3月4日,,新浪微博多了一位ID為“老陳回家”的用戶,,該微博認(rèn)證信息為“聊城假藥門當(dāng)事人陳宗祥妻子”,并發(fā)送了第一條信息,。
陳宗祥醫(yī)生是在3月1日晚上結(jié)束警方的配合調(diào)查,,回到家中的。此前,,因向一位身患小細(xì)胞肺癌并肝轉(zhuǎn)移(晚期)、膀胱癌的患者推薦使用尚未在國內(nèi)上市的藥品“卡博替尼”,,在患者醫(yī)治無效死亡后,,家屬與其發(fā)生了糾紛。
被陳宗祥醫(yī)生寫入醫(yī)囑的卡博替尼后來被當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門鑒定為“假藥”,。2月25日,,山東新聞聯(lián)播“今日聚焦”節(jié)目播出了《腫瘤醫(yī)院主治醫(yī)生開出高價(jià)抗癌假藥?聊城市民投訴無門》,,節(jié)目播出第二天,,聊城市衛(wèi)健委作出給予陳宗祥醫(yī)生暫停一年執(zhí)業(yè)活動(dòng)的處罰。隨后,,陳宗祥被聊城警方帶走配合調(diào)查,。
山東衛(wèi)視的報(bào)道引起了公眾尤其是醫(yī)療界人士對(duì)此事的關(guān)注,輿論主要圍繞醫(yī)生是“好心救人”還是“違規(guī)開藥”,。如今,,被暫停執(zhí)業(yè)的陳醫(yī)生已經(jīng)回到家中休息,目前并沒有得出他從中獲利的官方結(jié)論,。
陳醫(yī)生雖然已經(jīng)回家,,但網(wǎng)絡(luò)最新消息稱,好心轉(zhuǎn)讓自購藥品的王清偉已因涉及銷售假藥案被刑事拘留,,公眾圍繞聊城“假藥門”事件的討論也還在持續(xù),。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化內(nèi)科張曉東主任向“醫(yī)學(xué)界”表示:“此事對(duì)我國臨床醫(yī)生很有警示意義,也是規(guī)范治療的一部分,,聊城相關(guān)部門對(duì)陳醫(yī)生的處罰有一定合理性,,但不能以假藥罪論處,因?yàn)樗⑽磸闹蝎@利,?!?/p>
醫(yī)生眼里的“假藥”
要討論聊城事件,首先要界定清楚“假藥”的概念,。在老百姓眼里,,藥品成分虛假的藥物才是假藥,,但在相關(guān)政府部門看來,即使藥品成分不假,,但如果沒有在中國上市,,按照現(xiàn)行法律,也可以界定為假藥,。
而在張曉東主任眼中,,聊城“假藥門”事件,是真藥被超適應(yīng)癥用藥的一個(gè)典型案例,?!叭魏我环N藥物都有其適應(yīng)癥,如阿司匹林可以用于治療心血管疾病,,但如果用來預(yù)防胃癌,、治療肺炎,就叫做超適應(yīng)癥用藥,,因?yàn)闆]有相關(guān)適應(yīng)癥,,等同于假藥?!?/p>
具體到聊城事件,,陳宗祥醫(yī)生的那位患者患的是肺癌和膀胱癌,卡博替尼雖然是一種廣譜抗癌藥,,但目前并沒有膀胱癌的相關(guān)適應(yīng)癥,,獲批的適應(yīng)癥僅有甲狀腺髓樣癌和腎癌,雖然國外的臨床試驗(yàn)證實(shí)肺癌有效,,但尚無三期臨床研究,,這意味著證據(jù)級(jí)別不高,而在國內(nèi)還沒有相關(guān)臨床試驗(yàn),。
張曉東主任介紹,,一個(gè)藥品只有做了三期臨床試驗(yàn)證實(shí)有效,才能出具專家共識(shí),,如果只有一期二期試驗(yàn),,并不會(huì)被批準(zhǔn)上市使用,除非是具有特效的孤兒藥,,比如PD-1,,就只做了64例結(jié)直腸癌臨床研究,發(fā)現(xiàn)在微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定人群中有效率達(dá)60%多,,對(duì)照組有效率為0,,這就可以被迅速批準(zhǔn)用于消化道癌的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定腫瘤治療。
對(duì)于已經(jīng)有高級(jí)別臨床試驗(yàn)證據(jù)證實(shí)有效的藥物,,即使還未被獲批上市,,張曉東主任也認(rèn)為,,醫(yī)生就有職責(zé)向病人推薦?!安荒芤?yàn)樵趪鴥?nèi)沒有被批準(zhǔn)上市,,醫(yī)生就不能給病人推薦,這是不對(duì)的,,但在推薦時(shí),,要向病人解釋清楚,并且要在標(biāo)準(zhǔn)治療都失敗后才能推薦使用,?!?/p>