近日,,中國藥品生物制品檢定所常務副所長金少鴻與到訪的美國藥典委員會(USP)首席商務官員福勒分別代表雙方首次簽署了合作備忘錄。 據(jù)美國藥典委員會首席商務官員福勒介紹,這次雙方簽署備忘錄的目標主要是增強對藥品質(zhì)量和安全重要性的了解,,促進美國藥典委員會和中國藥品生物制品檢定所之間的合作,為雙方的合作構(gòu)建基礎(chǔ)和機制,,確定雙方共同關(guān)心和具有潛在合作的領(lǐng)域,。 這次雙方同意合作的領(lǐng)域主要包括:協(xié)作標化USP候選標準物質(zhì);提供符合規(guī)定的原料藥并提供檢測報告書,,作為USP標準物質(zhì)的候選物質(zhì),;在指定的時間進行技術(shù)人員的交流,;幫助美國藥典委員會在中國地方藥檢所和藥廠進行美國藥典標準物質(zhì)的推廣和銷售工作;美國藥典委員會分析技術(shù)和技術(shù)規(guī)范的合作以及采用該技術(shù)的潛在可能,;獲得美國藥典標準物質(zhì)包括受控藥品進入中國所需的相關(guān)批準文件和必需的進口批文,;雙方在感興趣的研究計劃方面的合作,比如假藥和劣藥識別技術(shù)和檢測方法以及其他合適的領(lǐng)域,。雙方合作備忘錄的有效期限為3年,。 簽署備忘錄的同時,金少鴻被聘為美國藥典委員會標準物質(zhì)專業(yè)委員會委員,,他是國內(nèi)首位受聘該委員會的委員,。 (轉(zhuǎn)載自《中國醫(yī)藥報》)