日前,,藤澤藥品(中國)有限公司在京宣布,世界上非激素治療特應(yīng)性皮炎的第一種外用免疫調(diào)節(jié)劑———他克莫司軟膏(商品名:普特彼)獲準(zhǔn)進(jìn)入中國市場,,即將于今年6月在國內(nèi)全面上市。 目前,,我國特應(yīng)性皮炎(簡稱AD,,又稱異位性皮炎、遺傳過敏性皮炎)發(fā)病率正逐年上升,,對(duì)該病的治療通常使用激素類外用藥物,,療效雖然肯定,但眾多的副作用卻成為患者健康的隱患,。 AD多發(fā)于過敏性體質(zhì)的嬰幼兒及青少年,,部位遍及臉、頸,、手肘,、膝窩、四肢背側(cè)等,患部會(huì)出現(xiàn)紅疹,、皮膚變厚,、粗糙等癥狀。由于AD會(huì)反復(fù)發(fā)作,,且患者常因瘙癢難耐而抓得身上傷痕累累,,不但有礙外觀,甚至連情緒,、睡眠等都會(huì)受到很大影響,。而據(jù)有關(guān)方面統(tǒng)計(jì),我國目前約有230余萬名青少年受到AD的困擾,。 醫(yī)學(xué)界早已公認(rèn),,長期應(yīng)用激素治療AD,除造成已知的皮膚萎縮,、微血管擴(kuò)張,、腎上腺抑制、新陳代謝異常等副作用外,,還可由于激素停用后的反跳現(xiàn)象使病情加重,,出現(xiàn)特應(yīng)性紅皮癥。因此,,臨床應(yīng)用激素治療AD要在醫(yī)生指導(dǎo)下,、限制在較小劑量范圍之內(nèi),而且無法長期使用,。 他克莫司是一種局部免疫調(diào)節(jié)劑,,它通過刺激皮膚局部的免疫因子而產(chǎn)生治療作用。由于這類藥物為局部外用,,不具有系統(tǒng)性的免疫抑制作用,,因此不良反應(yīng)較小。經(jīng)臨床研究證實(shí),,該藥沒有激素類藥物的全身性免疫抑制副作用,安全性較高,。 自1999年以來,,該藥已在日本歐美等地41個(gè)國家上市,并已于2004年12月獲得中國國家藥品食品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證,。 (轉(zhuǎn)載自《市場報(bào)》)