產(chǎn)能過剩已成為困擾著國內(nèi)制藥企業(yè)的一大難題,。制藥企業(yè)對(duì)來自于日本OEM的期待從另一個(gè)側(cè)面反映了其尋求解壓之路的迫切,。 近日,，日本《藥事法》做了修改。其中最關(guān)鍵的一點(diǎn)是：日本的制藥企業(yè)可將所研制的新藥全部委托給其他廠生產(chǎn),，包括海外企業(yè),。這意味著世界第三大醫(yī)藥消費(fèi)市場——日本的大門也同時(shí)向中國制藥企業(yè)打開了。這無疑是GMP認(rèn)證后國內(nèi)苦苦掙扎的制藥企業(yè)的一大商機(jī),。 近日有數(shù)家國內(nèi)制藥企業(yè)向記者透露,，已經(jīng)在積極尋求與日本國內(nèi)制藥企業(yè)的OEM（委托加工）合作。 有調(diào)查顯示,，國內(nèi)通過GMP認(rèn)證的企業(yè),，50%以上的企業(yè)存在設(shè)備閑置,、新品缺乏、資金緊張的情況,，70%的企業(yè)已處于停產(chǎn)或半停產(chǎn)狀態(tài),。 “醫(yī)藥行業(yè)為GMP認(rèn)證投入的總資金大約在1500億元左右，其中30%~40%的資金來自銀行貸款,，由于貸款企業(yè)盈利能力不足,，該部分銀貸將產(chǎn)生約200億元的壞賬。GMP強(qiáng)制認(rèn)證政策把中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最寶貴的資金引入了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最不需要的生產(chǎn)能力建設(shè),，高水平重復(fù)建設(shè)替代了以往的低水平重復(fù)建設(shè),，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源浪費(fèi)的惡性循環(huán)鏈條已初步形成。”這是中國醫(yī)藥企業(yè)競爭力課題組組長,、中國社會(huì)經(jīng)濟(jì)調(diào)查研究中心處長李磊經(jīng)十余次調(diào)研后得出的結(jié)論,。 200億銀貸或成呆壞賬 通過GMP認(rèn)證的企業(yè)，尤其是中小企業(yè),，將面臨銀行討債,、新品缺乏、設(shè)備閑置,、市場失守,、人員流失的窘境。李磊去年在四川某二級(jí)城市考察時(shí)發(fā)現(xiàn),，該市9個(gè)通過GMP認(rèn)證的藥廠在2003年的產(chǎn)值僅有1.9億元,，卻投入了3.6億元進(jìn)行GMP改造，有70%來自銀行貸款,。一家企業(yè)GMP改造的投入資金是2100萬元,，全部來自銀行貸款，改造后設(shè)備利用率僅有55%,。半年后,，該市9家藥企的銷售收入只有可憐的5000萬元。“該市一個(gè)月的產(chǎn)量就夠銷一年,，現(xiàn)金流全部變成了鋼筋混凝土的泥石流,。生意還怎么做？” 目前,，醫(yī)藥企業(yè)有450億元貸款在被銀行催繳,。“面對(duì)市場的整體性困局，一旦企業(yè)經(jīng)營出現(xiàn)問題,，銀行貸款成為壞賬的風(fēng)險(xiǎn)性會(huì)大大提高,。照目前的情況分析,，銀行放出去的GMP改造貸款,，將產(chǎn)生接近200億元的呆壞賬。”李磊透露，“這絕不是危言聳聽,。”進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)的業(yè)外資本由于對(duì)投入的連續(xù)性估計(jì)不足,，加之文化差異、管理及營銷整合困難,、新品研發(fā)乏力等因素,，目前有近70%處于虧損狀態(tài)，部分資本已萌生退意,，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在最需要產(chǎn)業(yè)資金支持的發(fā)展階段卻難以吸引各路資本的介入,，資金鏈條異常緊張。 中國科技投資公司執(zhí)行董事助理劉元元透露,，該公司在醫(yī)藥行業(yè)投資最為重要的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是“必須要有好的品種”,。而這一標(biāo)準(zhǔn)，恐怕大多數(shù)通過GMP認(rèn)證的中小企業(yè)都很難具備,。 同時(shí),，由于受藥品降價(jià)政策、出口退稅率下調(diào)等政策性因素影響,，整個(gè)行業(yè)利潤水平不斷下降,。據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長李舜年介紹，2004年全國化學(xué)制藥工業(yè)重點(diǎn)企業(yè)在銷售收入增長超過10%的情況下,，利潤總額同比下降了11.5%,，企業(yè)虧損面達(dá)到17.77%，同比上升了2.96%,。整個(gè)行業(yè)的市場環(huán)境和政策環(huán)境不容樂觀,。 后GMP時(shí)代迷局 國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)強(qiáng)推GMP認(rèn)證制度，是與國際接軌,，提高制藥行業(yè)管理水平和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，保障人民安全用藥的措施?？梢酝普摰慕Y(jié)果是,，通過GMP認(rèn)證，可以實(shí)現(xiàn)我國制藥行業(yè)的優(yōu)勝劣汰,，提高整個(gè)制藥行業(yè)的國際競爭能力和水平,。 李磊表示，“大的做強(qiáng)?小的做死”的產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向因巨大的市場空間和中國特有的生存環(huán)境難以在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到目的,。4月26日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸在“中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢論壇”上透露，經(jīng)過GMP認(rèn)證,，僅淘汰了800家企業(yè),。制藥行業(yè)散,、小、亂的狀況沒有得到根本性扭轉(zhuǎn),。 在后GMP時(shí)代,，醫(yī)藥市場呈現(xiàn)出了一些新問題：產(chǎn)能急劇擴(kuò)大，產(chǎn)能過剩情況加??；開工不足、設(shè)備閑置,，造成整個(gè)營運(yùn)成本的上升,；流動(dòng)資金嚴(yán)重缺乏，企業(yè)營銷手段缺乏支持,；企業(yè)科研投入嚴(yán)重不足,，企業(yè)面臨著既搞不起研發(fā)，又買不起有市場潛力品種的困境,；新產(chǎn)品嚴(yán)重缺乏,，企業(yè)盈利能力下降；“短,、平,、快”低水平仿制產(chǎn)品迅速增加；許多企業(yè)在國家政策變化前束手無策,，企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃迷失等,。 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長于明德認(rèn)為，GMP認(rèn)證對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來說是把雙刃劍,，一方面提升了制藥檔次與水平,，另一方面卻又使得競爭更加激烈，過剩產(chǎn)能隨時(shí)將成為企業(yè)的陷阱,。 OEM或成藥企的“救命稻草” 目前日本和其他發(fā)達(dá)國家向中國國內(nèi)轉(zhuǎn)移生產(chǎn)的趨勢也漸露端倪,。OEM在沿海地區(qū)早已暗潮涌動(dòng)。 如山東新華醫(yī)藥集團(tuán)與日本三和,、三共的OEM業(yè)務(wù)已合作多年,。今年年初，上海復(fù)星朝暉藥業(yè)也接到了丹麥LEO公司的OEM業(yè)務(wù),。浙江海正藥業(yè),、蘇州立達(dá)公司亦分別為美國默克和美國惠氏公司的藥品進(jìn)行加工生產(chǎn)。 李磊表示,，盡管國內(nèi)相關(guān)OEM政策尚未充分放開,，但沿海地區(qū)的OEM業(yè)務(wù)現(xiàn)在已經(jīng)較具規(guī)模，OEM一定是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)趨勢,。中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)秘書長周燕提醒到,，企業(yè)接境外OEM業(yè)務(wù)時(shí),，最好能考慮到環(huán)保及品種技術(shù)含量等因素，以降低環(huán)保成本,，適時(shí)提高我們的技術(shù)水平。 業(yè)內(nèi)人士分析,，國內(nèi)生產(chǎn)和人力成本相對(duì)低廉,，且企業(yè)生產(chǎn)線嗷嗷待哺，包括日本藥企在內(nèi)的眾多跨國藥企把生產(chǎn)向國內(nèi)轉(zhuǎn)移將創(chuàng)造雙贏,。但出于生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)管理的考慮,，這些境外企業(yè)的OEM業(yè)務(wù)一般傾向于選擇國內(nèi)大型制藥企業(yè)或有專業(yè)特色的中型企業(yè)，大多數(shù)中小企業(yè)現(xiàn)在還很難吃上OEM這口飯,。 完善OEM政策 才能盤活整盤棋 目前,，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已有2000億元過剩生產(chǎn)能力，制訂合適的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,，給企業(yè)一個(gè)寬松的發(fā)展環(huán)境才是對(duì)產(chǎn)業(yè)負(fù)責(zé)的態(tài)度,，不能以監(jiān)管政策代替產(chǎn)業(yè)政策，李磊表示,。 現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定“藥品委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)是取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)”,。這個(gè)規(guī)定把OEM定性為“藥企間的事”。 該規(guī)定導(dǎo)致了科研單位的成果不能委托藥廠生產(chǎn),，而只能賣給制藥企業(yè),，而國內(nèi)相當(dāng)部分制藥企業(yè)的購買能力還很有限，這形成了一定程度上的科研成果轉(zhuǎn)化障礙,。于明德建議,，能不能學(xué)學(xué)美國大片的引進(jìn)做法，既然買不起版權(quán),，就買它的放映權(quán),。買不起品種，就買生產(chǎn)權(quán),，然后收益分賬,。 中國社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心執(zhí)行主任張永建認(rèn)為，《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中允許藥品委托生產(chǎn),，這對(duì)生產(chǎn)要素的流動(dòng)和重組有著積極的推動(dòng)作用,，體現(xiàn)了市場經(jīng)濟(jì)的要求。但是,，僅將藥品委托生產(chǎn)的委托方限定在取得該藥生產(chǎn)批發(fā)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè),，則又對(duì)生產(chǎn)要素的流動(dòng)有所限制。 （轉(zhuǎn)載自《中國經(jīng)營報(bào)》）
