注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400967號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 M 鏈霉親合素包被的微粒;包被鏈霉親合素的磁珠微粒；防腐劑 R1 生物素化CMV抗原:生物素化CMV特異性抗原(重組,，大腸桿菌),；MES緩沖液；防腐劑R2 Ru(bpy)32+標記的CMV抗原：釕復合體標記的CMV特異性抗原(重組,，大腸桿菌),；MES緩沖液；防腐劑 Cal1陰性定標液1：人血清,，CMV IgG抗體無反應性,；緩沖液；防腐劑,。 Cal2 陽性定標液2：人血清,，CMV IgG抗體反應性；緩沖液,；防腐劑。產(chǎn)品有效期：存放于2-8℃,，保存11個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量檢測人體血清和血漿中巨細胞病毒(CMV)IgG抗體,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,GERMANY
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,GERMANY
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） CMV IgG
規(guī)格型號 100測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GER 0375-2011