據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心統(tǒng)計(jì),，去年全國(guó)共收到7萬(wàn)份不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，平均每百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)不足60份,，而根據(jù)國(guó)際經(jīng)驗(yàn),，這個(gè)數(shù)字應(yīng)該不低于200份－400份。為什么我國(guó)藥物不良反應(yīng)報(bào)告如此之少,？ 　　據(jù)了解,，發(fā)達(dá)國(guó)家有一整套完善的藥品監(jiān)督體系和相關(guān)立法，如果企業(yè)上報(bào)不良反應(yīng)晚于消費(fèi)者,，就會(huì)被追究法律責(zé)任并處以巨額罰款,，因此每年都能從企業(yè)收集到大量的不良反應(yīng)報(bào)告。而在我國(guó),，企業(yè)報(bào)告總數(shù)和比例都偏低,。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)，我國(guó)雖然實(shí)行的是藥品不良反應(yīng)強(qiáng)制報(bào)告制度,，但在實(shí)際執(zhí)行當(dāng)中,，企業(yè)的報(bào)告數(shù)只占總報(bào)告數(shù)的1％，而這一比例在美國(guó)是90％以上,。 　　2004年3月15日國(guó)家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部就聯(lián)合發(fā)布并開(kāi)始實(shí)施《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,，藥品不良反應(yīng)的上報(bào)工作由藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要承擔(dān)，違反規(guī)定者將視情節(jié)輕重處以1000元到3萬(wàn)元的罰款,。然而這點(diǎn)罰款太微不足道了。協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科教授董怡說(shuō)：“讓藥廠報(bào)很難,，他們的心態(tài)是你不來(lái)追究我就太好了,，我才不報(bào)呢，報(bào)告不良反應(yīng)不就是自投羅網(wǎng)嗎,？” 　　國(guó)家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司藥品評(píng)價(jià)處處長(zhǎng)顏敏說(shuō)，國(guó)外藥品上市后,，生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)是其分內(nèi)的事，但在我國(guó)大部分企業(yè)對(duì)藥品上市后的作為基本上只是“在銷(xiāo)售”,。 　　我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告力度也明顯不夠,。以藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作較好的上海市為例，2001年該市31家三級(jí)醫(yī)院中有19家是“零報(bào)告”,。2004年在山西省和武漢市進(jìn)行的“醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)認(rèn)知度調(diào)查”表明,，我國(guó)醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)缺乏基本常識(shí)，對(duì)自愿報(bào)告體系缺乏了解,，同時(shí)藥品不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)建設(shè)也還存在一定的問(wèn)題,。 　　董怡教授介紹說(shuō)：“我在英國(guó)看到，不管是大是小是新是舊,，醫(yī)生碰到一個(gè)不良反應(yīng)就馬上報(bào)一個(gè),。他們是強(qiáng)制性的，報(bào)了會(huì)得到獎(jiǎng)勵(lì),，不報(bào)則會(huì)受到很重的處罰,。”我國(guó)的醫(yī)生對(duì)報(bào)告藥品不良反應(yīng)普遍有很多的顧慮，怕被別人看成是醫(yī)術(shù)欠佳或治療有誤,，所以就多一事不如少一事了,。“其實(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)應(yīng)該是醫(yī)生的責(zé)任，是為了以后更多人的健康,，跟‘犯錯(cuò)’毫無(wú)關(guān)系,。”董怡說(shuō)。 　　對(duì)于消費(fèi)者的安全意識(shí)而言,，我們與發(fā)達(dá)國(guó)家也存在很大差距,。我國(guó)絕大部分消費(fèi)者缺乏相關(guān)的科普知識(shí)，不知道如果個(gè)人出現(xiàn)了不良藥品反應(yīng)該向什么部門(mén)匯報(bào),、如何匯報(bào),。 　　近年來(lái)，我國(guó)主要依靠自愿報(bào)告方式來(lái)完成藥品不良反應(yīng)的收集,，這種方式投資少,、覆蓋面廣,，在國(guó)際上被普遍采用，但其自身存在著漏報(bào)率高,、無(wú)法統(tǒng)計(jì)發(fā)生率等缺陷,。國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心副主任曹立亞透露,，根據(jù)世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn),，一個(gè)成熟的藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心，其報(bào)告的30％應(yīng)該是新的,、嚴(yán)重的病例,，而目前國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到的報(bào)告中，大部分是已知不良反應(yīng),，其中真正有警戒信號(hào)提取意義的新的嚴(yán)重的報(bào)告僅占報(bào)告總數(shù)的2％－3％,，遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到監(jiān)測(cè)體系發(fā)現(xiàn)信號(hào)進(jìn)而開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)管理的要求。 （新華社提供,，未經(jīng)許可,，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載）