據國家藥品不良反應監(jiān)測中心統計,，去年全國共收到7萬份不良反應監(jiān)測報告,，平均每百萬人口報告數不足60份,，而根據國際經驗,，這個數字應該不低于200份－400份,。為什么我國藥物不良反應報告如此之少？ 據了解,，發(fā)達國家有一整套完善的藥品監(jiān)督體系和相關立法,，如果企業(yè)上報不良反應晚于消費者，就會被追究法律責任并處以巨額罰款,，因此每年都能從企業(yè)收集到大量的不良反應報告,。而在我國，企業(yè)報告總數和比例都偏低,。對于醫(yī)藥企業(yè),，我國雖然實行的是藥品不良反應強制報告制度，但在實際執(zhí)行當中,，企業(yè)的報告數只占總報告數的1％,，而這一比例在美國是90％以上。 2004年3月15日國家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部就聯合發(fā)布并開始實施《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,，藥品不良反應的上報工作由藥品生產企業(yè)和藥品經營企業(yè)主要承擔,，違反規(guī)定者將視情節(jié)輕重處以1000元到3萬元的罰款。然而這點罰款太微不足道了,。協和醫(yī)院風濕免疫科教授董怡說：“讓藥廠報很難,，他們的心態(tài)是你不來追究我就太好了，我才不報呢,，報告不良反應不就是自投羅網嗎,？” 國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司藥品評價處處長顏敏說，國外藥品上市后,，生產企業(yè)進行跟蹤監(jiān)測是其分內的事,，但在我國大部分企業(yè)對藥品上市后的作為基本上只是“在銷售”。 我國醫(yī)療機構對藥品不良反應的報告力度也明顯不夠,。以藥品不良反應監(jiān)測工作較好的上海市為例,，2001年該市31家三級醫(yī)院中有19家是“零報告”。2004年在山西省和武漢市進行的“醫(yī)務人員對藥品不良反應認知度調查”表明,，我國醫(yī)務人員對藥品不良反應缺乏基本常識,，對自愿報告體系缺乏了解,，同時藥品不良反應機構建設也還存在一定的問題。 董怡教授介紹說：“我在英國看到,，不管是大是小是新是舊,，醫(yī)生碰到一個不良反應就馬上報一個。他們是強制性的,，報了會得到獎勵,，不報則會受到很重的處罰。”我國的醫(yī)生對報告藥品不良反應普遍有很多的顧慮,，怕被別人看成是醫(yī)術欠佳或治療有誤，所以就多一事不如少一事了,。“其實報告藥品不良反應應該是醫(yī)生的責任,，是為了以后更多人的健康，跟‘犯錯’毫無關系,。”董怡說,。 對于消費者的安全意識而言，我們與發(fā)達國家也存在很大差距,。我國絕大部分消費者缺乏相關的科普知識,，不知道如果個人出現了不良藥品反應該向什么部門匯報、如何匯報,。 近年來,，我國主要依靠自愿報告方式來完成藥品不良反應的收集，這種方式投資少,、覆蓋面廣,，在國際上被普遍采用，但其自身存在著漏報率高,、無法統計發(fā)生率等缺陷,。國家藥監(jiān)局藥品評價中心、藥品不良反應監(jiān)測中心副主任曹立亞透露,，根據世界衛(wèi)生組織的標準,，一個成熟的藥品風險評估中心，其報告的30％應該是新的,、嚴重的病例,，而目前國家藥品不良反應監(jiān)測中心收到的報告中，大部分是已知不良反應,，其中真正有警戒信號提取意義的新的嚴重的報告僅占報告總數的2％－3％,，遠遠沒有達到監(jiān)測體系發(fā)現信號進而開展風險管理的要求。 （新華社提供,，未經許可,，嚴禁轉載）
