人記載方法的提示,。但有一種聲音認(rèn)為,,中醫(yī)現(xiàn)代化要走傳統(tǒng)路線(xiàn),中醫(yī)有自己的理論體系,,一旦走單體提純的路,,看起來(lái)青蒿提取物能治瘧疾,但不是學(xué)中醫(yī)的人同樣也可以實(shí)現(xiàn),。另外,,“從中藥提取有效成分的方式走現(xiàn)代化之路,可能不一定有想象的那么有效,可能提取出來(lái),,單體效果反而沒(méi)有原來(lái)的好,或者提取出來(lái)后毒性比較大,,需要改造,,也脫離了中藥的范疇?!?/p>
此外,,也有專(zhuān)家認(rèn)為,青蒿素的發(fā)現(xiàn),,有其歷史特殊性,。從中藥材中提取單體物質(zhì),需要經(jīng)過(guò)無(wú)數(shù)試驗(yàn),,耗費(fèi)的時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本巨大,,也不是一般機(jī)構(gòu)或企業(yè)可以承受。
據(jù)文獻(xiàn)記載,,在屠呦呦將青蒿納入研究視野之前,,“523課題組”已經(jīng)較深入地研究了常山和鷹爪草兩種植物所含化學(xué)成分的抗瘧作用。但常山的提取物抗瘧作用雖強(qiáng),,嘔吐的副作用也很強(qiáng),,無(wú)法推廣。鷹爪草則因產(chǎn)量過(guò)低無(wú)法大量提取等因素陷于停頓,。
中藥新藥研發(fā)力量嚴(yán)重不足
事實(shí)上,,從中藥中尋找“下一個(gè)青蒿素”的努力一直在持續(xù)。據(jù)悉,,美國(guó)NIH(國(guó)立衛(wèi)生研究院)此前就與白云山和記黃埔中藥公司簽訂合作協(xié)議,,令板藍(lán)根這種有2000多年應(yīng)用歷史的抗病毒中藥,成為首個(gè)進(jìn)入外國(guó)實(shí)驗(yàn)室接受藥效研究的中草藥,。業(yè)內(nèi)人士表示,,中醫(yī)正越來(lái)越被國(guó)際所承認(rèn),中藥的現(xiàn)代化將推動(dòng)中醫(yī)的現(xiàn)代化,。這一舉措也成為中醫(yī)藥走向國(guó)際的推動(dòng)力,。
近年來(lái),中藥引起西方一些國(guó)家的重視,,以植物藥為例,,西方有40家植物研究機(jī)構(gòu),500多個(gè)研究項(xiàng)目,。在日本,,許多漢方藥企建立的研究機(jī)構(gòu)從事漢方藥物研究,建立了藥材生產(chǎn)基地。美國(guó)NIH和艾滋病防治中心分別對(duì)300多種中草藥進(jìn)行篩選和有效成分研究,,從植物藥中尋找抗癌活性成本,。
不過(guò),中醫(yī)藥走向國(guó)際仍有不少障礙,,中藥研發(fā)能力嚴(yán)重不足是一大問(wèn)題,。資料顯示,我國(guó)中醫(yī)藥工業(yè)1300家企業(yè)中,,中小企業(yè)占90%以上,。我國(guó)對(duì)中藥作用機(jī)理、物質(zhì)基礎(chǔ)以及新技術(shù),、新方法應(yīng)用等方面的研究還不夠深入,,缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)藥用資源豐富,,藥物植物5000多種,,但做過(guò)化學(xué)或藥學(xué)研究的不過(guò)20%,600多種中藥中不少是“知其然不知其所以然”的藥物,。
而國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《2014年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示,,2014年149個(gè)獲批上市的新藥(不包括新批的仿制藥和改劑型藥品及進(jìn)口藥品)中,中藥有11個(gè),,占比只有7.38%,。
而即使是中國(guó)人最早發(fā)現(xiàn)的原創(chuàng)新藥青蒿素,由于缺乏國(guó)際視野和先進(jìn)技術(shù),,我國(guó)反而淪為世界上七成以上的青蒿素原料生產(chǎn)供應(yīng)地,。將青蒿素引向國(guó)際并占據(jù)市場(chǎng)大頭的,是法國(guó)賽諾菲,、瑞士諾華等外資巨頭,。在屠呦呦獲獎(jiǎng)信息公布當(dāng)晚,浙江華立集團(tuán)董事局主席汪力成連夜寫(xiě)就一則千字感言,,對(duì)國(guó)內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)形勢(shì)發(fā)表個(gè)人看法,。“一條在原料的源頭上中國(guó)有絕對(duì)控制優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)鏈,,(中國(guó))居然仍然還是廉價(jià)原料的供應(yīng)國(guó),,至多只是制劑產(chǎn)品市場(chǎng)的配角和補(bǔ)充,連以做仿制藥而聞名的印度在這個(gè)領(lǐng)域的影響力都遠(yuǎn)超中國(guó),?!?/p>
據(jù)報(bào)道,由于目前瘧疾爆發(fā)地主要在非洲,,以WHO聯(lián)合環(huán)球基金,、比爾梅琳達(dá)等大基金采購(gòu)為主,,供應(yīng)商則要通過(guò)WHO的GMP認(rèn)證,這一通道大多國(guó)內(nèi)藥企并未打通,。不過(guò),,復(fù)星醫(yī)藥子公司桂林南藥生產(chǎn)的青蒿琥酯通過(guò)了WHO-PQ認(rèn)證,在國(guó)際市場(chǎng)占據(jù)了一席之地,。此外,,昆藥集團(tuán)也正在申請(qǐng)WHO-PQ認(rèn)證。